无周围神经电刺激的超声引导股神经阻滞 (USvsUSEPN)
股神经阻滞：超声控制与超声控制周围神经电刺激的有效性比较
很少有研究比较仅在超声引导下或超声加周围神经电刺激 (EPN) 下进行的股神经阻滞的有效性。 作者已经证明了这些技术的相同有效性 (1)。但是，以不同方式进行的股神经阻滞（完全阻断）的有效性被证明是低阀值：超声结合电刺激为 71.7%，而 69% % 仅适用于超声引导。
研究假设：仅在超声控制下进行的股神经阻滞与在超声控制下进行EPN的阻滞具有相同的效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mogilev、白俄罗斯、212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要麻醉维持的适应症；
- 患者对麻醉类型和区域麻醉可能出现的并发症的书面同意
排除标准：
- 病人拒绝申请拟议的麻醉方式；
- 18岁以下的患者；
- 体重低于 50 公斤的患者；
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 确定的身体状况评分超过 3；
- 对所用药物有过敏反应史；
- 凝血病;
- 注射部位皮肤感染；
- 神经或神经肌肉疾病；
- 严重的肝病或肾功能衰竭；
- 无法与患者合作。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：外周神经刺激器超声控制下的股神经阻滞
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在对股神经进行超声可视化后，将绝缘注射针连接到神经刺激器。 在超声可视化引导下，将电子神经刺激器的针头从坐骨神经外侧（平面内）定位在稍高的位置。 引入 LA 的标志是神经附近针头末端的可视化，以及积极的肌肉反应。 随后，开始引入 LA 溶液。如果 LA 从外侧向下扩散到神经，则将针更换到神经的上点并引入 LA 的其余部分，反之亦然。 评估了 LA 沿整个神经圆周的完全和不完全扩散的存在。 相应地，如果麻醉剂向上扩散，则针头将向下更换。 此外，还进行了坐骨股神经阻滞。 |
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其他：无周围神经刺激器的超声控制下股神经阻滞
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在超声可视化引导下，针位于股神经外侧（在平面内）略高的位置。 引入 LA 的标志是神经附近针头末端的可视化。 随后，开始引入 LA 解决方案。 根据麻醉扩散的类型，将针的位置校正 1-2 次。 如果 LA 从外侧向下扩散到神经，则将针更换到神经的上点并引入 LA 的其余部分，反之亦然。 评估了 LA 沿整个神经圆周的完全和不完全扩散的存在。 相应地，如果麻醉剂向上扩散，则针头将向下更换。 此外，还进行了坐骨神经阻滞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全感觉股神经阻滞
大体时间：在施用坐骨神经阻滞 45 分钟后评估感觉阻滞的质量。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
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应用针刺刺激检查股神经的感觉阻滞。
皮肤敏感性的评估是在类似的尺度的帮助下进行的： + +\ 表示完全的感觉阻滞； +\ 表示部分感觉阻滞，患者无法区分刺激的类型；和 -\ 表示皮肤敏感性得到完全保留。
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在施用坐骨神经阻滞 45 分钟后评估感觉阻滞的质量。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全运动股神经阻滞
大体时间：运动阻滞的质量在坐骨神经阻滞给药 45 分钟后进行评估。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
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运动阻滞的评估是在以下量表的帮助下进行的： + +\ 表示完全没有运动； +\ 表示运动部分保留或不协调；和 -\ 这表明运动已完全保留。
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运动阻滞的质量在坐骨神经阻滞给药 45 分钟后进行评估。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间需要额外的疼痛缓解
大体时间：运行中（运行开始-运行结束）
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手术过程中需要额外使用麻醉镇痛药或局部麻醉（手术过程中疼痛感觉的标准报告）。
根据患者对手术期间任何强度疼痛的主诉。
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运行中（运行开始-运行结束）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lidziya Muzyka、lida.muzyka@yandex.by
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4 femoral block without EPN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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