TDCS 改善中风后认知障碍 (TIPSCI)
研究概览
详细说明
血管性认知障碍,从血管性轻度认知障碍到血管性痴呆,是仅次于阿尔茨海默病的进行性认知功能障碍的主要原因。 虽然缺血性梗塞的累积或皮质大中风可导致永久性认知功能障碍,但一次小中风也可导致致残性损伤。 研究人员表明,无论位置如何,小病变都会导致急性认知能力下降。 与进行性血管性认知障碍患者类似,卒中后 MCI (psMCI) 患者在多个认知领域表现出反应时间减慢和功能障碍。 许多人在头 6 个月内明显康复。 然而,恢复的异质性和预后的不确定性可能导致重大的生活变化,例如提前退休或出售房屋,从而极大地影响生活质量。
psMCI 患者的脑磁图 (MEG) 记录显示时间分散与静息状态下认知网络的普遍破坏一致,与病变位置无关。 频谱评估显示额顶叶双侧降低的 β 功率与受损的反应时间相关。 6 个月时的功能连接分析表明半球间连接增加,这可以解释或反映患者的改善。 目前尚不清楚是否涉及特定的认知网络,尽管根据临床缺陷的模式,可以合理地假设负责执行功能和更高级别认知任务的额顶网络比边缘系统受到更大程度的破坏,负责情绪和记忆。 经颅直流刺激 (tDCS) 的神经调制增加了神经放电的可能性,通过促进长期增强和促进任务执行来加强连接。 由于阳极 tDCS 仅诱导接近阈值的神经元放电,因此当与参与焦点激活的任务配对时,它是最有效和最长的作用。 这在接受语言治疗的失语症患者中最为明显。
在这项研究中,研究人员将确定 A-tDCS 结合计算机认知疗法 (CCT) 治疗 psMCI 的效用。 研究人员将招募大约 60 名患有亚急性轻微中风的患者,并将患者随机分配到同侧额顶叶皮层的 A-tDCS 与假手术,并使用广泛使用的在线平台进行 15 次认知治疗,该平台最侧重于执行功能和处理速度,基于调查人员针对 psMCI 患者最特有的缺陷的初步工作。 研究人员假设 tDCS 将增强广义连通性以及训练期间针对特定网络(最显着的是额顶叶)的连通性,并且患者在治疗后会迅速表现出临床改善,这种改善将持续数月。
除了临床评估,研究人员还将使用 MEG 来评估干预前(梗塞后 1 个月)和干预后(梗塞后 3 个月和 6 个月)的大脑激活模式和连通性。 研究人员将通过中风、痴呆和功能神经影像学领域专家的多中心合作,收集纵向 MEG 和临床数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elisabeth B Marsh, MD
- 电话号码:410-550-8703
- 邮箱:ebmarsh@jhmi.edu
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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接触:
- Rafael H Llinas, MD
- 电话号码:4105501042
- 邮箱:rllinas@jhmi.edu
-
接触:
- Eliabeth B Marsh, MD
- 电话号码:410-550-8703
- 邮箱:ebmarsh@jhmi.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人(≥18 岁)因急性缺血性卒中而出现神经系统症状(入院前一周内出现症状)。
- 急性缺血性中风的脑部 MRI 证据(成像阴性中风和 TIA 将被排除)。
- 中风前以英语为母语的人(通过自我报告)。
- 初次随访时 NIHSS <8(中风后约 30 天)。
- 初次随访时 mRS 0-2。
排除标准:
- 原发性脑出血 - 头部 CT 或 MRI 上的血液证明。
- 存在近端大血管闭塞。
- 皮层检查结果包括失语或忽视。
- 痴呆症或治疗不足的精神疾病的先前报告或病史。
- 未矫正的听力或视力丧失。
- 无法参加治疗或后续会议。
- 无法前往 College Park (UMD) 参加 MEG 录音会议。
- 存在以下任何会导致 MEG 显着伪影的情况:心脏起搏器、颅内夹、金属植入物或头部 10 毫米内的外部夹子、眼睛中的金属植入物(不太可能,因为所有患者都会进行 MRI 并且标准是相似的)。
- 幽闭恐惧症、肥胖症和/或任何其他导致难以在 MEG 机器中停留长达 1 小时的原因。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A-tDCS
在参与计算机化认知疗法 (CCT) 的同时,随机分配到 tDCS 的参与者将在 5 周内接受 15-30 分钟的 A-tDCS 治疗,治疗同侧额顶叶皮层。
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随机分配到 tDCS 的参与者将接受 5 周的 A-tDCS + CCT。
其他名称:
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有源比较器:假干预
随机分配到假手术组的参与者将在 5 周内接受 15-30 分钟的假手术干预,也应用于同侧额顶叶皮层,同时参与计算机化认知疗法 (CCT)。
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随机接受假干预的参与者将接受 5 周的假 + CCT。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由我们的认知电池评估的认知变化
大体时间:在卒中后 1、3 和 6 个月就诊时给药
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我们的认知电池旨在有效评估 psMCI。
它结合了蒙特利尔认知评估、凹槽钉板、霍普金斯语言学习测试、简要视觉空间记忆测试、Delis-Kaplan 执行功能系统和符号数字模式测试。
T 分数是跨任务的平均值,并针对以下认知领域计算:语言记忆、空间记忆、处理速度、运动速度、执行功能和全局认知。
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在卒中后 1、3 和 6 个月就诊时给药
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MEG 评估的功能连接性变化
大体时间:在卒中后 1、3 和 6 个月就诊时给药
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参与者将接受 MEG 评估全局功能连接:1) 在静息状态期间,以及 2) 在完成视觉任务期间。
还将在以下特定认知网络中评估连通性:额顶(执行)和边缘(记忆)
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在卒中后 1、3 和 6 个月就诊时给药
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elisabeth B Marsh, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marsh EB, Lawrence E, Hillis AE, Chen K, Gottesman RF, Llinas RH. Pre-stroke employment results in better patient-reported outcomes after minor stroke: Short title: Functional outcomes after minor stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Feb;165:38-42. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.020. Epub 2017 Dec 27.
- Marsh EB, Brodbeck C, Llinas RH, Mallick D, Kulasingham JP, Simon JZ, Llinas RR. Poststroke acute dysexecutive syndrome, a disorder resulting from minor stroke due to disruption of network dynamics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 29;117(52):33578-33585. doi: 10.1073/pnas.2013231117. Epub 2020 Dec 14.
- Sharma R, Mallick D, Llinas RH, Marsh EB. Early Post-stroke Cognition: In-hospital Predictors and the Association With Functional Outcome. Front Neurol. 2020 Dec 23;11:613607. doi: 10.3389/fneur.2020.613607. eCollection 2020.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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