Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van verschillende antitrombotische therapieën voor de behandeling van ventriculaire trombose

1 maart 2023 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Om de effectiviteit en veiligheid van verschillende therapieën te observeren - niet-vitamine K-antagonisten orale anticoagulantia (NOAC's) of vitamine K-antagonisten (VKA's) of plaatjesaggregatieremmers en niet-antitrombotische therapie - voor de behandeling van VT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie VT werd gediagnosticeerd in het Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases in China van juli 2010 tot maart 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met ventriculaire trombus (VT), ongeacht geslacht, basisziekten, beroep of opleiding;
  • De VT moet binnen 3 maanden nieuw gevonden worden;
  • De observatiefase zou moeten duren tot het moment dat patiënten bij wie de trombus was verdwenen. De nazorgperiode na afloop van de fase dient minimaal 3 maanden te duren.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen kregen standaard antitrombotische therapie binnen 4 weken;
  • Individuen kregen de trombectomietherapie, ventriculaire aneurysma-resectie of harttransplantatie binnen 6 weken nadat de VT voor het eerst werd gevonden;
  • Had een lange geschiedenis van VT meer dan drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-vitamine K-antagonisten orale anticoagulantia (NOAC's)
Geneesmiddel: niet-vitamine K-antagonisten orale anticoagulantia (NOAC's)
Informatie verzamelen van patiënten met VT die NOAC's hebben gekregen
vitamine K-antagonisten (VKA's)
Geneesmiddel: vitamine K-antagonisten (VKA's)
Informatie verzamelen van patiënten met VT die VKA's hebben gekregen
plaatjesaggregatieremmers
Geneesmiddel: plaatjesaggregatieremmers
Informatie verzamelen van patiënten met VT die plaatjesaggregatieremmers kregen
niet-antitrombotische therapie
Ander: niet-antitrombotische therapie
Informatie verzamelen van patiënten met VT zonder enige antitrombotische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombusoplossing na 12 weken follow-up
Tijdsspanne: 12 weken
Trombusoplossing na 12 weken follow-up
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombusoplossing na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken
Trombusoplossing na 6 weken follow-up
6 weken
Trombusoplossing na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
Trombusoplossing na 6 maanden follow-up
6 maanden
Trombusoplossing na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Trombusoplossing na 12 maanden follow-up
12 maanden
Voorvallen van trombo-embolie
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorvallen van trombo-embolie
12 maanden
Bloeden
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloeden
12 maanden
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Dood door alle oorzaken
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-TR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren