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敌草快中毒严重程度评价急性敌草快中毒预后的指标 (SIDP)

急性敌草快中毒结果预测模型的开发和验证:队列研究

敌草快(DQ)是一种非选择性速效杀菌除草剂,与百草枯(PQ)同为联吡啶类化合物。全世界范围内敌草快急性中毒人数逐渐增加,死亡率不低于百草枯paraquat(引),但目前缺乏客观的指标来评估敌草快中毒的严重程度或预后。研究团队拟参考SIPP思路,建立一个符合敌草快中毒临床特征的模型,有效预测敌草快中毒的发生。患者的预后,即 SIDP。 为获得一种客观、准确、相对简便的判断急性敌草快中毒患者病情及预后的方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目标 - 开发和验证一套实用的预测工具,能够可靠地估计急性敌草快中毒(ADP)的结果。

设计 - 队列研究与逻辑回归分析结合预测因素和治疗方式。

主要结果测量 - 主要研究结果是摄入敌草快后 90 天内因任何原因死亡。

目标- 开发一个预测模型,该模型可以可靠地估计在各种环境下接受急性敌草快中毒治疗的患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

敌草快接触史

描述

纳入标准:

  1. 都有明确的敌草快口服液接触史;
  2. 入院后立即完成毒物检测,并有一定的初始血药浓度数据;
  3. 临床资料真实、完整;
  4. 患者或家属知晓并同意治疗方案。

排除标准:

  1. 摄入两种或多种有毒物质;
  2. 血液或尿液中未检出敌草快且患者无相关临床症状;
  3. 患有与心、肺、肝、肾、脑相关的原发疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
开发集
50例为开发集,用于开发敌草快急性中毒预测模型。 这些患者均来自南京医科大学附属第一医院。
验证集
50例患者作为验证集,来自周边十余家三级甲等医院,对预测模型进行验证。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要研究结果是摄入敌草快后 90 天内因任何原因死亡。
大体时间:90天
通过相关临床数据,找到死亡组和存活组的预测因子
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jingsong Zhang, professor、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月7日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月28日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FirstNanjingMU2021ER

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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