Ultraljudsledd femoral nervblockering utan elektrisk stimulering av perifera nerver (USvsUSEPN)
Femoral nervblockering: Jämförelse av effektiviteten av ultraljudskontroll kontra ultraljudskontroll med elektrisk stimulering av perifera nerver
Det finns lite arbete att jämföra effektiviteten av ett femoralt nervblock utfört endast under amerikansk vägledning eller UL plus elektrisk stimulering av den perifera nerven (EPN). Författarna har visat samma effektivitet av dessa tekniker(1).Men effektiviteten av blockaden av femoralisnerven (fullständig blockad) utförd på olika sätt visade sig vara lågklaff: 71,7 % för ultraljud i kombination med elektrisk stimulering kontra 69 % för endast ultraljudsvägledning.
Forskningshypotes: blockaden av lårbensnerven utförd endast under ultraljudskontroll har samma effektivitet som blockaden som utförs under ultraljudskontroll med EPN.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mogilev, Belarus, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation som kräver underhåll av anestesi;
- patientens skriftliga samtycke om typ av anestesi och eventuella komplikationer av regionalbedövning
Exklusions kriterier:
- patientens avslag på ansökan om den föreslagna formen av anestesi;
- patienter yngre än 18 år;
- patienter som väger mindre än 50 kg;
- en fysisk statuspoäng på mer än 3 fastställd av American Society of Anesthesiologists (ASA);
- en historia av allergiska reaktioner på de använda läkemedlen;
- koagulopatier;
- infektioner i huden på injektionsstället;
- neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar;
- allvarliga leversjukdomar eller njursvikt;
- oförmåga att samarbeta med patienten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Femoral nervblockad under ultraljudskontroll med en perifer nervstimulator
|
Efter ultraljudsvisualiseringen av lårbensnerven kopplades en isolerad injektionsnål till nervstimulatorn. Under ultraljudsvisualiseringsvägledning placerades nålen på den elektroniska nervstimulatorn vid ischiasnerven (i plan) från dess laterala sida i en något överlägsen position. En markör för LA-introduktion var visualiseringen av nåländen nära nerven och ett positivt muskulärt svar. Därefter initierades införandet av LA-lösning. Om LA spred sig från laterala sidan ner till nerven, byttes nålen till den övre punkten av nerven och resten av LA infördes, och vice versa. Förekomsten av en fullständig och ofullständig spridning av LA längs hela nervens omkrets bedömdes. På motsvarande sätt, om narkosmedlet spreds uppåt, skulle nålen bytas nedåt. Dessutom utförs en ischias femoral nervblockad. |
|
ÖVRIG: Femoral nervblockad under ultraljudskontroll utan perifer nervstimulator
|
Under ultraljudsvisualiseringsvägledning placerades nålen vid lårbensnerven (i plan) från dess laterala sida i en något överlägsen position. En markör för LA-introduktion var visualiseringen av nåländen nära nerven. Därefter påbörjades introduktionen av LA-lösning. Nålens position korrigerades 1-2 gånger beroende på typen av anestesispridning. Om LA spred sig från den laterala sidan ner till nerven, byttes nålen till den övre punkten av nerven och resten av LA infördes, och vice versa. Förekomsten av en fullständig och ofullständig spridning av LA längs hela nervens omkrets bedömdes. På motsvarande sätt, om narkosmedlet spreds uppåt, skulle nålen bytas nedåt. Dessutom utförs ett ischiasnervblock. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig sensorisk femoral nervblockad
Tidsram: Kvaliteten på sensoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Stimulansen från nålsticken applicerades för att kontrollera det sensoriska blocket av lårbensnerven.
Bedömningen av hudens känslighet utfördes med hjälp av en liknande skala: + +\ vilket indikerar ett fullständigt sensoriskt block; +\ vilket indikerar ett partiellt sensoriskt block, en patient kunde inte skilja mellan typen av stimuli; och -\ vilket indikerar att hudkänsligheten var helt bevarad.
|
Kvaliteten på sensoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig motorisk femoral nervblockad
Tidsram: Kvaliteten på motoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Bedömningen av motorblocket utfördes med hjälp av följande skala: + +\ som indikerade att rörelser var helt frånvarande; +\ som tydde på att rörelser delvis bevarades eller var okoordinerade; och -\ som tydde på att rörelser var helt bevarade.
|
Kvaliteten på motoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behovet av ytterligare smärtlindring under operationen
Tidsram: Under operationen (start av drift - slut på drift)
|
Behovet av ytterligare användning av narkotiska analgetika eller lokalbedövning under operation (kriterium-rapportering av smärtsamma känslor under operationen).
Baserat på patientens klagomål om smärta av någon intensitet under operationen.
|
Under operationen (start av drift - slut på drift)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4 femoral block without EPN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .