Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka wewnątrzoskrzelowa chłoniaka (EnDol)

29 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Diagnoza chłoniaka za pomocą biopsji miniszczypcami pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.

Celem pracy była ocena przydatności diagnostycznej biopsji wewnątrzwęzłowej miniszczypcami pod kontrolą USG (EBUS-MFB) w diagnostyce chłoniaka śródpiersia „de novo”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka zarówno przy użyciu EBUS-MFB, jak i standardowej opieki EBUS-TBNA (przezoskrzelowa aspiracja igłowa).

Jest to śledztwo monocentryczne. Patolog nie będzie znał sposobu pobierania próbek podczas analizy próbek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CaenUH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologiczne węzły śródpiersia w zasięgu próbkowania EBUS na tomografii komputerowej.
  • Podejrzenie chłoniaka przez starszego hematologa klinicznego
  • Zrzeszony we francuskim publicznym ubezpieczeniu zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Obwodowe patologiczne węzły chłonne dostępne bez znieczulenia ogólnego
  • Leki przeciwzakrzepowe, których nie można odstawić w czasie zabiegu.
  • Niestabilny stan oddechowy
  • Historia chłoniaka
  • Alergia na lateks lub ksylokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EBUS-MFB i EBUS-TBNA
pacjent będzie miał zarówno TBNA, jak i MFB w tym samym czasie operacyjnym
Urządzenie: Wewnątrzoskrzelowa biopsja minikleszczykiem pod kontrolą USG i przezoskrzelowa aspiracja igłowa

Próbki z węzła śródpiersia pobiera się za pomocą trzech torów klasycznej aspiracji igłowej przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA).

Następnie do węzła śródpiersia wprowadza się kleszczyki redukujące rozmiar przez wykonany przewód EBUS-TBNA i wykonuje się biopsje (EBUS-MFB) z wykorzystaniem wskazówek ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywność postępowania w diagnostyce i podtypowaniu chłoniaków
Ramy czasowe: do 3 lat
próbka zostanie uznana za pozytywną, jeśli pozwala na prowadzenie kliniczne pacjenta bez konieczności dodatkowego pobierania próbek.
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszelkie działania niepożądane związane z zabiegiem
Ramy czasowe: do 3 lat
proces infekcyjny związany z zabiegiem, krwioplucie powyżej 50cc, pogorszenie stanu oddechowego wymagające hospitalizacji
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj