Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nonopioid smertekontrolregime efter artroskopiske hofteprocedurer

7. maj 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten af ​​postoperativ smertekontrol uden brug af narkotiske smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55401
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Planlagt til en primær hofteartroskopi på Mayo Clinic (Rochester, MN)

Ekskluderingskriterier:

  • sygehistorie med kendte allergier eller intolerance over for allergier eller intolerance over for Motrin, Gabapentin, Tylenol, dexamethason, tramadol eller Robaxin.
  • Væsentligt alkohol- eller stofmisbrug.
  • Narkotikahistorie inden for 6 måneder efter operationen.
  • Graviditet.
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Mavesår sygdom.
  • GI-blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care Group
Forsøgspersonerne vil modtage standardbehandling smertestillende medicin Oxycodon til smertekontrol efter hofteartroskopi
Medicin: Oxycodon
5 mg tabletter hver 4. time postoperativt efter behov for smertekontrol
Eksperimentel: Ikke-opiat smertekontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage et ikke-opiat smertekontrolregime med Ibuprofen, Gabapentin, Acetaminophen, Methocarbamol til smertekontrol efter hofteartroskopi.
Medicin: Ibuprofen
800 mg tre gange dagligt i 2 uger postoperativt til smertekontrol; ikke overstige 3200 mg/dag
Medicin: Gabapentin
300 mg tre gange dagligt i 5 dage, hvorefter afvænning dag 10 postoperativt
Medicin: Acetaminophen
1000 mg tre gange dagligt i op til 4 uger postoperativt for smertekontrol; ikke overstige 4 gram om dagen
Medicin: Methocarbamol
500 mg tre gange om ugen i 2 uger postoperativt
Andre navne:
  • Robaxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Score
Tidsramme: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Tidsramme: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
Tidsramme: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-003441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartroskopi

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner