Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni senza stimolazione elettrica dei nervi periferici (USvsUSEPN)
Blocco del nervo femorale: confronto tra l'efficacia del controllo a ultrasuoni e il controllo a ultrasuoni con la stimolazione elettrica dei nervi periferici
C'è poco lavoro che confronti l'efficacia di un blocco del nervo femorale eseguito solo sotto guida US o US più stimolazione elettrica del nervo periferico (EPN). Gli autori hanno dimostrato la stessa efficacia di queste tecniche(1). Ma l'efficacia del blocco del nervo femorale (blocco completo) eseguito in modi diversi si è rivelata valvolare bassa: 71,7% per gli ultrasuoni in combinazione con la stimolazione elettrica contro 69 % per la sola guida ecografica.
Ipotesi di ricerca: il blocco del nervo femorale eseguito solo sotto controllo ecografico ha la stessa efficacia del blocco eseguito sotto controllo ecografico con EPN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mogilev, Bielorussia, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione che richiede il mantenimento dell'anestesia;
- consenso scritto del paziente sul tipo di anestesia e sulle possibili complicanze dell'anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- rifiuto da parte del paziente della domanda per la forma di anestesia proposta;
- pazienti di età inferiore ai 18 anni;
- pazienti di peso inferiore a 50 kg;
- un punteggio dello stato fisico superiore a 3 determinato dall'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- una storia di reazioni allergiche ai farmaci utilizzati;
- coagulopatie;
- infezioni della pelle nel sito di iniezione;
- malattie neurologiche o neuromuscolari;
- gravi malattie del fegato o insufficienza renale;
- incapacità di collaborare con il paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Blocco del nervo femorale sotto controllo ecografico con uno stimolatore del nervo periferico
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Dopo la visualizzazione ecografica del nervo femorale, un ago per iniezione isolato è stato collegato allo stimolatore nervoso . Sotto la guida della visualizzazione ecografica, l'ago dello stimolatore nervoso elettronico è stato posizionato sul nervo sciatico (in piano) dal suo lato laterale in una posizione leggermente superiore. Un marker per l'introduzione di LA era la visualizzazione dell'estremità dell'ago vicino al nervo e una risposta muscolare positiva. Successivamente, è stata avviata l'introduzione della soluzione LA. Se LA si stava diffondendo dal lato laterale fino al nervo, allora l'ago è stato riposizionato nel punto superiore del nervo e il resto di LA è stato introdotto, e viceversa. È stata valutata la presenza di una diffusione completa e incompleta di LA lungo l'intera circonferenza del nervo. Di conseguenza, se l'anestetico si stava diffondendo verso l'alto, l'ago sarebbe stato sostituito verso il basso. Inoltre, viene eseguito un blocco del nervo femorale sciatico. |
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ALTRO: Blocco del nervo femorale sotto controllo ecografico senza stimolatore del nervo periferico
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Sotto la guida della visualizzazione ecografica, l'ago è stato posizionato sul nervo femorale (in piano) dal suo lato laterale in una posizione leggermente superiore. Un marker per l'introduzione di LA era la visualizzazione dell'estremità dell'ago vicino al nervo. Successivamente, è stata avviata l'introduzione della soluzione LA. La posizione dell'ago è stata corretta 1-2 volte a seconda del tipo di diffusione dell'anestetico. Se il LA si stava diffondendo dal lato laterale fino al nervo, l'ago veniva ricollocato nel punto superiore del nervo e veniva introdotto il resto del LA e viceversa. È stata valutata la presenza di una diffusione completa e incompleta di LA lungo l'intera circonferenza del nervo. Di conseguenza, se l'anestetico si stava diffondendo verso l'alto, l'ago sarebbe stato sostituito verso il basso. Inoltre, viene eseguito un blocco del nervo sciatico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocco del nervo femorale sensitivo completo
Lasso di tempo: La qualità dei blocchi sensoriali è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Lo stimolo della puntura dell'ago è stato applicato per controllare il blocco sensoriale del nervo femorale.
La valutazione della sensibilità cutanea è stata effettuata con l'ausilio di una scala simile: + +\ che indica un blocco sensoriale completo; +\ indicando un blocco sensoriale parziale, un paziente non era in grado di distinguere tra il tipo di stimoli; e -\ che indica che la sensibilità cutanea è stata completamente preservata.
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La qualità dei blocchi sensoriali è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocco completo del nervo femorale motorio
Lasso di tempo: La qualità dei blocchi motori è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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La valutazione del blocco motorio è stata effettuata con l'ausilio della seguente scala: + +\ che indicava la totale assenza di movimenti; +\ che indicava che i movimenti erano parzialmente conservati o erano scoordinati; e -\ che indicava che i movimenti erano completamente conservati.
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La qualità dei blocchi motori è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La necessità di ulteriore sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante il funzionamento (inizio funzionamento - fine funzionamento)
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La necessità di un uso aggiuntivo di analgesici narcotici o anestesia locale durante l'intervento chirurgico (riportazione di criteri di sensazioni dolorose durante l'operazione).
Sulla base del reclamo del paziente sul dolore di qualsiasi intensità durante l'operazione.
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Durante il funzionamento (inizio funzionamento - fine funzionamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4 femoral block without EPN
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