Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nonopioid fájdalomcsillapító rendszer artroszkópos csípőműveletek után

2023. május 22. frissítette: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic
Ezt a vizsgálatot a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságának értékelésére végzik kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

188

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Elsődleges csípőartroszkópiára tervezték a Mayo Clinic-en (Rochester, MN)

Kizárási kritériumok:

  • kórtörténetében ismert allergia vagy allergia intolerancia vagy Motrin, Gabapentin, Tylenol, dexametazon, tramadol vagy Robaxin intolerancia.
  • Jelentős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
  • A kábítószer-kórtörténet a műtétet követő 6 hónapon belül.
  • Terhesség.
  • Vesekárosodás.
  • Peptikus fekély betegség.
  • GI vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard of Care Group
A csípőartroszkópos eljárást követően az alanyok standard fájdalomcsillapító oxikodont kapnak a fájdalom csillapítására
Drog: Oxikodon
5 mg-os tabletta műtét után 4 óránként, a fájdalomcsillapítás érdekében
Kísérleti: Nem opiát fájdalomcsillapító csoport
Az alanyok nem opiátos fájdalomcsillapító rendszert kapnak ibuprofén, gabapentin, acetaminofen és metokarbamol felhasználásával a fájdalomcsillapítás céljából csípőartroszkópos eljárást követően.
Drog: Ibuprofen
800 mg naponta háromszor a műtét utáni 2 hétig a fájdalom csillapítására; nem haladhatja meg a napi 3200 mg-ot
Drog: Gabapentin
300 mg naponta háromszor 5 napon keresztül, majd a műtét utáni 10. napon leszoktatják róla
Drog: Acetaminofen
1000 mg naponta háromszor a műtét után legfeljebb 4 hétig a fájdalom csillapítására; ne haladja meg a napi 4 grammot
Drog: Metokarbamol
500 mg hetente háromszor 2 hétig a műtét után
Más nevek:
  • Robaxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 14 nappal a műtét után
Mérje meg vizuális analóg skálával (VAS) a fájdalom értékeléséhez 0-10 skálán; 0=nincs fájdalom – 10=a lehető legrosszabb fájdalom
Kiindulási állapot, 14 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-003441

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő artroszkópia

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel