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차세대 PET CT 시스템 시연

2022년 5월 20일 업데이트: GE Healthcare

차세대 PET CT 시스템(OMNI dBGO) 시연

이 평가의 목적은 제품 개발의 필수 부분인 장치 성능, 사용자 선호도, 이미지 품질, 작업 흐름 및 새로운 장치 기능에 대한 사용자 피드백을 얻는 것입니다. 이 연구는 또한 스캔 시간 및/또는 방사선 추적자 선량을 줄이는 프로토콜 개발을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 목표는 하이브리드 PET/CT 시스템에서 이미지 데이터 라이브러리를 수집하여 임상 환경에서 시스템의 이미지 품질을 평가 및 최적화하고 치료 표준 하이브리드 PET/CT와 비교하는 데 사용하는 것입니다. 시스템, Discovery MI 25m(DMI5R).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Healthcare Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인
  2. 현행 임상진료기준에 따른 PET/CT 검사의 임상 적응증
  3. 본 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 자

제외 기준:

  1. 검사 당시 혈당 수치가 ≥ 150mg/dl인 당뇨병 환자(FDG의 경우) 또는,
  2. 임신 또는 모유 수유 중인 것으로 알려진 경우(조사 기관은 가임기 여성을 확인하는 표준 관행을 따를 것입니다. 이 연구를 위해 특정 연구 임신 검사를 수행하지 않음); 또는,
  3. 이전에 이 연구에 등록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: OMNI PET/CT 스캔 우선
장치: 추가 PET/CT 스캔
피험자는 DMI 스캐너와 OMNI 스캐너에서 각각 하나씩 두 개의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른: DMI PET/CT 스캔 우선
장치: 추가 PET/CT 스캔
피험자는 DMI 스캐너와 OMNI 스캐너에서 각각 하나씩 두 개의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 - 리커트 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 연구의 1차 종점은 3명의 자격을 갖춘 핵의학 의사가 리커트 척도를 활용한 분석, 판독 및 채점을 포함하여 OMNI PET/CT 시스템의 1점 리커트 척도를 사용하여 완성된 이미지 평가입니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PET/CT 이미지 수집
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GE Healthcare

수사관

  • 연구 책임자: Brian W Thomsen, GE Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 215514655

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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