Efecto de la anestesia obstétrica y el modo de parto en los resultados conductuales y del desarrollo neurológico en una cohorte de nacimiento basada en la población
24 de julio de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El estudio tiene como objetivo determinar:
- La asociación entre los eventos de anestesia obstétrica en el momento del parto (como el modo de anestesia, los fármacos administrados, la desaturación y la hipotensión) con los resultados conductuales y del neurodesarrollo pediátrico.
- Modo de entrega en los resultados del neurodesarrollo y del comportamiento pediátricos.
- Efecto de la analgesia epidural del trabajo de parto en los resultados conductuales y del desarrollo neurológico.
- Determinar si estos diferían entre los recién nacidos muy prematuros, prematuros moderados, prematuros tardíos y nacidos a término.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que:
- Los eventos maternos adversos durante la anestesia y la analgesia del trabajo de parto pueden estar asociados con peores resultados del desarrollo neurológico en los bebés.
- El parto a través de una cesárea del segmento inferior (LSCS, por sus siglas en inglés) combinado con anestesia general durante el parto puede estar asociado con resultados adversos del neurodesarrollo y del comportamiento pediátricos.
- El uso de analgesia epidural durante el trabajo de parto se asocia con resultados conductuales y del neurodesarrollo más deficientes.
- Estas diferencias pueden ser más pronunciadas en los bebés prematuros en comparación con los bebés a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre el tipo de parto, el tipo de anestesia recibida, los eventos anestésicos maternos en el parto y sus efectos sobre el neurodesarrollo pediátrico y los resultados conductuales sigue estando poco definida y trabajos anteriores muestran resultados contradictorios. Además, estudios previos no han tenido en cuenta el efecto potencial de otros eventos anestésicos antes del parto, como el tipo de anestesia, la hipotensión o la desaturación. Además, la mayoría no logró estratificar entre los subconjuntos de bebés prematuros, que pueden ser inherentemente más susceptibles a las agresiones del desarrollo neurológico.
El estudio GUSTO está bien posicionado para proporcionar una visión única con respecto a estos dominios, debido a su seguimiento integral, sensible y específico del desarrollo neurocognitivo pediátrico y los datos detallados de administración de anestesia materna. Por lo tanto, para este estudio se utilizarán los datos existentes recopilados previamente del estudio de cohortes Growing Up in Singapore Towards healthy Outcomes (GUSTO).
Esto se complementará con datos adicionales sobre la anestesia materna y el parto que los investigadores pretenden recopilar a través de una revisión retrospectiva de las historias clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Singapore, Singapur
- KKH Women and Children Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las madres y bebés reclutados en la base de datos GUSTO de 2011 a 2016, que se sometieron a seguimientos de desarrollo neurológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las madres y bebés reclutados en la base de datos GUSTO desde 2011 hasta 2016, que se sometieron a un seguimiento del desarrollo neurológico, se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños que abandonaron el estudio antes de los 18 meses de edad
- Niños que tuvieron exposición posterior a anestesia general/cirugías/sedantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto vaginal normal
Parto materno de parto por parto vaginal normal
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Los cuestionarios incluyen, entre otros, Inventario de ansiedad de rasgos estatales, Inventario de depresión de Beck, Salud y bienestar materno de LYNDON, Tarea de imitación facial, Imitación diferida, Habituación, Vínculo relacional, Observación del comportamiento, Autoreconocimiento en espejo, Evaluación estandarizada y Tarea experimental, Merienda y Retraso de Etiqueta, Prueba de Actitud Implícita
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Cesárea del segmento inferior (LSCS)
Parto materno del parto por cesárea del segmento inferior (LSCS)
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Los cuestionarios incluyen, entre otros, Inventario de ansiedad de rasgos estatales, Inventario de depresión de Beck, Salud y bienestar materno de LYNDON, Tarea de imitación facial, Imitación diferida, Habituación, Vínculo relacional, Observación del comportamiento, Autoreconocimiento en espejo, Evaluación estandarizada y Tarea experimental, Merienda y Retraso de Etiqueta, Prueba de Actitud Implícita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre los eventos de anestesia obstétrica en el momento del parto y los resultados conductuales y del neurodesarrollo pediátrico a través de cuestionarios administrados
Periodo de tiempo: Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Establecer una asociación con los datos prenatales, prenatales y posnatales recogidos previamente en el estudio GUSTO.
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Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Modo de entrega de los resultados conductuales y del neurodesarrollo pediátrico a través de cuestionarios administrados
Periodo de tiempo: Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Tendencia de los resultados del desarrollo neurológico entre los bebés nacidos de parto vaginal normal y LSCS.
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Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Efecto de la analgesia epidural del trabajo de parto en los resultados del desarrollo neurológico y del comportamiento a través de cuestionarios administrados
Periodo de tiempo: Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Tendencia de los resultados del desarrollo neurológico entre los bebés nacidos de parto vaginal normal y LSCS.
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Prenatal a postnatal hasta los 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Choon Looi Bong, KKH Women and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sprung J, Flick RP, Wilder RT, Katusic SK, Pike TL, Dingli M, Gleich SJ, Schroeder DR, Barbaresi WJ, Hanson AC, Warner DO. Anesthesia for cesarean delivery and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):302-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf481.
- Chen G, Chiang WL, Shu BC, Guo YL, Chiou ST, Chiang TL. Associations of caesarean delivery and the occurrence of neurodevelopmental disorders, asthma or obesity in childhood based on Taiwan birth cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e017086. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017086.
- Curran EA, O'Neill SM, Cryan JF, Kenny LC, Dinan TG, Khashan AS, Kearney PM. Research review: Birth by caesarean section and development of autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder: a systematic review and meta-analysis. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):500-8. doi: 10.1111/jcpp.12351. Epub 2014 Oct 27.
- Qiu C, Lin JC, Shi JM, Chow T, Desai VN, Nguyen VT, Riewerts RJ, Feldman RK, Segal S, Xiang AH. Association Between Epidural Analgesia During Labor and Risk of Autism Spectrum Disorders in Offspring. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):1168-1175. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3231.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB 2021/2113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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