关节镜髋关节手术后的非阿片类镇痛方案
2026年5月7日 更新者：Mayo Clinic
正在进行这项研究以评估在不使用麻醉止痛药的情况下控制术后疼痛的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55401
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 计划在 Mayo Clinic（明尼苏达州罗切斯特）进行初级髋关节镜检查
排除标准：
- 已知过敏史或对美林、加巴喷丁、泰诺、地塞米松、曲马多或 Robaxin 过敏或不耐受的病史。
- 大量酗酒或滥用药物。
- 手术后 6 个月内有麻醉史。
- 怀孕。
- 肾功能不全。
- 消化性溃疡病。
- 胃肠道出血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理组
受试者将接受标准的止痛药羟考酮以控制髋关节镜手术后的疼痛
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术后每 4 小时服用 5 毫克片剂以控制疼痛
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实验性的：非阿片镇痛控制组
受试者将接受使用布洛芬、加巴喷丁、对乙酰氨基酚、美索巴莫的非阿片类镇痛方案，以控制髋关节镜手术后的疼痛。
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术后 2 周，每天 3 次，每次 800 毫克，以控制疼痛；不超过 3200 毫克/天
300 毫克，每天 3 次，持续 5 天，然后在术后第 10 天停药
1000 mg 每天 3 次，最多 4 周用于术后疼痛控制；每天不超过 4 克
术后 2 周，每周 3 次，每次 500 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Pain Score
大体时间：1 day post-operatively, 14 days post-operatively
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The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
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1 day post-operatively, 14 days post-operatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
大体时间：Baseline; 14 days post operatively
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The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities.
Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much).
Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score.
The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population.
Higher T-scores indicate greater interference.
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Baseline; 14 days post operatively
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Change in Opioid Consumption
大体时间：Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
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The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
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Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kelechi Okoroha, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月7日
初级完成 (实际的)
2025年10月25日
研究完成 (实际的)
2025年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-003441
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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