Eficácia e Segurança de Diferentes Terapias Antitrombóticas para o Tratamento do Trombo Ventricular
1 de março de 2023 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Observar a eficácia e segurança de diferentes terapias - anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs) ou antagonistas da vitamina K (AVKs) ou agentes antiplaquetários e terapia não antitrombótica - para o tratamento da TV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Qing Yang
-
Contato:
- Qing Yang
- Número de telefone: +86 01088322797
- E-mail: sunnydog1028@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de TV no Hospital Fuwai, Centro Nacional de Doenças Cardiovasculares da China, de julho de 2010 a março de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com trombo ventricular (TV), independente de sexo, doenças de base, ocupação ou escolaridade;
- A TV deve ser encontrada recentemente dentro de 3 meses;
- A fase observacional deve durar até o momento em que os pacientes que atingiram a resolução do trombo. O período de acompanhamento após o término da fase deve continuar por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos receberam terapia antitrombótica padrão em 4 semanas;
- Os indivíduos receberam terapia de trombectomia, ressecção de aneurisma ventricular ou transplante cardíaco dentro de 6 semanas desde que a TV foi encontrada pela primeira vez;
- Tinha um longo histórico de TV por mais de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs)
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Coleta de informações de pacientes com TV que receberam NOACs
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antagonistas da vitamina K (AVKs)
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Coleta de informações de pacientes com TV que receberam AVKs
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agentes antiplaquetários
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Coleta de informações de pacientes com TV que receberam agentes antiplaquetários
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terapia não antitrombótica
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Coleta de informações de pacientes com TV sem nenhuma terapia antitrombótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução do trombo em 12 semanas de seguimento
Prazo: 12 semanas
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Resolução do trombo em 12 semanas de seguimento
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução do trombo em 6 semanas de seguimento
Prazo: 6 semanas
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Resolução do trombo em 6 semanas de seguimento
|
6 semanas
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Resolução do trombo em seguimento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Resolução do trombo em seguimento de 6 meses
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6 meses
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Resolução do trombo em seguimento de 12 meses
Prazo: 12 meses
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Resolução do trombo em seguimento de 12 meses
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12 meses
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Eventos de tromboembolismo
Prazo: 12 meses
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Eventos de tromboembolismo
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12 meses
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Sangramento
Prazo: 12 meses
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Sangramento
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12 meses
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Morte por todas as causas
Prazo: 12 meses
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Morte por todas as causas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Trombose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
- Anticoagulantes
- Inibidores da agregação plaquetária
Outros números de identificação do estudo
- 2021-TR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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