Nonopioid smärtkontroll efter artroskopiska höftprocedurer
7 maj 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie genomförs för att utvärdera effektiviteten av postoperativ smärtkontroll utan att använda narkotiska smärtstillande läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55401
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Planerad för en primär höftledsartroskopi på Mayo Clinic (Rochester, MN)
Exklusions kriterier:
- medicinsk historia av kända allergier eller intolerans mot allergier eller intolerans mot Motrin, Gabapentin, Tylenol, dexametason, tramadol eller Robaxin.
- Betydande alkohol- eller drogmissbruk.
- Narkotikahistoria inom 6 månader efter operationen.
- Graviditet.
- Nedsatt njurfunktion.
- Magsårsjukdom.
- GI-blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Group
Försökspersonerna kommer att få smärtstillande smärtstillande medel Oxycodone för smärtkontroll efter höftledsartroskopi
|
5 mg tabletter var 4:e timme postoperativt efter behov för smärtkontroll
|
|
Experimentell: Icke-opiat smärtkontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att få en smärtkontroll utan opiatbehandling med Ibuprofen, Gabapentin, Acetaminophen, Metokarbamol för smärtkontroll efter höftledsartroskopi.
|
800 mg tre gånger om dagen i 2 veckor postoperativt för smärtkontroll; inte överstiga 3200 mg/dag
300 mg tre gånger om dagen i 5 dagar och sedan avvänjas dag 10 postoperativt
1000 mg tre gånger om dagen i upp till 4 veckor postoperativt för smärtkontroll; inte överstiga 4 gram per dag
500 mg tre gånger i veckan i 2 veckor postoperativt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Pain Score
Tidsram: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
|
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
|
1 day post-operatively, 14 days post-operatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Tidsram: Baseline; 14 days post operatively
|
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities.
Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much).
Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score.
The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population.
Higher T-scores indicate greater interference.
|
Baseline; 14 days post operatively
|
|
Change in Opioid Consumption
Tidsram: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
|
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
|
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Eters
- Kolväten
- Cyklohexaner
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Alkaloider
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Aminosyror
- Fenoler
- Bensiverivat
- Heterocykliska föreningar, 4 eller fler ringar
- gamma-aminobutyrinsyra
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Syror, karbocyklisk
- Morfiner
- Opiatalkaloider
- Heterocykliska föreningar, överbryggad ring
- Fenanträn
- Morfinderivat
- Fenyletrar
- Cyklohexanekarboxylsyror
- Kodein
- Fenylpropionater
- Karbamater
- Metyletrar
- Fenylkarbamater
- Guaifenesin
- Guaiakol
- Gabapentin
- Acetaminophen
- Metokarbamol
- Ibuprofen
- Oxykodon
Andra studie-ID-nummer
- 21-003441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .