产科麻醉和分娩方式对基于人群的出生队列神经发育和行为结果的影响
2023年7月24日 更新者：National University Hospital, Singapore
该研究旨在确定：
- 分娩时的产科麻醉事件（如麻醉方式、给药、去饱和和低血压）与儿科神经发育和行为结果之间的关联。
- 分娩方式对儿科神经发育和行为结果的影响。
- 分娩硬膜外镇痛对神经发育和行为结果的影响。
- 以确定这些是否会在非常早产儿、中度早产儿、晚期早产儿和足月儿之间有所不同。
研究小组假设：
- 麻醉和分娩镇痛期间的不良母体事件可能与婴儿较差的神经发育结果有关。
- 通过下段剖腹产 (LSCS) 分娩并在分娩过程中进行全身麻醉可能与不良的儿科神经发育和行为结果有关。
- 使用分娩硬膜外镇痛与较差的神经发育和行为结果有关。
- 与足月婴儿相比，这些差异在早产儿中可能更为明显。
研究概览
详细说明
分娩方式、接受的麻醉类型、分娩时产妇麻醉事件及其对儿科神经发育和行为结果的影响之间的关系仍然不明确，之前的工作显示出相互矛盾的结果。 此外，以前的研究没有考虑到其他产前麻醉事件的潜在影响，例如麻醉类型、低血压或去饱和。 此外，大多数人未能在早产儿亚群之间进行分层，早产儿可能天生更容易受到神经发育损伤。
由于 GUSTO 研究对儿科神经认知发展的全面、敏感和具体的随访以及深入的产妇麻醉分娩数据，GUSTO 研究非常适合提供关于这些领域的独特见解。 因此，本研究将利用之前收集的来自“在新加坡成长以获得健康结果”(GUSTO) 队列研究的现有数据。
这将得到额外的产妇麻醉和分娩数据的补充，研究人员旨在通过回顾性图表审查收集这些数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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Singapore、新加坡
- KKH Women and Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年至 2016 年间招募到 GUSTO 数据库中的所有母亲和婴儿都接受了神经发育随访。
描述
纳入标准：
- 2011 年至 2016 年间招募到 GUSTO 数据库中并接受神经发育随访的所有母亲和婴儿都将被纳入研究。
排除标准：
- 18 个月前退出研究的儿童
- 随后接触全身麻醉/手术/镇静剂的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常阴道分娩
通过正常阴道分娩的分娩
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问卷包括但不限于状态特质焦虑量表、贝克抑郁量表、LYNDON 产妇健康和福祉、面部模仿任务、延迟模仿、习惯化、关系绑定、行为观察、镜像自我识别、标准化评估和实验任务、零食和贴纸延迟，内隐态度测试
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下段剖腹产 (LSCS)
产妇分娩通过下段剖腹产 (LSCS)
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问卷包括但不限于状态特质焦虑量表、贝克抑郁量表、LYNDON 产妇健康和福祉、面部模仿任务、延迟模仿、习惯化、关系绑定、行为观察、镜像自我识别、标准化评估和实验任务、零食和贴纸延迟，内隐态度测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷调查分娩时产科麻醉事件与儿科神经发育和行为结果之间的关联
大体时间：产前至产后长达 7 年
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与之前在 GUSTO 研究中收集的产前、产前和产后数据建立关联。
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产前至产后长达 7 年
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通过问卷调查对儿科神经发育和行为结果的分娩方式
大体时间：产前至产后长达 7 年
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从正常阴道分娩和 LSCS 出生的婴儿之间的趋势神经发育结果。
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产前至产后长达 7 年
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通过问卷调查分娩硬膜外镇痛对神经发育和行为结果的影响
大体时间：产前至产后长达 7 年
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从正常阴道分娩和 LSCS 出生的婴儿之间的趋势神经发育结果。
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产前至产后长达 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Choon Looi Bong、KKH Women and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sprung J, Flick RP, Wilder RT, Katusic SK, Pike TL, Dingli M, Gleich SJ, Schroeder DR, Barbaresi WJ, Hanson AC, Warner DO. Anesthesia for cesarean delivery and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):302-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf481.
- Chen G, Chiang WL, Shu BC, Guo YL, Chiou ST, Chiang TL. Associations of caesarean delivery and the occurrence of neurodevelopmental disorders, asthma or obesity in childhood based on Taiwan birth cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e017086. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017086.
- Curran EA, O'Neill SM, Cryan JF, Kenny LC, Dinan TG, Khashan AS, Kearney PM. Research review: Birth by caesarean section and development of autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder: a systematic review and meta-analysis. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):500-8. doi: 10.1111/jcpp.12351. Epub 2014 Oct 27.
- Qiu C, Lin JC, Shi JM, Chow T, Desai VN, Nguyen VT, Riewerts RJ, Feldman RK, Segal S, Xiang AH. Association Between Epidural Analgesia During Labor and Risk of Autism Spectrum Disorders in Offspring. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):1168-1175. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3231.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2021年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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