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Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener antithrombotischer Therapien zur Behandlung von Ventrikelthrombus

1. März 2023 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Zur Beobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Therapien – Nicht-Vitamin-K-antagonistische orale Antikoagulanzien (NOAKs) oder Vitamin-K-Antagonisten (VKAs) oder Thrombozytenaggregationshemmer und nicht-antithrombotische Therapie – zur Behandlung von VT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Qing Yang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen von Juli 2010 bis März 2022 im Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases in China, eine VT diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Ventrikelthrombus (VT), unabhängig von Geschlecht, Grunderkrankungen, Beruf oder Ausbildung;
  • Das VT sollte innerhalb von 3 Monaten neu gefunden werden;
  • Die Beobachtungsphase sollte bis zu dem Zeitpunkt andauern, an dem Patienten eine Thrombusauflösung erreicht hatten. Die Nachbeobachtungszeit nach Beendigung der Phase sollte mindestens 3 Monate andauern.

Ausschlusskriterien:

  • Die Personen erhielten innerhalb von 4 Wochen eine antithrombotische Standardtherapie;
  • Einzelpersonen erhielten die Thrombektomie-Therapie, Resektion des ventrikulären Aneurysmas oder Herztransplantation innerhalb von 6 Wochen, nachdem die VT zum ersten Mal gefunden wurde;
  • Hatte eine lange Geschichte von VT mehr als drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Vitamin-K-antagonistische orale Antikoagulanzien (NOAKs)
Arzneimittel: Nicht-Vitamin-K-antagonistische orale Antikoagulanzien (NOAKs)
Sammeln von Informationen von Patienten mit VT, die NOAKs erhalten haben
Vitamin-K-Antagonisten (VKAs)
Arzneimittel: Vitamin-K-Antagonisten (VKAs)
Sammeln von Informationen von Patienten mit VT, die VKAs erhalten haben
Thrombozytenaggregationshemmer
Arzneimittel: Thrombozytenaggregationshemmer
Sammeln von Informationen von Patienten mit VT, die Thrombozytenaggregationshemmer erhielten
nichtantithrombotische Therapie
Sonstiges: nichtantithrombotische Therapie
Sammeln von Informationen von Patienten mit VT ohne antithrombotische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombusauflösung in 12 Wochen Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen
Thrombusauflösung in 12 Wochen Follow-up
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung des Thrombus nach 6 Wochen Follow-up
Zeitfenster: 6 Wochen
Auflösung des Thrombus nach 6 Wochen Follow-up
6 Wochen
Auflösung des Thrombus nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
Auflösung des Thrombus nach 6 Monaten Follow-up
6 Monate
Auflösung des Thrombus in 12 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 12 Monate
Auflösung des Thrombus in 12 Monaten Follow-up
12 Monate
Thromboembolie-Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Thromboembolie-Ereignisse
12 Monate
Blutung
Zeitfenster: 12 Monate
Blutung
12 Monate
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 12 Monate
Tod durch alle Ursachen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-TR

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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