Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG bez elektrycznej stymulacji nerwów obwodowych (USvsUSEPN)
Blokada nerwu udowego: porównanie skuteczności kontroli ultrasonograficznej w porównaniu z kontrolą ultrasonograficzną ze stymulacją elektryczną nerwów obwodowych
Niewiele jest prac porównujących skuteczność blokady nerwu udowego wykonywanej wyłącznie pod kontrolą USG lub USG z elektryczną stymulacją nerwów obwodowych (EPN). Autorzy wykazali jednakową skuteczność tych technik(1). Jednak skuteczność blokady nerwu udowego (całkowitej) wykonanej różnymi sposobami okazała się niska: 71,7% dla ultradźwięków w połączeniu ze stymulacją elektryczną w porównaniu z 69 % tylko dla wskazówek ultrasonograficznych.
Hipoteza badawcza: blokada nerwu udowego wykonywana wyłącznie pod kontrolą ultrasonograficzną ma taką samą skuteczność jak blokada wykonywana pod kontrolą ultrasonograficzną EPN.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mogilev, Białoruś, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie wymagające podtrzymania znieczulenia;
- pisemna zgoda pacjenta na rodzaj znieczulenia i możliwe powikłania znieczulenia regionalnego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta zastosowania proponowanej formy znieczulenia;
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
- pacjenci ważący mniej niż 50 kg;
- ocena stanu fizycznego powyżej 3, określona przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA);
- historia reakcji alergicznych na stosowane leki;
- koagulopatie;
- infekcje skóry w miejscu wstrzyknięcia;
- choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe;
- ciężkie choroby wątroby lub niewydolność nerek;
- niezdolność do współpracy z pacjentem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG za pomocą stymulatora nerwów obwodowych
|
Po wykonaniu ultrasonograficznej wizualizacji nerwu udowego do stymulatora nerwów podłączono izolowaną igłę iniekcyjną. Pod kontrolą wizualizacji ultrasonograficznej igłę elektronicznego stymulatora nerwów umieszczano przy nerwie kulszowym (w płaszczyźnie) od jego bocznej strony w pozycji nieco wyższej. Wyznacznikiem wprowadzenia LA było uwidocznienie końca igły w pobliżu nerwu oraz dodatnia odpowiedź mięśniowa. Następnie rozpoczęto wprowadzanie roztworu LA. Jeśli LA rozprzestrzeniał się od strony bocznej w dół do nerwu, wówczas igłę umieszczano w górnym punkcie nerwu i wprowadzano pozostałą część LA i odwrotnie. Oceniano obecność całkowitego i niepełnego rozprzestrzenienia LA na całym obwodzie nerwu. Odpowiednio, jeśli środek znieczulający rozprzestrzeniałby się w górę, igła byłaby umieszczana w dół. Dodatkowo wykonywana jest blokada nerwu kulszowego uda. |
|
INNY: Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG bez stymulatora nerwów obwodowych
|
Pod kontrolą wizualizacji ultrasonograficznej igłę umieszczano przy nerwie udowym (w płaszczyźnie) od jego bocznej strony w pozycji nieco nadrzędnej. Wyznacznikiem wprowadzenia LA było uwidocznienie końca igły w pobliżu nerwu. Następnie rozpoczęto wprowadzanie rozwiązania LA. Położenie igły korygowano 1-2 razy w zależności od rodzaju rozprowadzenia środka znieczulającego. Jeśli LA rozprzestrzeniał się od strony bocznej w dół do nerwu, wówczas igłę umieszczano w górnym punkcie nerwu i wprowadzano resztę LA i odwrotnie. Oceniano obecność całkowitego i niepełnego rozprzestrzenienia LA na całym obwodzie nerwu. Odpowiednio, jeśli środek znieczulający rozprzestrzeniałby się w górę, igła byłaby umieszczana w dół. Dodatkowo wykonywana jest blokada nerwu kulszowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita blokada nerwu czuciowego udowego
Ramy czasowe: Jakość blokad czuciowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało
|
Bodziec w postaci nakłucia igłą stosowano w celu sprawdzenia blokady czuciowej nerwu udowego.
Ocenę wrażliwości skóry przeprowadzono za pomocą podobnej skali: + +\ wskazującej na całkowity blok czuciowy; +\ wskazujący na częściową blokadę czucia, pacjent nie był w stanie rozróżnić rodzaju bodźców ; i -\ wskazujące, że wrażliwość skóry została w pełni zachowana.
|
Jakość blokad czuciowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita blokada nerwu ruchowego kości udowej
Ramy czasowe: Jakość blokad ruchowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało
|
Ocenę bloku motorycznego przeprowadzono za pomocą następującej skali: + +\, która wskazywała na całkowity brak ruchów; +\, co wskazywało, że ruchy były częściowo zachowane lub nieskoordynowane; i -\, co wskazywało, że ruchy zostały w pełni zachowane.
|
Jakość blokad ruchowych oceniano po 45 minutach od podania blokady nerwu kulszowego. Ocena blokady została przeprowadzona przez anestezjologa, który nie brał udziału w badaniu i był zaślepiony na rozwiązanie, które zostało
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność dodatkowego złagodzenia bólu podczas operacji
Ramy czasowe: W trakcie eksploatacji (początek eksploatacji - koniec eksploatacji)
|
Konieczność dodatkowego zastosowania narkotycznych leków przeciwbólowych lub znieczulenia miejscowego podczas operacji (kryterium – zgłaszanie bolesnych odczuć podczas operacji).
Na podstawie skargi pacjenta na ból o dowolnym nasileniu podczas operacji.
|
W trakcie eksploatacji (początek eksploatacji - koniec eksploatacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4 femoral block without EPN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .