Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Tozorakimab vid symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom med en historia av exacerbationer (OBERON)

7 mars 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind, kronisk dosering, parallellgrupp, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av två dosregimer av Tozorakimab hos deltagare med symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med en historia av KOL-exacerbationer (OBERON)

Syftet med denna fas III-studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tozorakimab Dos 1 och Dos 2 administrerade subkutant (SC) hos vuxna deltagare med symtomatisk KOL och historia av ≥ 2 måttlig eller ≥ 1 allvarlig exacerbation av KOL under de senaste 12 månaderna . Deltagarna ska få optimerad behandling med underhållsbehandling med inhalation (ICS/LABA/LAMA trippelterapi, eller dubbelterapi om trippel inte anses lämplig) i stabila doser under minst 3 månader före inskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1060

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1121 ABE
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425BEN
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, M5500GIP
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878FNR
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ranelagh, Argentina, 1886
    - Indragen
    - Research Site
  - San Fernando, Argentina, B1646EBJ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Rekrytering
    - Research Site
Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Liege, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5101
    - Rekrytering
    - Research Site
Bulgarien
- - Dupnitsa, Bulgarien, 2600
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgarien, 6305
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulgarien, 3320
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lovech, Bulgarien, 5500
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Petrich, Bulgarien, 2850
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sandanski, Bulgarien, 2800
    - Indragen
    - Research Site
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1154
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Troyan, Bulgarien, 5600
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Indragen
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgarien, 3000
    - Rekrytering
    - Research Site
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Indragen
    - Research Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Rekrytering
    - Research Site
  - København NV, Danmark, 2400
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Næstved, Danmark, 4700
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vejle, Danmark, 7100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ålborg, Danmark, 9000
    - Rekrytering
    - Research Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hämeenlinna, Finland, 13530
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tampere, Finland, 33520
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Turku, Finland, 20100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Turku, Finland, 20520
    - Rekrytering
    - Research Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
    - Rekrytering
    - Research Site
- Arizona
  - Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
    - Rekrytering
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Indragen
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Rekrytering
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - Upphängd
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34744
    - Indragen
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Rekrytering
    - Research Site
- Georgia
  - Brookhaven, Georgia, Förenta staterna, 30329
    - Indragen
    - Research Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Rekrytering
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
    - Upphängd
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Indragen
    - Research Site
  - Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Rekrytering
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Upphängd
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66104
    - Rekrytering
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70816
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
    - Rekrytering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
    - Rekrytering
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Indragen
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
    - Rekrytering
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guttenberg, New Jersey, Förenta staterna, 07093
    - Indragen
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - Rekrytering
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10455
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
    - Indragen
    - Research Site
  - Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10037
    - Rekrytering
    - Research Site
  - North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Schenectady, New York, Förenta staterna, 12304
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
    - Avslutad
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
    - Indragen
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
    - Rekrytering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Upphängd
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
    - Rekrytering
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
    - Avslutad
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
    - Indragen
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77022
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
    - Rekrytering
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
    - Upphängd
    - Research Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Rekrytering
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Indragen
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - Indragen
    - Research Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Indragen
    - Research Site
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 382415
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Aligarh, Indien, 202002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Belagavi, Indien, 590010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Coimbatore, Indien, 641028
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dehradun, Indien, 248001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500038
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302039
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kolkatta, Indien, 700027
    - Indragen
    - Research Site
  - Mohali, Indien, 160062
    - Avslutad
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422007
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110017
    - Indragen
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110029
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Thane, Indien, 401107
    - Rekrytering
    - Research Site
Japan
- - Asahikawa-shi, Japan, 078-8510
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Japan, 113-8519
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Japan, 818-8502
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 103-0028
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 103-0022
    - Avslutad
    - Research Site
  - Fujieda-shi, Japan, 426-8677
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japan, 819-8555
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japan, 431-3192
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japan, 430-8525
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japan, 672-8064
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 730-0822
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 734-8530
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japan, 820-8505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Japan, 173-8610
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Iwata-shi, Japan, 438-8550
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Izumi-shi, Japan, 594-0073
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Joyo-shi, Japan, 610-0113
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kakogawa-shi, Japan, 675-8611
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kamogawa-shi, Japan, 296-0041
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japan, 920-8530
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
    - Indragen
    - Research Site
  - Kitakyusyu, Japan, 802-0052
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kiyose-shi, Japan, 204-8585
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kobe-shi, Japan, 651-0072
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kofu-shi, Japan, 400-8506
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koga-shi, Japan, 811-3195
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kokubunji-shi, Japan, 185-0014
    - Avslutad
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 136-0075
    - Indragen
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japan, 153-8515
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Indragen
    - Research Site
  - Miyazaki-shi, Japan, 880-8510
    - Indragen
    - Research Site
  - Mizunami-shi, Japan, 509-6134
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagaoka-shi, Japan, 940-8621
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 460-0001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 457-0866
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Narita-shi, Japan, 286-8520
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japan, 950-1197
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Obihiro, Japan, 080-0017
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japan, 702-8055
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 531-0073
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 543-8555
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 545-8586
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sakai-shi, Japan, 590-0064
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sakaide-shi, Japan, 762-0031
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saku-shi, Japan, 385-0051
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 062-0931
    - Indragen
    - Research Site
  - Sendai-Shi, Japan, 984-0042
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seto-shi, Japan, 489-8642
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 170-0003
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toyama-shi, Japan, 930-8550
    - Indragen
    - Research Site
  - Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Japan, 640-8505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yamagata-shi, Japan, 990-9585
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Research Site
  - Yanagawa-shi, Japan, 832-0059
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 232-0024
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 221-0855
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 223-0059
    - Avslutad
    - Research Site
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06620
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Aydin, Kalkon, 09100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34069
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34098
    - Indragen
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35040
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35965
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mersin, Kalkon, 33343
    - Rekrytering
    - Research Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Rekrytering
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8L 0N2
    - Rekrytering
    - Research Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
    - Rekrytering
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1B3
    - Indragen
    - Research Site
  - Guelph, Ontario, Kanada, N1H 6J2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Indragen
    - Research Site
  - Markham, Ontario, Kanada, L3T 0C8
    - Avslutad
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Kanada, L4A 1H2
    - Avslutad
    - Research Site
  - Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
    - Rekrytering
    - Research Site
- PQ
  - Montreal, PQ, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrytering
    - Research Site
- Quebec
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
    - Avslutad
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av, 42415
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Incheon, Korea, Republiken av, 21431
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jeonju-si, Korea, Republiken av, 54907
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - Rekrytering
    - Research Site
Mexiko
- - Benito Juarez, Mexiko, 03650
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chihuahua, Mexiko, 31000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 0 3100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Morelia, Mexiko, 58000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Veracruz, Mexiko, 91910
    - Rekrytering
    - Research Site
Nederländerna
- - Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
    - Avslutad
    - Research Site
  - Eindhoven, Nederländerna, 5623EJ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
    - Rekrytering
    - Research Site
Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - Avslutad
    - Research Site
  - Bodø, Norge, 8092
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Levanger, Norge, 7600
    - Avslutad
    - Research Site
  - Lørenskog, Norge, 1478
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0450
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tønsberg, Norge, 3103
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ålesund, Norge, 6017
    - Rekrytering
    - Research Site
Portugal
- - Guimaraes, Portugal, 4835-235
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1998-018
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Matosinhos, Portugal, 4454-509
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Rekrytering
    - Research Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Spanien
- - Galdakao, Spanien, 48960
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Merida, Spanien, 06800
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrytering
    - Research Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 46
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 222 22
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Malmö, Sverige, 205 02
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 11239
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Örebro, Sverige, 70185
    - Indragen
    - Research Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 625 00
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Broumov, Tjeckien, 55001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jihlava, Tjeckien, 586 33
    - Indragen
    - Research Site
  - Jindrichuv Hradec, Tjeckien, 377 01
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Liberec 1, Tjeckien, 460 63
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mlada Boleslav, Tjeckien, 293 01
    - Indragen
    - Research Site
  - Olomouc, Tjeckien, 779 00
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rokycany, Tjeckien, 337 22
    - Rekrytering
    - Research Site
Ungern
- - Baja, Ungern, 6500
    - Indragen
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1036
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1106
    - Indragen
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1121
    - Indragen
    - Research Site
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Edelény, Ungern, 3780
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Encs, Ungern, 3860
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gyöngyös, Ungern, 3200
    - Indragen
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Ungern, 9200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Százhalombatta, Ungern, 2440
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungern, 8000
    - Indragen
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Rekrytering
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste vara ≥ 40 år och kunna ge undertecknat informerat samtycke.
Dokumenterad diagnos av KOL i minst ett år före inskrivning.
Post BD FEV1/FVC < 0,70 och post-BD FEV1 >20 % av förväntat normalvärde.
Dokumenterad historia av ≥ 2 måttliga eller ≥ 1 svåra KOL-exacerbationer inom 12 månader före inskrivningen.
Dokumenterad optimerad inhalerad dubbel- eller trippelterapi vid en stabil dos i minst 3 månader före inskrivning.
Rökningshistorik på ≥ 10 förpackningsår.
CAT totalpoäng ≥10, med var och en av slem (sputum) och hosta med en poäng ≥ 2.

Exklusions kriterier:

Kliniskt viktig lungsjukdom annan än KOL.
Radiologiska fynd som tyder på en annan luftvägssjukdom än KOL som bidrar till deltagarens luftvägssymtom.
Nuvarande diagnos av astma, tidigare astmahistoria eller astma-KOL överlappning. Astma i barndomen är tillåten och definieras som astma som diagnostiserats och åtgärdats före 18 års ålder.
Alla instabila störningar, inklusive, men inte begränsat till, kardiovaskulära, gastrointestinala, lever-, njur-, neurologiska, muskuloskeletala, infektiösa, endokrina, metabola, hematologiska, psykiatriska störningar, allvarliga fysiska och/eller kognitiva störningar som kan påverka säkerheten, studieresultat eller deltagare förmåga att slutföra studien.
KOL-exacerbation, inom 2 veckor före randomisering, som behandlades med systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika och/eller ledde till sjukhusvistelse.
Aktiv signifikant infektion inom 4 veckor före randomisering, lunginflammation inom 6 veckor före randomisering eller medicinskt tillstånd som predisponerar deltagaren för infektion.
Misstanke om, eller bekräftad, pågående SARS-CoV-2-infektion.
Betydande covid-19-sjukdom inom 6 månader före inskrivningen.
Instabil kardiovaskulär störning.
Diagnos av cor pulmonale, pulmonell arteriell hypertoni och/eller högerkammarsvikt.
Historik med känd immunbriststörning, inklusive ett positivt test för HIV-1 eller HIV 2.
Historik med positivt test eller behandling för hepatit B eller hepatit C (förutom botad hepatit C).
Bevis på aktiv leversjukdom, inklusive gulsot under screening.
Malignitet, aktuell eller inom de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlad icke-invasiv basalcells- och skivepitelcancer i huden och cervixcarcinom-in-situ behandlade med uppenbar framgång mer än ett år före inskrivningen. Misstänkt malignitet eller odefinierade neoplasmer.
Deltagare som har bevis på aktiv TB.
Deltagare som tidigare har fått tozorakimab.
Alla kliniskt signifikanta onormala fynd vid fysisk undersökning, vitala tecken, EKG eller laboratorietester under screeningsperioden, som enligt utredarens åsikt kan utsätta deltagaren i riskzonen på grund av deras deltagande i studien, eller kan påverka resultaten av studien, eller deltagarens förmåga att genomföra hela studien.
Aktiv förångning av alla produkter inom 6 månader före randomisering och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Tozorakimab Dos 1 Dosering av tozorakimab subkutant Dos 1 och placebo	Läkemedel: Tozorakimab Administreras subkutant tozorakimab Dos 1 och placebo till och med vecka 52. Läkemedel: Tozorakimab Administreras subkutant tozorakimab Dos 2 till och med vecka 52.
Experimentell: Tozorakimab Dos 2 Dosering av tozorakimab subkutant Dos 2	Läkemedel: Tozorakimab Administreras subkutant tozorakimab Dos 1 och placebo till och med vecka 52. Läkemedel: Tozorakimab Administreras subkutant tozorakimab Dos 2 till och med vecka 52.
Placebo-jämförare: Placebo Dosering subkutant med motsvarande volym som tozorakimab	Läkemedel: Placebo Placebo administrerat subkutant, motsvarande volym som tozorakimab till och med vecka 52.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Årlig frekvens av måttliga till svåra KOL-exacerbationer hos deltagare som är före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Det primära effektmåttet kommer att bedömas först i den primära populationen (tidigare rökare med symtomatisk KOL och en historia av exacerbationer, på optimerad behandling med underhållsinhalationsterapi [trippelterapi eller dubbelterapi om trippel inte anses lämplig]) och sedan bedömas i totala populationen av deltagare.	över 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Årlig frekvens av måttliga till svåra KOL-exacerbationer hos tidigare eller nuvarande rökare. Tidsram: över 52 veckor	Den årliga frekvensen kommer att bedömas i den totala populationen av deltagare inklusive nuvarande och tidigare rökare med symtomatisk KOL och historia av exacerbationer, på optimerad behandling med underhållsinhalationsterapi.	över 52 veckor
Dags för första måttlig till svår KOL-exacerbation hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Att undersöka i vilken utsträckning behandling med varje dos av tozorakimab fördröjer tiden till första exacerbation jämfört med placebo hos före detta rökare.	över 52 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i pre-BD, pre-dos dal FEV1 (mL) hos före detta rökare. Tidsram: Vecka 52, eller över 52 veckor	Ändring från baslinjen hos pre-bronkodilator, före dos dal FEV1 (ml) hos tidigare rökare.	Vecka 52, eller över 52 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i pre-BD, pre-dos dal FEV1 (mL) i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare. Tidsram: Vecka 52, eller över 52 veckor	Förändring från baslinjen för pre-bronkodilator, före dos dal FEV1 (mL) i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare.	Vecka 52, eller över 52 veckor
Andel av svarspersoner som uppnår MCID i E-RS:COPD totalpoäng hos före detta rökare. Tidsram: Vecka 52	Respondersanalyser för E-RS:COPD totalpoäng vid vecka 52 baserat på en ≥ 2 poängs förbättring (minskning) från baslinjen hos före detta rökare.	Vecka 52
Andel av svarspersoner som uppnår MCID i E-RS:COPD totalpoäng i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare. Tidsram: Vecka 52	Respondersanalyser för E-RS:COPD totalpoäng vid vecka 52 baserat på en ≥ 2 poängs förbättring (minskning) från baslinjen i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare.	Vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i E-RS:COPD totalpoäng hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Skillnad i genomsnittlig förändring i E-RS:COPD totalpoäng från baslinjen hos före detta rökare.	över 52 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i E-RS:COPD totalpoäng i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare. Tidsram: över 52 veckor	Skillnad i genomsnittlig förändring i E-RS:COPD totalpoäng från baslinjen i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare.	över 52 veckor
Andel svarspersoner som uppnår MCID i SGRQ totalpoäng hos före detta rökare. Tidsram: Vecka 52	Andel deltagare med en minskning av SGRQ totalpoäng på ≥ 4 poäng från baslinjen hos före detta rökare.	Vecka 52
Andel av svarspersoner som uppnår MCID i SGRQ totalpoäng i den totala befolkningen av nuvarande och tidigare rökare. Tidsram: Vecka 52	Andel deltagare med en minskning av SGRQ totalpoäng på ≥ 4 poäng från baslinjen i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare.	Vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i SGRQ totalpoäng från tidigare rökare. Tidsram: över 52 veckor	Skillnad i genomsnittlig förändring från baslinjen i SGRQ totalpoäng hos före detta rökare.	över 52 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i SGRQ totalpoäng från den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare Tidsram: över 52 veckor	Skillnad i genomsnittlig förändring från baslinjen i SGRQ totalpoäng i den totala populationen av nuvarande och tidigare rökare.	över 52 veckor
Dags för första allvarliga KOL-exacerbation hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	För att utvärdera riskkvoten för den första allvarliga KOL-exacerbationen hos före detta rökare.	över 52 veckor
Årlig frekvens av allvarliga KOL-exacerbationer hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Frekvenskvoten för allvarliga KOL-exacerbationer kommer att bedömas hos före detta rökare.	över 52 veckor
Förändring från baslinjen i CAT-totalpoäng. Tidsram: Vecka 52	Analyser av förändring från baslinjen i CAT-totalpoäng hos före detta rökare.	Vecka 52
Andel deltagare med en minskning av CAT-totalpoäng hos före detta rökare. Tidsram: Vecka 52	Andel deltagare som uppnår MCID i CAT-totalpoäng, en minskning av CAT-totalpoäng på ≥ 2 poäng från baslinjen hos före detta rökare.	Vecka 52
Andel deltagare som har ≥ 1 vårdresursutnyttjandetyp hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Andel deltagare som har ≥ 1 vårdresursutnyttjandetyp hos före detta rökare.	över 52 veckor
Annualiserad andel sjukvårdsresurser hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Annualiserad andel sjukvårdsresurser hos före detta rökare.	över 52 veckor
Förändringen från baslinjen i genomsnittligt antal bloss per dag vid räddningsanvändning hos före detta rökare. Tidsram: över 52 veckor	Skillnad i genomsnittligt antal bloss per dag från baslinjen.	över 52 veckor
Lägsta serumkoncentrationer av tozorakimab. Tidsram: över 52 veckor	Farmakokinetik: koncentrationer av tozorakimab i dalserum.	över 52 veckor
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar. Tidsram: över 60 veckor	Immunogenicitet: förekomst av antikroppar mot tozorakimab i blodserum.	över 60 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

27 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

22 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

D9180C00003
2021-003797-30 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tozorakimab

AstraZeneca

Rekrytering

Effekt och säkerhet av Tozorakimab vid symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom med en historia av exacerbationer (MIRANDA)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Frankrike, Storbritannien, Danmark, Italien, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Spanien, Belgien, Argentina, Kanada, Indien, Japan, Vietnam, Brasilien, Kina, Malaysia, Thailand, Mexiko, Bulgarien, Grekland, Polen, Korea... och mer
AstraZeneca

Rekrytering

Långsiktig effekt och säkerhet av Tozorakimab hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom med en historia av exacerbationer. (PROSPERO)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Kina, Danmark, Förenta staterna, Australien, Tyskland, Nederländerna, Polen, Spanien, Storbritannien, Korea, Republiken av, Filippinerna, Italien, Argentina, Belgien, Bulgarien, Kanada, Tjeckien, Finland, Ungern, Indien, Japan, Mexiko och mer
AstraZeneca

Rekrytering

Effekt och säkerhet av Tozorakimab hos patienter inlagda på sjukhus för viral lunginfektion som kräver extra syre (TILIA)

Viral lunginfektion och akut andningssvikt

Förenta staterna, Kina, Australien, Tjeckien, Danmark, Ungern, Israel, Spanien, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Italien, Argentina, Bulgarien, Indien, Kalkon, Vietnam, Japan, Frankrike, Egypten, Malaysia, Taiwan, Thailand, Brasilien, G... och mer
AstraZeneca

Rekrytering

En studie för att undersöka relativ biotillgänglighet av två olika doseringsformer för tozorakimab via subkutan administrering hos friska frivilliga

Friska deltagare

Tyskland
AstraZeneca

Rekrytering

Effekt och säkerhet av Tozorakimab vid symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom med en historia av exacerbationer. (TITANIA)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Förenta staterna, Australien, Tyskland, Storbritannien, Kina, Filippinerna, Italien, Chile, Taiwan, Thailand, Frankrike, Puerto Rico, Israel, Peru, Colombia, Polen, Brasilien, Ryska Federationen, Rumänien, Grekland

Effekt och säkerhet av Tozorakimab vid symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom med en historia av exacerbationer (OBERON)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Tozorakimab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser