Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial diagnose af lymfom (EnDol)

29. september 2021 opdateret af: University Hospital, Caen

Diagnose af lymfom ved hjælp af endobronchial ultralyd guidet miniforceps biopsi.

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den diagnostiske ydeevne af ultralyds-guidet endobronchial intra-nodal miniforceps biopsi (EBUS-MFB) ved diagnosen "de novo" mediastinalt lymfom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil blive udtaget af både EBUS-MFB og standardbehandlingen EBUS-TBNA (transbronchial needle aspiration).

Det er en monocentrisk undersøgelse. Patologen vil ikke kende prøveudtagningsmetoden, mens han analyserer prøverne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CaenUH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologiske mediastinale noder inden for rækkevidde af EBUS-prøvetagning på CT-scanning.
  • Lymfommistanke af en ledende klinisk hæmatolog
  • Tilknyttet den franske offentlige sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere patologiske lymfeknuder kan nås uden generel anæstesi
  • Antitrombotisk medicin, der ikke kan stoppes under proceduren.
  • Ustabil respirationsstatus
  • Historie om lymfom
  • Latex eller xylocain allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBUS-MFB og EBUS-TBNA
patienten vil have både TBNA og MFB i samme operationstid
Enhed: Endobronchial ultralydsstyret miniforcepsbiopsi og transbronchial nålespiration

Mediastinal node udtages ved hjælp af tre vejs klassisk ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA).

En reduceret størrelse pincet indsættes derefter inde i den mediastinale knude via duc EBUS-TBNA lavet, og biopsier (EBUS-MFB) er lavet ved hjælp af real-time ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positivitet af proceduren i diagnose og subtypebestemmelse af lymfom
Tidsramme: op til 3 år
en prøve vil blive betragtet som positiv, hvis den tillader den kliniske behandling af patienten uden yderligere prøveudtagning.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle bivirkninger relateret til proceduren
Tidsramme: op til 3 år
infektiøs proces relateret til proceduren, hæmoptyse over 50cc, forværring af respiratorisk status, der kræver hospitalsindlæggelse
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endobronchial ultralydsstyret miniforcepsbiopsi og transbronchial nålespiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner