Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af forskellige antitrombotiske terapier til behandling af ventrikulær trombose

1. marts 2023 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
For at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige terapier - ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC'er) eller vitamin K-antagonister (VKA'er) eller blodpladehæmmende midler og ikke-antitrombotisk terapi - til behandling af VT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Qing Yang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde en diagnose af VT på Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases i Kina fra juli 2010 til marts 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med ventrikulær trombe (VT), uanset køn, basale sygdomme, erhverv eller uddannelse;
  • VT'en skal findes ny inden for 3 måneder;
  • Observationsfasen bør vare indtil det tidspunkt, hvor patienter, der havde opnået trombeopløsning. Opfølgningsperioden efter fasens afslutning bør fortsætte i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer modtog standard antitrombotisk behandling inden for 4 uger;
  • Individer modtog trombektomiterapi, ventrikulær aneurismeresektion eller hjertetransplantation inden for 6 uger siden VT blev fundet første gang;
  • Havde en lang historie med VT mere end tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC'er)
Medicin: ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC'er)
Indsamling af information om patienter med VT, der modtog NOAC'er
vitamin K-antagonister (VKA'er)
Medicin: vitamin K-antagonister (VKA'er)
Indsamling af information om patienter med VT, der modtog VKA'er
antiblodplademidler
Medicin: antiblodplademidler
Indsamling af information om patienter med VT, som modtog blodpladehæmmende midler
ikke-antitrombotisk behandling
Andet: ikke-antitrombotisk behandling
Indsamling af information om patienter med VT uden antitrombotisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombeopløsning i 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 uger
Trombeopløsning i 12 ugers opfølgning
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombeopløsning i 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger
Trombeopløsning i 6 ugers opfølgning
6 uger
Trombeopløsning i 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Trombeopløsning i 6 måneders opfølgning
6 måneder
Trombeopløsning i 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Trombeopløsning i 12 måneders opfølgning
12 måneder
Tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Tromboemboliske hændelser
12 måneder
Blødende
Tidsramme: 12 måneder
Blødende
12 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Død af alle årsager
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær trombe

Kliniske forsøg med ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAC'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner