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Regime di controllo del dolore non oppioide dopo procedure artroscopiche dell'anca

7 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del controllo del dolore post-operatorio senza l'uso di antidolorifici narcotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55401
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Programmato per un'artroscopia dell'anca primaria presso la Mayo Clinic (Rochester, MN)

Criteri di esclusione:

  • storia medica di allergie note o intolleranza alle allergie o intolleranza a Motrin, Gabapentin, Tylenol, desametasone, tramadolo o Robaxin.
  • Notevole abuso di alcol o droghe.
  • Storia di stupefacenti entro 6 mesi dall'intervento.
  • Gravidanza.
  • Insufficienza renale.
  • Ulcera peptica.
  • Sanguinamento gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo standard di cura
I soggetti riceveranno farmaci antidolorifici standard per la cura Ossicodone per il controllo del dolore dopo la procedura di artroscopia dell'anca
Droga: Ossicodone
Compresse da 5 mg ogni 4 ore dopo l'intervento secondo necessità per il controllo del dolore
Sperimentale: Gruppo di controllo del dolore senza oppiacei
I soggetti riceveranno un regime di controllo del dolore senza oppiacei utilizzando ibuprofene, gabapentin, acetaminofene, metocarbamolo per il controllo del dolore dopo la procedura di artroscopia dell'anca.
Droga: Ibuprofene
800 mg tre volte al giorno per 2 settimane dopo l'intervento per il controllo del dolore; non superare i 3200 mg/die
Droga: Gabapentin
300 mg tre volte al giorno per 5 giorni poi svezzamento entro il giorno 10 dopo l'intervento
Droga: Acetaminofene
1000 mg tre volte al giorno fino a 4 settimane dopo l'intervento per il controllo del dolore; non superare i 4 grammi al giorno
Droga: Metocarbamolo
500 mg tre volte a settimana per 2 settimane dopo l'intervento
Altri nomi:
  • Robaxin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Score
Lasso di tempo: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Lasso di tempo: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
Lasso di tempo: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-003441

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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