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Régime de contrôle de la douleur non opioïde après des procédures arthroscopiques de la hanche

7 mai 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité du contrôle de la douleur post-opératoire sans l'utilisation d'analgésiques narcotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55401
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Prévu pour une arthroscopie primaire de la hanche à la clinique Mayo (Rochester, MN)

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux d'allergies connues ou d'intolérance aux allergies ou à l'intolérance au motrin, à la gabapentine, au tylenol, à la dexaméthasone, au tramadol ou au robaxin.
  • Abus substantiel d'alcool ou de drogues.
  • Antécédents de stupéfiants dans les 6 mois suivant la chirurgie.
  • Grossesse.
  • Insuffisance rénale.
  • Ulcère peptique.
  • Saignement gastro-intestinal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de normes de soins
Les sujets recevront un analgésique standard Oxycodone pour le contrôle de la douleur après une arthroscopie de la hanche
Médicament: Oxycodone
Comprimés de 5 mg toutes les 4 heures après l'opération, au besoin pour le contrôle de la douleur
Expérimental: Groupe de contrôle de la douleur non opiacé
Les sujets recevront un régime de contrôle de la douleur non opiacé utilisant de l'ibuprofène, de la gabapentine, de l'acétaminophène et du méthocarbamol pour le contrôle de la douleur après une arthroscopie de la hanche.
Médicament: Ibuprofène
800 mg trois fois par jour pendant 2 semaines après l'opération pour le contrôle de la douleur ; ne pas dépasser 3200 mg/jour
Médicament: Gabapentine
300 mg trois fois par jour pendant 5 jours puis sevrage au jour 10 après l'opération
Médicament: Acétaminophène
1000 mg trois fois par jour jusqu'à 4 semaines après l'opération pour le contrôle de la douleur ; ne pas dépasser 4 grammes par jour
Médicament: Méthocarbamol
500 mg trois fois par semaine pendant 2 semaines après l'opération
Autres noms:
  • Robaxine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Pain Score
Délai: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Délai: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
Délai: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-003441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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