下一代 PET CT 系统的演示
2022年5月20日 更新者：GE Healthcare
下一代 PET CT 系统 (OMNI dBGO) 的演示
此评估的目的是获得用户对设备性能、用户偏好、图像质量、工作流程和新设备功能的反馈，这是产品开发的必要部分。
这项研究还将有助于为协议制定提供信息，以减少扫描时间和/或放射示踪剂剂量。
本研究的目标是从混合 PET/CT 系统收集图像数据库，用于评估和优化临床环境中系统的图像质量，并与护理标准混合 PET/CT 进行比较系统，Discovery MI 25m (DMI5R)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3109601
- Rambam Healthcare Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，至少年满 18 岁；
- 根据现行临床实践标准进行 PET/CT 检查的临床指征；
- 能够并愿意提供参与本研究的知情同意
排除标准：
- 检查时葡萄糖水平 ≥ 150 mg/dl 的糖尿病患者（对于 FDG），或者，
- 已知怀孕或哺乳（研究中心将遵循其对育龄妇女进行验证的标准做法。 本研究将不进行研究特定的妊娠试验）；或者，
- 以前参加过这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：首先进行 OMNI PET/CT 扫描
|
受试者将接受两次 PET/CT 扫描，一次使用 DMI 扫描仪，一次使用 OMNI 扫描仪。
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|
其他：首先进行 DMI PET/CT 扫描
|
受试者将接受两次 PET/CT 扫描，一次使用 DMI 扫描仪，一次使用 OMNI 扫描仪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评价-李克特量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
本研究的主要终点是由三 (3) 名合格的核医学医师使用 OMNI PET/CT 系统的 1 点李克特量表完成图像评估，包括使用李克特量表进行分析、阅读和评分。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数据采集
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
PET/CT图像采集
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Brian W Thomsen、GE Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月14日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 215514655
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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