Bloc nerveux fémoral échoguidé sans stimulation électrique des nerfs périphériques (USvsUSEPN)
Bloc nerveux fémoral : comparaison de l'efficacité du contrôle par ultrasons par rapport au contrôle par ultrasons avec stimulation électrique des nerfs périphériques
Il existe peu de travaux comparant l'efficacité d'un bloc nerveux fémoral réalisé uniquement sous guidage échographique ou échographique plus stimulation électrique du nerf périphérique (EPN). Les auteurs ont montré la même efficacité de ces techniques(1).Mais l'efficacité du blocage du nerf fémoral (blocage complet) réalisé de différentes manières s'est révélée faiblement valvulaire : 71,7% pour les ultrasons en association avec la stimulation électrique contre 69 % pour le guidage échographique uniquement.
Hypothèse de recherche : le blocage du nerf fémoral réalisé uniquement sous contrôle échographique a la même efficacité que le blocage réalisé sous contrôle échographique avec EPN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mogilev, Biélorussie, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication nécessitant un entretien anesthésique ;
- le consentement écrit du patient concernant le type d'anesthésie et les complications possibles de l'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- le refus du patient de demander la forme d'anesthésie proposée ;
- patients de moins de 18 ans;
- patients pesant moins de 50 kg;
- un score d'état physique supérieur à 3 déterminé par l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- une histoire de réactions allergiques aux médicaments utilisés;
- coagulopathies;
- infections de la peau au site d'injection;
- maladies neurologiques ou neuromusculaires;
- des maladies graves du foie ou des insuffisances rénales ;
- une incapacité à coopérer avec le patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Blocage du nerf fémoral sous contrôle échographique avec un stimulateur nerveux périphérique
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Suite à la visualisation échographique du nerf fémoral, une aiguille d'injection isolée a été connectée au stimulateur nerveux. Sous contrôle de visualisation échographique, l'aiguille du stimulateur nerveux électronique a été positionnée au niveau du nerf sciatique (en plan) à partir de son côté latéral à une position légèrement supérieure. Un marqueur de l'introduction d'AL était la visualisation de l'extrémité de l'aiguille près du nerf et une réponse musculaire positive . Par la suite, l'introduction de la solution LA a été initiée. Si LA se propageait du côté latéral jusqu'au nerf, l'aiguille a été replacée au point supérieur du nerf et le reste de LA a été introduit, et vice versa . La présence d'une propagation complète et incomplète de LA sur toute la circonférence du nerf a été évaluée. De même, si l'anesthésique se répandait vers le haut, l'aiguille serait remplacée vers le bas. De plus, un bloc du nerf fémoral sciatique est réalisé. |
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AUTRE: Blocage du nerf fémoral sous contrôle échographique sans stimulateur nerveux périphérique
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Procédure: blocage du nerf fémoral sous contrôle échographique sans stimulateur du nerf périphérique
Sous contrôle de visualisation échographique, l'aiguille a été positionnée au niveau du nerf fémoral (en plan) à partir de son côté latéral à une position légèrement supérieure . Un marqueur de l'introduction de LA était la visualisation de l'extrémité de l'aiguille près du nerf. Par la suite, l'introduction de la solution LA a été initiée. La position de l'aiguille a été corrigée 1 à 2 fois en fonction du type d'anesthésique répandu. Si LA se propageait du côté latéral jusqu'au nerf, l'aiguille était alors replacée au point supérieur du nerf et le reste de LA était introduit, et vice versa . La présence d'une propagation complète et incomplète de LA sur toute la circonférence du nerf a été évaluée. De même, si l'anesthésique se répandait vers le haut, l'aiguille serait remplacée vers le bas. De plus, un bloc du nerf sciatique est effectué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloc complet du nerf fémoral sensitif
Délai: La qualité des blocs sensoriels a été évaluée après 45 minutes d'administration du bloc du nerf sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Le stimulus de la piqûre d'aiguille a été appliqué pour vérifier le blocage sensitif du nerf fémoral.
L'évaluation de la sensibilité cutanée a été réalisée à l'aide d'une échelle similaire : + +\ indiquant un bloc sensoriel complet ; +\ indiquant un bloc sensoriel partiel, un patient était incapable de différencier le type de stimuli ; et -\ indiquant que la sensibilité cutanée a été entièrement préservée.
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La qualité des blocs sensoriels a été évaluée après 45 minutes d'administration du bloc du nerf sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloc complet du nerf fémoral moteur
Délai: La qualité des blocs moteurs a été évaluée après 45 minutes d'administration du bloc sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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L'évaluation du bloc moteur a été réalisée à l'aide de l'échelle suivante : + +\ qui indiquait que les mouvements étaient totalement absents ; +\ qui indiquait que les mouvements étaient partiellement conservés ou n'étaient pas coordonnés ; et -\ qui indiquait que les mouvements étaient entièrement préservés.
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La qualité des blocs moteurs a été évaluée après 45 minutes d'administration du bloc sciatique. L'évaluation du bloc a été réalisée par un anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude, et a été aveuglé à la solution qui avait été
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La nécessité d'un soulagement supplémentaire de la douleur pendant la chirurgie
Délai: Pendant l'opération (début d'opération - fin d'opération)
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La nécessité d'une utilisation supplémentaire d'analgésiques narcotiques ou d'anesthésie locale pendant l'intervention (critère-signalement des sensations douloureuses pendant l'intervention).
Basé sur la plainte du patient concernant une douleur de toute intensité pendant l'opération.
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Pendant l'opération (début d'opération - fin d'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4 femoral block without EPN
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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