Echogeleide femorale zenuwblokkade zonder elektrische stimulatie van perifere zenuwen (USvsUSEPN)
Femorale zenuwblokkade: vergelijking van de effectiviteit van echografiecontrole versus echografiecontrole met elektrische stimulatie van perifere zenuwen
Er is weinig werk om de effectiviteit te vergelijken van een femorale zenuwblokkade die alleen wordt uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding of US plus elektrische stimulatie van de perifere zenuw (EPN). De auteurs hebben dezelfde effectiviteit van deze technieken aangetoond(1). Maar de effectiviteit van de op verschillende manieren uitgevoerde blokkade van de nervus femoralis (volledige blokkade) bleek lage klep: 71,7% voor ultrageluid in combinatie met elektrische stimulatie versus 69 % voor alleen ultrasone begeleiding.
Onderzoekshypothese: de blokkade van de nervus femoralis die alleen wordt uitgevoerd onder ultrasone controle heeft dezelfde effectiviteit als de blokkade die wordt uitgevoerd onder echografische controle met EPN.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mogilev, Wit-Rusland, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie waarvoor anesthesieonderhoud nodig is;
- schriftelijke toestemming van de patiënt over het type anesthesie en mogelijke complicaties van regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt voor de voorgestelde vorm van anesthesie;
- patiënten jonger dan 18 jaar;
- patiënten die minder dan 50 kg wegen;
- een fysieke statusscore van meer dan 3 bepaald door de American Society of Anesthesiologists (ASA);
- een geschiedenis van allergische reacties op de gebruikte medicijnen;
- coagulopathieën;
- infecties van de huid op de injectieplaats;
- neurologische of neuromusculaire aandoeningen;
- ernstige leveraandoeningen of nierfalen;
- een onvermogen om met de patiënt samen te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Femorale zenuwblokkade onder ultrasone controle met een perifere zenuwstimulator
|
Na de echografische visualisatie van de nervus femoralis werd een geïsoleerde injectienaald op de zenuwstimulator aangesloten. Onder geleide van ultrasone visualisatie werd de naald van de elektronische zenuwstimulator op de heupzenuw (in het vlak) gepositioneerd vanaf de laterale zijde in een iets hogere positie . Een marker voor LA-introductie was de visualisatie van het naalduiteinde nabij de zenuw en een positieve spierrespons. Vervolgens werd de introductie van LA-oplossing gestart. Als LA zich vanaf de laterale zijde naar de zenuw verspreidde, werd de naald teruggeplaatst naar het bovenste punt van de zenuw en werd de rest van LA geïntroduceerd, en vice versa. De aanwezigheid van een volledige en onvolledige verspreiding van LA langs de gehele omtrek van de zenuw werd beoordeeld. Dienovereenkomstig, als de verdoving zich naar boven verspreidde, zou de naald naar beneden worden teruggeplaatst. Bovendien wordt een heupzenuwblokkade uitgevoerd. |
|
ANDER: Femorale zenuwblokkade onder ultrasone controle zonder een perifere zenuwstimulator
|
Onder begeleiding van echografie werd de naald op de femorale zenuw (in het vlak) gepositioneerd vanaf de laterale zijde in een iets hogere positie . Een marker voor LA-introductie was de visualisatie van het naalduiteinde nabij de zenuw. Vervolgens is gestart met de introductie van LA-oplossing. De positie van de naald werd 1-2 keer gecorrigeerd, afhankelijk van het type anesthesiespreiding. Als LA zich vanaf de laterale zijde naar de zenuw verspreidde, werd de naald teruggeplaatst naar het bovenste punt van de zenuw en werd de rest van LA ingebracht, en vice versa. De aanwezigheid van een volledige en onvolledige verspreiding van LA langs de gehele omtrek van de zenuw werd beoordeeld. Dienovereenkomstig, als de verdoving zich naar boven verspreidde, zou de naald naar beneden worden teruggeplaatst. Bovendien wordt een heupzenuwblokkade uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooi sensorische femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: De kwaliteit van sensorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
De prikkel van de naaldprik werd toegepast om de sensorische blokkade van de nervus femoralis te controleren.
De beoordeling van de gevoeligheid van de huid werd uitgevoerd met behulp van een vergelijkbare schaal: + +\ geeft een volledige sensorische blokkering aan; +\ duidt op een gedeeltelijke sensorische blokkade, een patiënt kon geen onderscheid maken tussen het type prikkels; en -\ wat aangeeft dat de huidgevoeligheid volledig behouden was.
|
De kwaliteit van sensorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige motorische femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: De kwaliteit van motorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
De beoordeling van het motorblok werd uitgevoerd met behulp van de volgende schaal: + +\ die aangaf dat bewegingen volledig afwezig waren; +\ wat aangaf dat bewegingen gedeeltelijk behouden waren of ongecoördineerd waren; en -\ wat aangaf dat bewegingen volledig bewaard waren gebleven.
|
De kwaliteit van motorische blokkades werd beoordeeld na 45 minuten toediening van de heupzenuwblokkade. De evaluatie van de blokkade werd uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken was bij het onderzoek en blind was voor de oplossing die was
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De behoefte aan extra pijnstilling tijdens de operatie
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf (begin bedrijf - einde bedrijf)
|
De noodzaak van aanvullend gebruik van narcotische analgetica of lokale anesthesie tijdens de operatie (criteriumrapportage van pijnlijke gevoelens tijdens de operatie).
Gebaseerd op de klacht van de patiënt over pijn van welke intensiteit dan ook tijdens de operatie.
|
Tijdens bedrijf (begin bedrijf - einde bedrijf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4 femoral block without EPN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .