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Tozorakimab 在有加重史的有症状慢性阻塞性肺疾病中的疗效和安全性 (OBERON)

2026年4月15日 更新者：AstraZeneca

一项 III 期、多中心、随机、双盲、慢性给药、平行组、安慰剂对照研究，以评估 Tozorakimab 两种剂量方案对有症状慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史参与者的疗效和安全性COPD 恶化 (OBERON)

这项 III 期研究的目的是评估在有症状的 COPD 且在过去 12 个月内有 ≥ 2 次中度或 ≥ 1 次 COPD 重度加重病史的成人参与者皮下注射 tozorakimab 第 1 剂和第 2 剂的疗效和安全性. 参与者应在入组前至少 3 个月内接受稳定剂量的优化治疗和维持吸入疗法（ICS/LABA/LAMA 三联疗法，或如果认为三联疗法不合适则进行双重疗法）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1132

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Research Site
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Research Site
      • København NV、丹麦、2400
        • Research Site
      • Næstved、丹麦、4700
        • Research Site
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Research Site
      • Vejle、丹麦、7100
        • Research Site
  • 保加利亚
      • Dupnitsa、保加利亚、2600
        • Research Site
      • Haskovo、保加利亚、6305
        • Research Site
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • Research Site
      • Lovech、保加利亚、5500
        • Research Site
      • Petrich、保加利亚、2850
        • Research Site
      • Pleven、保加利亚、5800
        • Research Site
      • Rousse、保加利亚、7002
        • Research Site
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1000
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Research Site
      • Troyan Municipality、保加利亚、5600
        • Research Site
      • Vratsa、保加利亚、3000
        • Research Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3E 7M8
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5A 4L8
        • Research Site
      • Sherwood Park、Alberta、加拿大、T8L 0N2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 4N7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1S 2J5
        • Research Site
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1H 6J2
        • Research Site
      • Markham、Ontario、加拿大、L3T 0C8
        • Research Site
      • Stouffville、Ontario、加拿大、L4A 1H2
        • Research Site
      • Winchester、Ontario、加拿大、K0C 2K0
        • Research Site
    • PQ
      • Montreal、PQ、加拿大、H3T 1E2
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Research Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G1G 5X1
        • Research Site
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6V 2H2
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Research Site
      • Edelény、匈牙利、3780
        • Research Site
      • Encs、匈牙利、3860
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár、匈牙利、9200
        • Research Site
      • Nyíregyháza-Sóstóhegy、匈牙利、4481
        • Research Site
      • Százhalombatta、匈牙利、2440
        • Research Site
  • 印度
      • Ahmedabad、印度、382415
        • Research Site
      • Belagavi、印度、590010
        • Research Site
      • Coimbatore、印度、641028
        • Research Site
      • Dehradun、印度、248001
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500038
        • Research Site
      • Jaipur、印度、302039
        • Research Site
      • Mohali、印度、160062
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440012
        • Research Site
      • Nashik、印度、422007
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110029
        • Research Site
      • Surat、印度、395009
        • Research Site
      • Thane、印度、401107
        • Research Site
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • Research Site
      • Aydin、土耳其（türkiye）、09100
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34069
        • Research Site
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35965
        • Research Site
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35040
        • Research Site
      • Mersin、土耳其（türkiye）、33343
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Benito Juárez、墨西哥、03650
        • Research Site
      • Chihuahua City、墨西哥、31000
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44200
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44100
        • Research Site
      • Mexico City、墨西哥、0 3100
        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • Research Site
      • Morelia、墨西哥、58000
        • Research Site
      • Mérida、墨西哥、97070
        • Research Site
      • Oaxaca City、墨西哥、68020
        • Research Site
      • Veracruz、墨西哥、91910
        • Research Site
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • Research Site
      • Bodø、挪威、8092
        • Research Site
      • Levanger、挪威、7600
        • Research Site
      • Lørenskog、挪威、1478
        • Research Site
      • Oslo、挪威、0450
        • Research Site
      • Tønsberg、挪威、3103
        • Research Site
      • Ålesund、挪威、6017
        • Research Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • Research Site
      • Broumov、捷克语、55001
        • Research Site
      • Jindřichův Hradec、捷克语、377 01
        • Research Site
      • Liberec、捷克语、460 63
        • Research Site
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Research Site
      • Rokycany、捷克语、337 22
        • Research Site
  • 日本
      • Asahikawa-shi、日本、078-8510
        • Research Site
      • Chikushino-shi、日本、818-8502
        • Research Site
      • Chūōku、日本、103-0022
        • Research Site
      • Fujieda-shi、日本、426-8677
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、819-8555
        • Research Site
      • Hamamatsu、日本、431-3192
        • Research Site
      • Hamamatsu、日本、430-8525
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、734-8530
        • Research Site
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Research Site
      • Iwata-shi、日本、438-8550
        • Research Site
      • Joyo-shi、日本、610-0113
        • Research Site
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Research Site
      • Kanazawa、日本、920-8650
        • Research Site
      • Kawachinagano-shi、日本、586-8521
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi、日本、806-8501
        • Research Site
      • Kobe、日本、651-0072
        • Research Site
      • Koga-shi、日本、811-3195
        • Research Site
      • Kokubunji-shi、日本、185-0014
        • Research Site
      • Matsusaka-shi、日本、515-8544
        • Research Site
      • Mizunami-shi、日本、509-6134
        • Research Site
      • Nagaoka-shi、日本、940-8621
        • Research Site
      • Nagoya、日本、460-0001
        • Research Site
      • Obihiro、日本、080-0017
        • Research Site
      • Okayama、日本、700-8558
        • Research Site
      • Osaka、日本、545-8586
        • Research Site
      • Osaka、日本、543-8555
        • Research Site
      • Osaka、日本、531-0073
        • Research Site
      • Sakaishi、日本、590-0064
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、162-8655
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、420-8630
        • Research Site
      • Toshima-ku、日本、170-0003
        • Research Site
      • Toyonaka-shi、日本、560-8552
        • Research Site
      • Yanagawa-shi、日本、832-0059
        • Research Site
      • Yokohama、日本、232-0024
        • Research Site
      • Yokohama、日本、223-0059
        • Research Site
      • Yokohama、日本、221-0855
        • Research Site
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • Research Site
      • Ghent、比利时、9000
        • Research Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Research Site
      • Liège、比利时、4000
        • Research Site
      • Namur、比利时、5101
        • Research Site
  • 波多黎各
      • Guaynabo、波多黎各、00968
        • Research Site
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、413 45
        • Research Site
      • Gothenburg、瑞典、413 46
        • Research Site
      • Lund、瑞典、222 22
        • Research Site
      • Malmo、瑞典、205 02
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、11239
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Research Site
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85044
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • Research Site
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Research Site
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • Research Site
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66104
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
        • Research Site
      • Zachary、Louisiana、美国、70791
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、美国、08724
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10037
        • Research Site
      • The Bronx、New York、美国、10455
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Research Site
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、美国、15801
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Research Site
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77022
        • Research Site
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Research Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Research Site
      • Hämeenlinna、芬兰、13530
        • Research Site
      • Kuopio、芬兰、70210
        • Research Site
      • Tampere、芬兰、33520
        • Research Site
      • Turku、芬兰、20100
        • Research Site
      • Turku、芬兰、FI-20521
        • Research Site
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • Research Site
      • Eindhoven、荷兰、5623EJ
        • Research Site
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Research Site
      • Harderwijk、荷兰、3844 DG
        • Research Site
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Research Site
      • Zutphen、荷兰、7207 AE
        • Research Site
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Research Site
  • 葡萄牙
      • Guimarães、葡萄牙、4835-235
        • Research Site
      • Lisbon、葡萄牙、1998-018
        • Research Site
      • Lisbon、葡萄牙、1769-001
        • Research Site
      • Matosinhos Municipality、葡萄牙、4454-509
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira、葡萄牙、2600-009
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • Research Site
  • 西班牙
      • Galdakao、西班牙、48960
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Research Site
      • Málaga、西班牙、29010
        • Research Site
      • Mérida、西班牙、06800
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
        • Research Site
      • Santander、西班牙、39008
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46010
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Research Site
  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1121 ABE
        • Research Site
      • CABA、阿根廷、C1425BEN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1414AIF
        • Research Site
      • Córdoba、阿根廷、X5003DCE
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、7600
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600GWV
        • Research Site
      • Mendoza、阿根廷、M5500CCG
        • Research Site
      • Quilmes、阿根廷、B1878FNR
        • Research Site
      • San Fernando、阿根廷、B1646EBJ
        • Research Site
      • San Juan Bautista、阿根廷、1888
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
        • Research Site
  • 韩国
      • Daegu、韩国、42415
        • Research Site
      • Incheon、韩国、21431
        • Research Site
      • Jeonju、韩国、54907
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • Research Site
      • Seoul、韩国、05505
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06591
        • Research Site
      • Seoul、韩国、05030
        • Research Site
      • Seoul、韩国、07061
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 130年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 参与者必须年满 40 岁并且能够签署知情同意书。
  2. 注册前至少一年的 COPD 诊断记录。
  3. BD 后 FEV1/FVC < 0.70 和 BD 后 FEV1 > 预测正常值的 20%。
  4. 入组前 12 个月内有 ≥ 2 次中度或 ≥ 1 次严重 COPD 恶化的记录病史。
  5. 在入组前至少 3 个月记录了稳定剂量的优化吸入双重或三重疗法。
  6. 吸烟史≥10包年。
  7. CAT总分≥10分，痰（痰）、咳嗽项目分值均≥2分。

排除标准：

  1. 除 COPD 以外的临床上重要的肺部疾病。
  2. 放射学检查结果提示存在导致参与者呼吸道症状的 COPD 以外的呼吸系统疾病。
  3. 当前的哮喘诊断、既往哮喘病史或哮喘-COPD 重叠。 允许有儿童哮喘病史，并将其定义为在 18 岁之前诊断和解决的哮喘病。
  4. 任何不稳定的疾病，包括但不限于心血管、胃肠道、肝、肾、神经、肌肉骨骼、感染、内分泌、代谢、血液、精神疾病、可能影响安全性、研究结果或参与者的主要身体和/或认知障碍完成学业的能力。
  5. COPD 恶化，在随机分组前 2 周内，用全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗，和/或导致住院。
  6. 随机化前 4 周内发生活动性显着感染、随机化前 6 周内发生肺炎或使参与者易于感染的医疗状况。
  7. 怀疑或确认正在感染 SARS-CoV-2。
  8. 入学前 6 个月内患有严重的 COVID-19 疾病。
  9. 不稳定的心血管疾病。
  10. 肺心病、肺动脉高压和/或右心室衰竭的诊断。
  11. 已知免疫缺陷病史，包括 HIV-1 或 HIV 2 阳性检测。
  12. 乙型肝炎或丙型肝炎（治愈的丙型肝炎除外）的阳性检测或治疗史。
  13. 活动性肝病的证据，包括筛选期间的黄疸。
  14. 当前或过去 5 年内的恶性肿瘤，除了充分治疗的非侵入性基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及宫颈原位癌在入组前一年以上治疗并取得明显成功。 疑似恶性肿瘤或不明确的肿瘤。
  15. 有活动性结核病证据的参与者。
  16. 以前接受过 tozorakimab 的参与者。
  17. 筛选期间体格​​检查、生命体征、心电图或实验室检查的任何具有临床意义的异常发现，研究者认为这些异常可能使参与者因参与研究而面临风险，或可能影响研究结果研究，或参与者完成整个研究期间的能力。
  18. 在随机分组前 6 个月内和研究期间主动吸食任何产品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Tozorakimab 剂量 1
皮下给药 tozorakimab 剂量 1 和安慰剂
药品：妥佐拉单抗
第 52 周皮下给予 tozorakimab 剂量 1 和安慰剂。
药品：妥佐拉单抗
第 52 周皮下给予 tozorakimab 剂量 2。
实验性的：Tozorakimab 剂量 2
皮下给药 tozorakimab 剂量 2
药品：妥佐拉单抗
第 52 周皮下给予 tozorakimab 剂量 1 和安慰剂。
药品：妥佐拉单抗
第 52 周皮下给予 tozorakimab 剂量 2。
安慰剂比较：安慰剂
与 tozorakimab 等体积皮下给药
药品：安慰剂
第 52 周皮下注射安慰剂，剂量与 tozorakimab 相同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曾经吸烟的参与者中度至重度 COPD 恶化的年化率。
大体时间：超过 52 周
主要终点将首先在主要人群中进行评估（有症状性 COPD 和加重病史的前吸烟者，使用维持吸入疗法进行优化治疗 [三联疗法，如果认为三联疗法不合适，则进行双重疗法]），然后在参与者的总人数。
超过 52 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以前或现在吸烟者中度至重度 COPD 恶化的年化率。
大体时间：超过 52 周
年化率将在整个参与者人群中进行评估，包括目前和以前吸烟的有症状 COPD 和加重史的吸烟者，以及维持吸入治疗的优化治疗。
超过 52 周
前吸烟者首次出现中度至重度 COPD 恶化的时间。
大体时间：超过 52 周
探讨与安慰剂相比，每剂 tozorakimab 治疗在前吸烟者中延迟首次加重时间的程度。
超过 52 周
前吸烟者 BD 前、给药前 FEV1 (mL) 谷值相对于基线的平均变化。
大体时间：第 52 周或超过 52 周
支气管扩张剂前基线的变化，前吸烟者剂量前 FEV1 (mL) 的低谷。
第 52 周或超过 52 周
当前和既往吸烟者总体人群中 BD 前、给药前 FEV1 谷值 (mL) 相对于基线的平均变化。
大体时间：第 52 周或超过 52 周
当前和既往吸烟者总体人群中支气管扩张剂前、剂量前 FEV1 (mL) 相对于基线的变化。
第 52 周或超过 52 周
在 E-RS 中达到 MCID 的响应者百分比：前吸烟者的 COPD 总分。
大体时间：第 52 周
E-RS 的响应者分析：第 52 周的 COPD 总分基于前吸烟者从基线改善（减少）≥ 2 分。
第 52 周
在 E-RS 中达到 MCID 的应答者百分比：COPD 总分在当前和以前吸烟者的总人口中。
大体时间：第 52 周
E-RS 的响应者分析：第 52 周时的 COPD 总分基于当前和既往吸烟者的总体人群从基线改善（减少）≥ 2 点。
第 52 周
E-RS 相对于基线的平均变化：前吸烟者的 COPD 总分。
大体时间：超过 52 周
E-RS 的平均变化差异：前吸烟者的 COPD 总分与基线相比。
超过 52 周
E-RS 相对于基线的平均变化：当前和既往吸烟者总人口中的 COPD 总分。
大体时间：超过 52 周
E-RS 平均变化的差异：COPD 总分与当前吸烟者和既往吸烟者的总体基线相比。
超过 52 周
在前吸烟者的 SGRQ 总分中达到 MCID 的响应者百分比。
大体时间：第 52 周
在前吸烟者中，SGRQ 总分从基线下降 ≥ 4 分的参与者百分比。
第 52 周
在当前和既往吸烟者的总人口中，在 SGRQ 总分中达到 MCID 的响应者百分比。
大体时间：第 52 周
当前和既往吸烟者总人口中 SGRQ 总分较基线下降 ≥ 4 分的参与者百分比。
第 52 周
前吸烟者 SGRQ 总分相对于基线的平均变化。
大体时间：超过 52 周
前吸烟者 SGRQ 总分相对于基线的平均变化差异。
超过 52 周
当前和既往吸烟者总人口中 SGRQ 总分相对于基线的平均变化
大体时间：超过 52 周
当前和既往吸烟者总体人群中 SGRQ 总分相对于基线的平均变化差异。
超过 52 周
前吸烟者首次严重 COPD 恶化的时间。
大体时间：超过 52 周
评估前吸烟者首次严重 COPD 恶化的风险比。
超过 52 周
前吸烟者中严重 COPD 恶化的年化率。
大体时间：超过 52 周
将在前吸烟者中评估严重 COPD 恶化的比率。
超过 52 周
CAT 总分相对于基线的变化。
大体时间：第 52 周
前吸烟者 CAT 总分相对于基线的变化分析。
第 52 周
前吸烟者 CAT 总分下降的参与者百分比。
大体时间：第 52 周
在 CAT 总分中达到 MCID 的参与者比例，前吸烟者的 CAT 总分比基线下降 ≥ 2 分。
第 52 周
曾吸烟者中具有 ≥ 1 种医疗资源利用类型的参与者所占比例。
大体时间：超过 52 周
曾吸烟者中具有 ≥ 1 种医疗资源利用类型的参与者所占比例。
超过 52 周
戒烟者医疗资源利用率年化率。
大体时间：超过 52 周
戒烟者医疗资源利用率年化率。
超过 52 周
前吸烟者在救援使用中每天平均吸烟次数相对于基线的变化。
大体时间：超过 52 周
每天平均抽吸次数与基线的差异。
超过 52 周
Tozorakimab 的谷血清浓度。
大体时间：超过 52 周
药代动力学：血清中托佐拉单抗的浓度。
超过 52 周
抗药物抗体的存在。
大体时间：超过 60 周
免疫原性：血清中存在托佐拉单抗抗药抗体。
超过 60 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (实际的)

2026年1月19日

研究完成 (实际的)

2026年3月11日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D9180C00003
  • 2021-003797-30 (EudraCT编号)
  • 2023-503571-19-00 (注册表标识符：CTIS)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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