このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節鏡視下股関節手術後の非オピオイド鎮痛レジメン

2026年5月7日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、麻薬性鎮痛薬を使用せずに術後の疼痛管理の有効性を評価するために実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55401
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～60年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• Mayo Clinic (ミネソタ州ロチェスター) での主要な股関節鏡検査の予定

除外基準:

  • -既知のアレルギーの病歴またはアレルギーに対する不耐性またはモトリン、ガバペンチン、タイレノール、デキサメタゾン、トラマドール、またはロバキシンに対する不耐性。
  • かなりのアルコールまたは薬物乱用。
  • -手術後6か月以内の麻薬歴。
  • 妊娠。
  • 腎障害。
  • 消化性潰瘍。
  • 消化管出血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療グループ
被験者は、股関節鏡検査手順後の疼痛管理のために、標準的なケアの鎮痛薬オキシコドンを受け取ります
薬：オキシコドン
疼痛管理の必要に応じて、術後 4 時間ごとに 5 mg の錠剤
実験的：非オピエート疼痛管理グループ
被験者は、股関節鏡検査手順後の疼痛管理のために、イブプロフェン、ガバペンチン、アセトアミノフェン、メトカルバモールを使用した非アヘン剤の疼痛管理レジメンを受けます。
薬：イブプロフェン
800 mg を 1 日 3 回、術後 2 週間、疼痛管理のために。 3200mg/日を超えないこと
薬：ガバペンチン
300 mg を 1 日 3 回、5 日間投与し、術後 10 日目までに離乳
薬：アセトアミノフェン
疼痛管理のため、術後 4 週間まで 1 日 3 回 1000 mg。 1日4グラムを超えないこと
薬：メトカルバモール
術後2週間、500mgを週3回
他の名前：
  • ロバシン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Pain Score
時間枠：1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
時間枠：Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
時間枠：Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Kelechi Okoroha, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月7日

一次修了 (実際)

2025年10月25日

研究の完了 (実際)

2025年10月25日

試験登録日

最初に提出

2021年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-003441

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節鏡検査の臨床試験

オキシコドンの臨床試験

  • Stanford University
    Mayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... と他の協力者
    完了
    副鼻腔手術後の疼痛管理
    痛み | 術後の痛み | 副鼻腔炎 | オピオイドの使用 | オピオイド乱用 | 麻薬使用 | 耳鼻咽喉科疾患
    アメリカ, カナダ

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Austria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する