심실 혈전 치료를 위한 다양한 항혈전 요법의 효과 및 안전성
2023년 3월 1일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
VT 치료를 위한 다양한 요법(비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 또는 비타민 K 길항제(VKA) 또는 항혈소판제 및 비항혈전제 요법)의 효과와 안전성을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Qing Yang
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연락하다:
- Qing Yang
- 전화번호: +86 01088322797
- 이메일: sunnydog1028@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 7월부터 2022년 3월까지 중국 국립심혈관질환센터 푸와이 병원에서 심실빈맥 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 성별, 기초질환, 직업, 학력에 관계없이 성인 심실혈전(VT)이 있는 자
- VT는 3개월 이내에 새로 발견되어야 합니다.
- 관찰 단계는 환자가 혈전 분해를 달성한 시점까지 지속되어야 합니다. 단계 종료 후 후속 조치 기간은 최소 3개월 동안 계속되어야 합니다.
제외 기준:
- 개인은 4주 이내에 표준 항혈전 치료를 받았습니다.
- 개인은 VT가 처음 발견된 후 6주 이내에 혈전 제거 요법, 심실 동맥류 절제 또는 심장 이식을 받았습니다.
- 3개월 이상의 오랜 VT 병력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)
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NOAC을 투여받은 VT 환자 정보 수집
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비타민 K 길항제(VKA)
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VKA를 받은 VT 환자 정보 수집
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항혈소판제
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항혈소판제를 투여받은 VT 환자 정보 수집
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비 항혈전 요법
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항혈전제 없이 심실빈맥 환자 정보 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 추적 관찰에서 혈전 해상도
기간: 12주
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12주 추적 관찰에서 혈전 해상도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 추적 관찰에서 혈전 해상도
기간: 6주
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6주 추적 관찰에서 혈전 해상도
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6주
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6개월 추적 관찰에서 혈전 해상도
기간: 6 개월
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6개월 추적 관찰에서 혈전 해상도
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6 개월
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12개월 추적 조사에서 혈전 해상도
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 혈전 해상도
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12 개월
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혈전색전증 사건
기간: 12 개월
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혈전색전증 사건
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12 개월
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출혈
기간: 12 개월
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출혈
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12 개월
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모든 원인의 죽음
기간: 12 개월
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모든 원인의 죽음
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-TR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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