Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неопиоидный режим обезболивания после артроскопических операций на тазобедренном суставе

7 мая 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится для оценки эффективности послеоперационного контроля боли без использования наркотических обезболивающих препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Запланирована первичная артроскопия тазобедренного сустава в клинике Майо (Рочестер, Миннесота).

Критерий исключения:

  • история болезни об известных аллергиях или непереносимости аллергии или непереносимости мотрина, габапентина, тайленола, дексаметазона, трамадола или робаксина.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • История наркотиков в течение 6 месяцев после операции.
  • Беременность.
  • Почечная недостаточность.
  • Язвенная болезнь желудка.
  • желудочно-кишечное кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа стандартов ухода
Субъекты будут получать стандартное обезболивающее средство Оксикодон для контроля боли после процедуры артроскопии тазобедренного сустава.
Лекарство: Оксикодон
Таблетки по 5 мг каждые 4 часа после операции по мере необходимости для обезболивания.
Экспериментальный: Группа контроля боли без опиатов
Субъекты получат неопиоидный режим обезболивания с использованием ибупрофена, габапентина, ацетаминофена, метокарбамола для обезболивания после процедуры артроскопии тазобедренного сустава.
Лекарство: Ибупрофен
800 мг 3 раза в день в течение 2 недель после операции для обезболивания; не более 3200 мг/сутки
Лекарство: Габапентин
300 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем отмена на 10-й день после операции.
Лекарство: Ацетаминофен
1000 мг 3 раза в день до 4 недель после операции для контроля боли; не более 4 граммов в день
Лекарство: Метокарбамол
500 мг 3 раза в неделю в течение 2 недель после операции
Другие имена:
  • Робаксин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Pain Score
Временное ограничение: 1 day post-operatively, 14 days post-operatively
The change in pain score measured using a visual analog scale (VAS) to rate pain on a scale 0-10; 0=no pain to 10=worst possible pain with higher scores indicating worsening pain.
1 day post-operatively, 14 days post-operatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Score
Временное ограничение: Baseline; 14 days post operatively
The PROMIS Pain Interference Score is a 6-item patient-reported measure assessing how pain disrupts daily activities. Responses are scored on a 5-point Likert scale (1= Not at all to 5= very much). Each item is scored individually, and the raw scores are summed to produce a total score. The total raw score is then converted to a T-score which standardizes the score with a mean of 50 and a standard deviation of 10 based on the general population. Higher T-scores indicate greater interference.
Baseline; 14 days post operatively
Change in Opioid Consumption
Временное ограничение: Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively
The change in opioid consumption from day 1 post-operative to day 14 post-operative in the opioid arm expressed in morphine milligram equivalents (MME).
Day 1 Post-Operatively; Day 14 Post-Operatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-003441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться