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Regime de controle da dor não opioide após procedimentos artroscópicos do quadril

7 de maio de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo conduzido para avaliar a eficácia do controle da dor pós-operatória sem o uso de analgésicos narcóticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55401
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Agendado para uma artroscopia primária do quadril na Mayo Clinic (Rochester, MN)

Critério de exclusão:

  • histórico médico de alergias conhecidas ou intolerância a alergias ou intolerância a Motrin, Gabapentina, Tylenol, dexametasona, tramadol ou Robaxin.
  • Abuso substancial de álcool ou drogas.
  • História de narcóticos dentro de 6 meses após a cirurgia.
  • Gravidez.
  • Insuficiência renal.
  • Doença ulcerosa péptica.
  • hemorragia digestiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de Grupo de Cuidados
Os indivíduos receberão medicação padrão para tratamento da dor Oxicodona para controle da dor após procedimento de artroscopia do quadril
Medicamento: Oxicodona
Comprimidos de 5 mg a cada 4 horas no pós-operatório, conforme necessário para controle da dor
Experimental: Grupo de controle da dor não opiáceo
Os indivíduos receberão um regime de controle da dor não opiáceo usando ibuprofeno, gabapentina, paracetamol, metocarbamol para controle da dor após o procedimento de artroscopia do quadril.
Medicamento: Ibuprofeno
800 mg três vezes ao dia por 2 semanas no pós-operatório para controle da dor; não exceder 3200 mg/dia
Medicamento: Gabapentina
300 mg três vezes ao dia por 5 dias e depois desmame no 10º dia de pós-operatório
Medicamento: Paracetamol
1000 mg três vezes ao dia por até 4 semanas no pós-operatório para controle da dor; não exceder 4 gramas por dia
Medicamento: Metocarbamol
500 mg três vezes por semana durante 2 semanas no pós-operatório
Outros nomes:
  • Robaxin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pain Score
Prazo: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Prazo: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
Prazo: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-003441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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