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Bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía sin estimulación eléctrica de los nervios periféricos (USvsUSEPN)

25 de agosto de 2022 actualizado por: Valery Piacherski, Ph.D., Mogilev Regional Clinical Hospital

Bloqueo del nervio femoral: comparación de la eficacia del control por ultrasonido versus el control por ultrasonido con estimulación eléctrica de los nervios periféricos

Hay pocos trabajos que comparen la efectividad de un bloqueo del nervio femoral realizado solo bajo guía ecográfica o ecografía más estimulación eléctrica del nervio periférico (EPN). Los autores han demostrado la misma efectividad de estas técnicas(1). Pero la efectividad del bloqueo del nervio femoral (bloqueo completo) realizado de diferentes formas resultó ser de válvula baja: 71,7% para ultrasonido en combinación con estimulación eléctrica versus 69 % solo para guía por ultrasonido.

Hipótesis de investigación: el bloqueo del nervio femoral realizado solo bajo control ecográfico tiene la misma efectividad que el bloqueo realizado bajo control ecográfico con EPN.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mogilev, Bielorrusia, 212026
        • Mogilev Regional Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación que requiere mantenimiento anestésico;
  • consentimiento por escrito del paciente sobre el tipo de anestesia y las posibles complicaciones de la anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • la negativa del paciente a la solicitud de la forma propuesta de anestesia;
  • pacientes menores de 18 años;
  • pacientes que pesan menos de 50 kg;
  • una puntuación del estado físico de más de 3 determinada por la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
  • antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados;
  • coagulopatías;
  • infecciones de la piel en el lugar de la inyección;
  • enfermedades neurológicas o neuromusculares;
  • enfermedades graves del hígado o insuficiencia renal;
  • una incapacidad para cooperar con el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Bloqueo del nervio femoral bajo control ecográfico con estimulador de nervio periférico

Después de la visualización por ultrasonido del nervio femoral, se conectó una aguja de inyección aislada al estimulador nervioso. Bajo la guía de visualización de ultrasonido, la aguja del estimulador nervioso electrónico se colocó en el nervio ciático (en el plano) desde su lado lateral en una posición ligeramente superior. Un marcador para la introducción de LA fue la visualización del extremo de la aguja cerca del nervio y una respuesta muscular positiva. Posteriormente se iniciaba la introducción de la solución de LA. Si la LA se extendía desde la cara lateral hacia abajo hasta el nervio, entonces se volvía a colocar la aguja hasta el punto superior del nervio y se introducía el resto de LA, y viceversa. Se evaluó la presencia de una extensión completa e incompleta de LA a lo largo de toda la circunferencia del nervio. De manera correspondiente, si el anestésico se extendía hacia arriba, la aguja se reubicaría hacia abajo.

Además, se realiza un bloqueo del nervio femoral ciático.

OTRO: Bloqueo del nervio femoral bajo control ecográfico sin estimulador de nervio periférico

Bajo la guía de visualización por ultrasonido, la aguja se colocó en el nervio femoral (en el plano) desde su lado lateral en una posición ligeramente superior. Un marcador para la introducción de LA fue la visualización del extremo de la aguja cerca del nervio. Posteriormente, se inició la introducción de la solución LA. La posición de la aguja se corrigió 1-2 veces según el tipo de aplicación del anestésico. Si LA se extendía desde el lado lateral hacia abajo hasta el nervio, entonces se volvía a colocar la aguja en el punto superior del nervio y se introducía el resto de LA, y viceversa. Se evaluó la presencia de una extensión completa e incompleta de LA a lo largo de toda la circunferencia del nervio. De manera correspondiente, si el anestésico se extendía hacia arriba, la aguja se reubicaría hacia abajo.

Además, se realiza un bloqueo del nervio ciático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo completo del nervio femoral sensitivo
Periodo de tiempo: La calidad de los bloqueos sensoriales se evaluó después de 45 minutos de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
Se aplicó el estímulo del pinchazo de la aguja para comprobar el bloqueo sensitivo del nervio femoral. La evaluación de la sensibilidad de la piel se llevó a cabo con la ayuda de una escala similar: + +\ indicando un bloqueo sensorial completo; +\ indicando un bloqueo sensorial parcial, un paciente no pudo diferenciar entre el tipo de estímulos; y -\ indicando que la sensibilidad de la piel se conservó por completo.
La calidad de los bloqueos sensoriales se evaluó después de 45 minutos de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo completo del nervio femoral motor
Periodo de tiempo: La calidad de los bloqueos motores se evaluó después de 45 minutos de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había
La valoración del bloqueo motor se realizó con la ayuda de la siguiente escala: + +\ que indicaba ausencia total de movimientos; +\ que indicaba que los movimientos estaban parcialmente conservados o descoordinados; y -\ que indicaba que los movimientos estaban completamente conservados.
La calidad de los bloqueos motores se evaluó después de 45 minutos de la administración del bloqueo del nervio ciático. La evaluación del bloqueo la llevó a cabo un anestesiólogo que no participó en el estudio y desconocía la solución que se había

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La necesidad de un alivio adicional del dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la operación (inicio de operación - fin de operación)
La necesidad de uso adicional de analgésicos narcóticos o anestesia local durante la cirugía (criterio de informe de sensaciones dolorosas durante la operación). Basado en la queja del paciente sobre el dolor de cualquier intensidad durante la operación.
Durante la operación (inicio de operación - fin de operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Marco de tiempo para compartir IPD

Después de publicar los datos

Criterios de acceso compartido de IPD

Contáctenos: Valery Piacherski, Ph.D.; pechersky.v@yandex.ru

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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