Блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем без электростимуляции периферических нервов (USvsUSEPN)
Блокада бедренного нерва: сравнение эффективности ультразвукового контроля и ультразвукового контроля с электростимуляцией периферических нервов
Существует мало работ, сравнивающих эффективность блокады бедренного нерва, выполненной только под контролем УЗИ или УЗИ плюс электрическая стимуляция периферического нерва (EPN). Авторы показали одинаковую эффективность этих методик(1). Но эффективность блокады бедренного нерва (полной блокады), выполненной разными способами, оказалась низкой клапанной: 71,7% для УЗИ в сочетании с электростимуляцией против 69 % только для ультразвукового контроля.
Гипотеза исследования: блокада бедренного нерва, выполненная только под контролем УЗИ, имеет такую же эффективность, как и блокада, выполненная под контролем УЗИ с ЭПН.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mogilev, Беларусь, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показания, требующие поддерживающей анестезии;
- письменное согласие пациента на вид анестезии и возможные осложнения регионарной анестезии
Критерий исключения:
- отказ пациента от применения предложенного вида анестезии;
- пациенты моложе 18 лет;
- пациенты с массой тела менее 50 кг;
- оценка физического состояния более 3 баллов, определенная Американским обществом анестезиологов (ASA);
- наличие в анамнезе аллергических реакций на используемые препараты;
- коагулопатии;
- инфекции кожи в месте инъекции;
- неврологические или нервно-мышечные заболевания;
- тяжелые заболевания печени или почечная недостаточность;
- неумение сотрудничать с пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ стимулятором периферических нервов
|
После ультразвуковой визуализации бедренного нерва к стимулятору нерва подсоединяли изолированную инъекционную иглу. Под контролем УЗИ игла электронного нейростимулятора располагалась на уровне седалищного нерва (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько возвышенном положении. Маркером введения МА была визуализация конца иглы вблизи нерва и положительный мышечный ответ. В дальнейшем начинали введение раствора МА. Если МА распространялась с латеральной стороны вниз к нерву, то иглу перемещали на верхнюю точку нерва и вводили остаток МА, и наоборот. Оценивали наличие полного и неполного распространения ЛП по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада седалищно-бедренного нерва. |
|
ДРУГОЙ: Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ без стимулятора периферических нервов
|
Под контролем ультразвуковой визуализации игла располагалась на бедренном нерве (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько верхнем положении. Маркером введения МА служила визуализация конца иглы вблизи нерва. В последующем было начато введение раствора МА. Положение иглы корректировали 1-2 раза в зависимости от типа распространения анестетика. Если МА распространялась с латеральной стороны вниз к нерву, то иглу перемещали в верхнюю точку нерва и вводили остаток МА, и наоборот. Оценивали наличие полного и неполного распространения ЛП по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада седалищного нерва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная блокада чувствительного бедренного нерва
Временное ограничение: Качество сенсорных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Стимул укола иглой применяли для проверки сенсорного блока бедренного нерва.
Оценка кожной чувствительности проводилась по аналогичной шкале: + +\, указывающая на полную сенсорную блокаду; +\ указывает на частичный сенсорный блок, больной не может различать виды раздражителей; и -\, что свидетельствует о полном сохранении кожной чувствительности.
|
Качество сенсорных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная блокада двигательного бедренного нерва
Временное ограничение: Качество моторных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Оценка моторного блока проводилась по следующей шкале: + +\ что указывало на полное отсутствие движений; +\ что свидетельствовало о частичном сохранении или некоординированности движений; и -\, что свидетельствовало о полном сохранении движений.
|
Качество моторных блокад оценивали через 45 минут после проведения блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительного обезболивания во время операции
Временное ограничение: Во время работы (начало работы - конец работы)
|
Необходимость дополнительного применения наркотических анальгетиков или местной анестезии во время операции (критерий - отчет о болезненных ощущениях во время операции).
На основании жалобы больного на боли любой интенсивности во время операции.
|
Во время работы (начало работы - конец работы)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lidziya Muzyka, lida.muzyka@yandex.by
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4 femoral block without EPN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .