社区精神分裂症患者全生命周期的心理健康
社区精神分裂症患者整个生命周期的心理健康：一项队列研究
研究概览
地位
条件
详细说明
精神分裂症是严重精神障碍的组成部分之一。 具有病程长、治愈率低、复发率高、致残率高等特点。 它给个人、家庭和社会带来许多短期和远期的影响。对精神分裂症患者的研究主要集中在横断面研究和病例对照研究，缺乏对精神分裂症患者的长期随访。社区中的精神分裂症。 因此，本研究将建立一个队列研究来解决暴露和效应之间的时间顺序关系，关注社区精神分裂症，并建立一个从诊断开始长期跟踪的社区精神分裂症患者生物库。
研究目的：
1.1 基于以往的研究，本研究将集中于社区中的精神分裂症患者。 建立新病例生物样本库，监测精神分裂症患者全生命周期疾病复发、暴力行为等结局事件的发生情况。 探索生物学、心理社会学、影像学和其他指标对患者复发和其他事件的预测作用。
1.2 同时建立社区精神分裂症患者样本库，为后续相关机制研究、药物研究、干预研究等奠定工作基础和储备样本资源。
研究内容 2.1 至少招募1200名三年内诊断为精神分裂症的患者。 本研究将在社区随访和健康体检的基础上，扩大生物样本采集和专业规模评价，建立精神分裂症社区队列。
2.2 本研究在队列建立的基础上，按数据类型进行统计描述。 比较暴露组与未暴露组在人口学资料、家族及既往病史、个人生活习惯、病情及治疗、心理评估、社会支持评估、睡眠质量、功能评估、生活质量等内容上的差异. 采用重复测量方差分析比较暴露组与未暴露组在血压、血糖等指标上的差异。 应用广义估计方程分析体力活动、相关生化指标、社会支持与复发与紧急情况的关系。 本研究将在统计结果的基础上开展精神分裂症的预后因素及相关生理机制的研究。
- 研究设计 3.1 关注复发、危险行为、自杀、自残等多项预后结局，据此计算纳入样本量。 项目启动后，虹口区、金山区、闵行区、徐汇区将管理中符合纳入标准的精神分裂症患者全部纳入区内。
3.2 在基线时，将获取患者的人口统计信息和完整的健康史（包括个人史、家族史和病史）。 问卷调查包括简明精神病评定量表（BPRS）、患者健康问卷9（PHQ-9）、广泛性焦虑障碍筛查量表（GAD-7）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、WHO生活质量量表简表（WHOQOL-BREF）、改良外显攻击量表（MOAS）、10项社会残疾筛查量表（SDSS）和感知社会支持量表（PSSS）等。 基线调查完成后六个月内，区级精神卫生中心组织本区患者参加体检。 所有措施都将在基线和 12、24 和 36 个月的随访时进行，但健康史和 PSSS 除外，它们仅在基线时进行。 此外，该研究将通过每三个月进行一次积极随访，重点关注患者的复发事件、暴力行为、对社会和家庭的各种影响、应急事件和预后。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Weibo Zhang
- 电话号码：86-18918516651
- 邮箱：zhangweibo600@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Jun Cai
- 电话号码：86-18017311058
- 邮箱：caijun533@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 注册于上海市精神卫生信息管理系统。
- 符合精神分裂症的诊断标准（ICD-10 或 ICD-11）。
- 三年内确诊的精神分裂症患者。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 患有严重躯体疾病和器质性脑部疾病的患者。
- 患者即将在上海以外定居。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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暴露组
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非暴露组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年 BPRS 减少率
大体时间：12 个月时基线 BPRS 的变化
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简明精神病评定量表 (BPRS) 用于测量精神疾病患者的精神症状的存在和严重程度，包括阳性症状、一般精神病理学和情感症状（例如，思维障碍、情绪退缩、敌意和多疑），特别是精神分裂症。 18 个项目中的每一个都旨在代表一个离散的症状区域。 项目按照 7 分李克特量表进行评分，从 1 =“不存在”到 7 =“非常严重”，分数范围为 18 到 126（通过对项目分数求和获得）。 分数越高表明精神症状越严重。 使用以下公式计算减少率：减少率=（治疗前得分-治疗后得分）/（治疗前得分-18）×100%。 BPRS 评分降低率 > 25% 被认为是具有临床意义的改善。 |
12 个月时基线 BPRS 的变化
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2 年 BPRS 减少率
大体时间：24 个月时基线 BPRS 的变化
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2年随访期间的BPRS减少率。
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24 个月时基线 BPRS 的变化
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3 年 BPRS 减少率
大体时间：36 个月时基线 BPRS 的变化
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3年随访期间的BPRS减少率。
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36 个月时基线 BPRS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年 MOAS
大体时间：12 个月时基线 MOAS 的变化
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修改后的公开攻击量表 (MOAS) 是一个由四部分组成的行为评级量表，用于评估和记录攻击事件的“频率和严重程度”。
评级量表由四个类别组成；言语攻击、对物体的攻击、对自己的攻击和对他人的攻击。
每个类别包含五个响应，随着时间的推移可以跟踪患者的攻击行为。
MOAS是使用最广泛的暴力和侵略量表之一，共4个条目，每个条目0~4分。
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12 个月时基线 MOAS 的变化
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2 年 MOAS
大体时间：24 个月时基线 MOAS 的变化
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2 年随访期间 MOAS 评分相对于基线的变化。
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24 个月时基线 MOAS 的变化
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3 年 MOAS
大体时间：36 个月时基线 MOAS 的变化
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3 年随访期间 MOAS 评分相对于基线的变化。
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36 个月时基线 MOAS 的变化
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1 年 WHOQOL-BREF
大体时间：12 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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WHO 生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 由 Word Health Organization 开发，作为一种跨文化适用的生活质量评估。
这是一个 26 项自我报告措施，特别适用于衡量患有社会心理障碍的成年人的结果。
WHOQOL-BREF 衡量四个因素：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
总分介于 26 和 156 之间，分数越高代表生活质量水平越高。
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12 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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2 年 WHOQOL-BREF
大体时间：24 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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2 年随访期间 WHOQOL-BREF 评分相对于基线的变化。
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24 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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3 年 WHOQOL-BREF
大体时间：36 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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3 年随访期间 WHOQOL-BREF 评分相对于基线的变化。
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36 个月时基线 WHOQOL-BREF 的变化
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1 年 GAD-7
大体时间：12 个月时基线 GAD-7 的变化
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广泛性焦虑症筛查表 (GAD-7) 是一项简短的、包含 7 项的自我报告措施，用于评估青少年和成人的焦虑症状。
虽然它主要是作为 GAD 的筛查工具开发的，但它也可以用作监测症状随时间变化的诊断工具，以及作为社交焦虑、恐慌症和创伤后应激障碍的筛查工具。
每个项目都按照李克特式量表进行评分，从零（“一点也不”）到三（“几乎每天”），总分从 0 到 21。
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12 个月时基线 GAD-7 的变化
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2 年 GAD-7
大体时间：24 个月时基线 GAD-7 的变化
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2 年随访期间 GAD-7 分数相对于基线的变化。
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24 个月时基线 GAD-7 的变化
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3 年 GAD-7
大体时间：36 个月时基线 GAD-7 的变化
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3 年随访期间 GAD-7 分数相对于基线的变化。
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36 个月时基线 GAD-7 的变化
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1 年 PHQ-9
大体时间：12 个月时基线 PHQ-9 的变化
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途工具。
该工具对症状的频率进行评分，并将其纳入评分严重性指数。
PHQ -9 简明扼要，在临床实践中很有用。
PHQ -9 可以重复给药，这可以反映抑郁症对治疗的反应改善或恶化。每个项目都按照李克特式量表进行评分，从零（“完全没有”）到三（“几乎每天”） .
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12 个月时基线 PHQ-9 的变化
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2 年 PHQ-9
大体时间：24 个月时基线 PHQ-9 的变化
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2 年随访期间 PHQ-9 评分相对于基线的变化。
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24 个月时基线 PHQ-9 的变化
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3 年 PHQ-9
大体时间：36 个月时基线 PHQ-9 的变化
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3 年随访期间 PHQ-9 评分相对于基线的变化。
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36 个月时基线 PHQ-9 的变化
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1 年 PSQI
大体时间：12 个月时基线 PSQI 的变化
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。
它通过测量七个方面（组成部分）来区分“差”和“好”的睡眠质量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和上个月的日间功能障碍。
问卷由李克特式和开放式问题的组合组成。
受访者被要求说明他们在过去一个月中经历某些睡眠困难的频率，并评价他们的整体睡眠质量。
每个问题的分数从 0 到 3 不等，分数越高表示睡眠障碍越严重。
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12 个月时基线 PSQI 的变化
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2 年 PSQI
大体时间：24 个月时基线 PSQI 的变化
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2 年随访期间 PSQI 分数相对于基线的变化。
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24 个月时基线 PSQI 的变化
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3 年 PSQI
大体时间：36 个月时基线 PSQI 的变化
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3 年随访期间 PSQI 分数相对于基线的变化。
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36 个月时基线 PSQI 的变化
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1 年 SDSS
大体时间：12 个月时基线 SDSS 的变化
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10 项社会残疾筛查表 (SDSS) 用于衡量社会功能。
它是精简版的精神残疾评估表 (DAS)。
SDSS用于评价社会障碍，共10个条目，每个条目0~2分。
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12 个月时基线 SDSS 的变化
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2 年 SDSS
大体时间：24 个月时基线 SDSS 的变化
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2 年随访期间 SDSS 分数相对于基线的变化。
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24 个月时基线 SDSS 的变化
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3 年 SDSS
大体时间：36 个月时基线 SDSS 的变化
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3 年随访期间 SDSS 分数相对于基线的变化。
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36 个月时基线 SDSS 的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年再住院率
大体时间：1 年随访期间基线的再住院率。
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精神分裂症患者的复发定义为基于再住院治疗的临床恶化或症状恶化。
数据来自上海市精神卫生工作网。
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1 年随访期间基线的再住院率。
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2 年再住院率
大体时间：从 2 年随访期间的基线开始。
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2 年随访期间基线的再住院率。
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从 2 年随访期间的基线开始。
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3 年再住院率
大体时间：从 3 年随访期间的基线开始。
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3 年随访期间基线的再住院率。
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从 3 年随访期间的基线开始。
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1年暴力事件数
大体时间：从 1 年随访期间的基线开始。
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初级卫生保健提供者将每 3 个月对患者进行一次随访。
如果他们在随访过程中了解到精神分裂症患者的暴力行为，他们将记录在上海市精神卫生工作网。
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从 1 年随访期间的基线开始。
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2年的暴力事件数量
大体时间：从 2 年随访期间的基线开始。
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2年的暴力事件数量
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从 2 年随访期间的基线开始。
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3年暴力事件的数量
大体时间：从 3 年随访期间的基线开始。
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3年暴力事件的数量
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从 3 年随访期间的基线开始。
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1年自杀人数
大体时间：从 1 年随访期间的基线开始。
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初级卫生保健提供者将每 3 个月对患者进行一次随访。
如果他们在随访过程中了解到精神分裂症患者自杀的情况，他们会记录在上海市精神卫生工作网。
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从 1 年随访期间的基线开始。
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2年自杀人数
大体时间：从 2 年随访期间的基线开始。
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2年自杀人数
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从 2 年随访期间的基线开始。
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3年自杀人数
大体时间：从 3 年随访期间的基线开始。
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3年自杀人数
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从 3 年随访期间的基线开始。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Jun Cai、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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