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고관절 관절경 시술 후 비오피오이드 통증 조절 요법

2026년 5월 7일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구는 마약성 진통제를 사용하지 않고 수술 후 통증 조절의 효과를 평가하기 위해 시행되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55401
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• Mayo Clinic(미네소타주 로체스터)에서 1차 고관절 관절경 검사 예정

제외 기준:

  • 알려진 알레르기 또는 Motrin, Gabapentin, Tylenol, dexamethasone, tramadol 또는 Robaxin에 대한 알레르기 또는 편협에 대한 편협의 병력.
  • 상당한 알코올 또는 약물 남용.
  • 수술 후 6개월 이내의 마약력.
  • 임신.
  • 신장 장애.
  • 펩틱 위궤양.
  • 위장 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케어 그룹의 기준
피험자는 고관절 관절경 시술 후 통증 조절을 위해 표준 치료 진통제인 옥시코돈을 투여받게 됩니다.
의약품: 옥시코돈
통증 조절을 위해 필요에 따라 수술 후 4시간마다 5mg 정제
실험적: 비마약성 통증 대조군
피험자는 엉덩이 관절경 시술 후 통증 조절을 위해 Ibuprofen, Gabapentin, Acetaminophen, Methocarbamol을 사용하여 비마약성 통증 조절 요법을 받게 됩니다.
의약품: 이부프로펜
통증 조절을 위해 수술 후 2주 동안 하루에 세 번 800 mg; 3200mg/일을 초과하지 않음
의약품: 가바펜틴
5일 동안 하루에 세 번 300mg을 복용한 다음 수술 후 10일째에 양을 뗀다.
의약품: 아세트아미노펜
통증 조절을 위해 수술 후 최대 4주 동안 1일 3회 1000mg; 하루에 4g을 초과하지 않도록
의약품: 메토카르바몰
수술 후 2주 동안 주 3회 500 mg
다른 이름들:
  • 로박신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Pain Score
기간: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
기간: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
기간: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-003441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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