淋巴瘤的支气管内诊断 (EnDol)
2021年9月29日 更新者：University Hospital, Caen
使用支气管内超声引导的 Miniforceps 活检诊断淋巴瘤。
本研究旨在评估超声引导支气管内结内微型活检 (EBUS-MFB) 在诊断“新发”纵隔淋巴瘤中的诊断性能。
研究概览
详细说明
每位患者都将使用 EBUS-MFB 和护理标准 EBUS-TBNA（经支气管针吸）进行采样。
这是一个单中心调查。 病理学家在分析样本时不会知道取样方式
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Romain M Magnier, MD
- 电话号码：+33 0291069029
- 邮箱：magnier-r@chu-caen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Pierre M Cuchet, MD
- 电话号码：+33 0231063029
- 邮箱：cuchet-p@chu-caen.fr
学习地点
-
-
Normandy
-
Caen、Normandy、法国、14000
- 招聘中
- CaenUH
-
接触：
- Dutheil M Jean-Jacques
- 电话号码：+33 0231065351
- 邮箱：dutheil-jj@chu-caen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 CT 扫描上 EBUS 取样范围内的病理性纵隔淋巴结。
- 高级临床血液学家怀疑淋巴瘤
- 隶属于法国公共医疗保险
排除标准：
- 无需全身麻醉即可到达的周围病理性淋巴结
- 无法在手术期间停止的抗血栓药物。
- 不稳定的呼吸状态
- 淋巴瘤病史
- 乳胶或赛多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EBUS-MFB 和 EBUS-TBNA
患者将在同一手术时间内同时获得 TBNA 和 MFB
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使用经典超声引导的经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 的三个路径对纵隔淋巴结进行取样。 然后通过 EBUS-TBNA 导管将缩小尺寸的镊子插入纵隔淋巴结内，并使用实时超声引导进行活检 (EBUS-MFB)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该程序在淋巴瘤诊断和分型中的阳性率
大体时间：长达 3 年
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如果样品允许对患者进行临床管理，则该样品将被视为阳性，而无需额外取样。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与手术有关的每一个不利影响
大体时间：长达 3 年
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与手术相关的感染过程，咯血超过 50cc，呼吸状况恶化需要住院
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2023年4月20日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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