生长图表和营养补充剂对赞比亚儿童生长的影响 (ZamCharts)
生长图表和营养补充剂对赞比亚儿童生长的影响:一项随机对照试验 (ZamCharts)
根据最新估计,有 1.44 亿五岁以下儿童生长迟缓。 生命早期发育迟缓或发育迟缓预示着一系列广泛的负面长期结果,包括成年身高和生产力下降、健康状况下降和终生收入减少。
这项研究建立在之前的一项试点研究的基础上,该研究表明,为父母提供衡量孩子在家成长的工具可能是防止早期生命成长停滞的有效方法。 本研究的目的是评估 1) 成长图表对幼儿线性成长的影响;和 2) 是否可以通过向父母提供食品补充剂来增加生长图表的影响。
研究概览
详细说明
目前估计有超过 2.5 亿五岁以下儿童由于贫困、营养不良和传染病而无法发挥其发展潜力。 根据最新估计,LMIC 中 21% 的 5 岁以下儿童比全球参考中位数矮两个标准差以上,因此根据 WHO 指南被视为发育迟缓。 早期生命发育迟缓会干扰儿童的学习能力,并与随后的发育和身体发育下降有关。 发育迟缓还与延迟入学、受教育程度降低、健康状况不佳和幸福感下降有关。
科学家、全球公共卫生和发展界以及各国政府之间越来越达成共识,即解决发育迟缓问题是促进儿童发展和福祉以及增加儿童未来经济潜力的重中之重。 虽然大量文献强调了有利的环境和社会经济因素对于预防早期增长停滞的重要性,但在低收入环境中减少增长停滞的有效干预措施仍然很少。 在受影响儿童的家庭中,在生长迟缓很常见的社区中,发育迟缓往往得不到承认。 与社区中的同龄儿童相比,即使是身体发育严重延迟的儿童也可能被视为正常体型。 在许多低收入和中等收入国家 (LMIC),身高测量并不作为儿童健康检查的一部分。 在赞比亚,许多父母被发现没有意识到他们孩子的生长缺陷,这使得他们很难采取行动来对抗慢性营养不良和发育迟缓。
在之前的一项试点研究中,研究小组发现,在儿童家中安装简单的生长图表可以成为提高父母对儿童营养需求和生长轨迹的认识的有效工具。 因此,本试验的目的是通过在赞比亚三个地区进行的整群随机对照试验来严格评估这些生长图表。 鉴于在这种情况下只有通过额外的营养输入才能使身高有更大的改善,该试验还将评估通过提供基于脂质的营养补充剂 (LNS) 可以在多大程度上改善生命早期的生长。
该项目的总体目标是评估生长图表和营养补充剂对赞比亚社区代表性样本中儿童身体发育的影响。 这个更大的目标可以分为三个具体目标:
具体目标 1:评估安装在儿童之家的生长图表对儿童身体发育的影响。
具体目标 2:评估通过提供 LNS 可以在多大程度上改变增长轨迹。
具体目标 3:评估通过联合提供 LNS 和家庭安装的生长图表可以修改生长轨迹的程度
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4051
- Swiss Tropical and Public Health Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 选定普查区 6-11 个月大
排除标准:
- 打算在学习开始后的 12 个月内移民
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
获得标准护理。
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实验性的:仅限 LNS
该组中的儿童将接受为期 12-18 个月的基于脂质的营养补充剂 (LNS)。
LNS 是 20 克/~110 卡路里的营养补充剂,可为 6 至 24 个月大的儿童提供能量、蛋白质、必需脂肪酸和多种微量营养素。
它们旨在补充饮食而不取代母乳和当地饮食偏好,可以混合到儿童餐中或直接从小袋中食用。
本研究中使用的 LNS 将是 Nutributter plus。
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LNS 是 20 克/~110 卡路里的营养补充剂,可为 6 至 24 个月大的儿童提供能量、蛋白质、必需脂肪酸和多种微量营养素。
它们旨在补充饮食而不取代母乳和当地饮食偏好,可以混合到儿童餐中或直接从小袋中食用。
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实验性的:仅生长图表
这只手臂中的孩子将收到一张可以安装在儿童之家的成长图表。
当地开发了生长图表,让父母可以在家中轻松评估孩子的身高。
图表将放置在家中的墙上,让父母有机会随时测量他们的孩子,还将包含有关最适合当地食物的信息以及多样化饮食和频繁喂养的重要性。
在家中安装生长图表后,将向护理人员简要介绍如何使用它们以及如何解释研究人员的测量结果。
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当地开发了生长图表,让父母可以在家中轻松评估孩子的身高。
图表将放置在家中的墙上,让父母有机会随时测量他们的孩子,还将包含有关最适合当地食物的信息以及多样化饮食和频繁喂养的重要性。
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实验性的:LNS 和增长图表
组合臂中的儿童将收到生长图表和 LNS。
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LNS 是 20 克/~110 卡路里的营养补充剂,可为 6 至 24 个月大的儿童提供能量、蛋白质、必需脂肪酸和多种微量营养素。
它们旨在补充饮食而不取代母乳和当地饮食偏好,可以混合到儿童餐中或直接从小袋中食用。
当地开发了生长图表,让父母可以在家中轻松评估孩子的身高。
图表将放置在家中的墙上,让父母有机会随时测量他们的孩子,还将包含有关最适合当地食物的信息以及多样化饮食和频繁喂养的重要性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 个月时的平均年龄别身高 z 得分
大体时间:24个月大
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儿童身高将在 24 个月大时测量,并使用 WHO 生长标准进行标准化。
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24个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 岁发育迟缓率
大体时间:24个月大
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2 岁时年龄别身高 z 得分 < -2 的儿童比例
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24个月大
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2 岁儿童平均发育
大体时间:24个月大
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全球早期发展量表 (GSED) 2 岁时的 z 分数。GSED 分数归一化为均值为零,标准差为 1。分数越高意味着发育结果得到改善。
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24个月大
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Günther Fink, PhD、Swiss TPH
出版物和有用的链接
一般刊物
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Vaivada T, Akseer N, Akseer S, Somaskandan A, Stefopulos M, Bhutta ZA. Stunting in childhood: an overview of global burden, trends, determinants, and drivers of decline. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 14;112(Suppl 2):777S-791S. doi: 10.1093/ajcn/nqaa159.
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Fink G, Levenson R, Tembo S, Rockers PC. Home- and community-based growth monitoring to reduce early life growth faltering: an open-label, cluster-randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Oct;106(4):1070-1077. doi: 10.3945/ajcn.117.157545. Epub 2017 Aug 23.
- Dewey KG, Begum K. Long-term consequences of stunting in early life. Matern Child Nutr. 2011 Oct;7 Suppl 3(Suppl 3):5-18. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00349.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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