Índice de gravedad de la intoxicación por diquat en la evaluación del pronóstico de la intoxicación aguda por diquat (SIDP)
25 de julio de 2022 actualizado por: Hao Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Desarrollo y validación de modelos de predicción de resultados para la intoxicación aguda por diquat: un estudio de cohorte
El diquat (DQ) es un herbicida bactericida no selectivo de acción rápida, que es el mismo compuesto de bipiridina que el paraquat (PQ). El número de pacientes con intoxicación aguda por diquat está aumentando gradualmente en todo el mundo y la tasa de mortalidad no es inferior a la de paraquat (citando), pero actualmente hay una falta de indicadores objetivos para evaluar la gravedad o el pronóstico de la intoxicación por diquat. Al referirse a las ideas SIPP, el equipo de investigación tiene la intención de establecer un modelo que cumpla con las características clínicas de la intoxicación por diquat y prediga de manera efectiva la pronóstico de los pacientes, a saber, SIDP.
Con el fin de obtener un método objetivo, preciso y relativamente conveniente para juzgar la condición y el pronóstico de los pacientes con intoxicación aguda por dicuat.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: desarrollar y validar un conjunto de herramientas prácticas de predicción que estimen de forma fiable el resultado de la intoxicación aguda por dicuat (ADP).
Diseño - Estudio de cohortes con análisis de regresión logística para combinar predictores y modalidad de tratamiento.
Medida de resultado principal: el resultado principal del estudio fue la muerte por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la ingestión de diquat.
Objetivos: desarrollar modelos de predicción que estimen de forma fiable el resultado de los pacientes que fueron tratados en diversos entornos por intoxicación aguda por dicuat.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Sun, professor
- Número de teléfono: 86 13584017821
- Correo electrónico: haosun@njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Jinghai Tang, professor
- Número de teléfono: 025-83284725
- Correo electrónico: Jhtang305@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
antecedentes de exposición al dicuat
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos tienen un historial claro de exposición a la solución oral de dicuat;
- completar la prueba de sustancias tóxicas inmediatamente después de la admisión y tener ciertos datos iniciales de concentración de drogas en sangre;
- los datos clínicos son verdaderos y completos;
- los pacientes o familiares conocen y están de acuerdo con el plan de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- ingirió dos o más sustancias tóxicas;
- no se detectó diquat en sangre u orina y el paciente no presenta síntomas clínicos relevantes;
- sufre de enfermedad primaria relativa al corazón, pulmón, hígado, riñón y cerebro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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conjunto de desarrollo
50 casos son el conjunto de desarrollo, que se utiliza para desarrollar el modelo de predicción de intoxicación aguda por dicuat.
Estos pacientes son todos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing.
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conjunto de validación
50 pacientes son el conjunto de validación, de más de una decena de hospitales de tercer nivel de los alrededores, para verificar el modelo de predicción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario del estudio fue la muerte por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la ingestión de diquat.
Periodo de tiempo: 90 dias
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A través de datos clínicos relevantes, encuentre los predictores del grupo de muerte y el grupo de supervivencia.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jingsong Zhang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao ZX, Zhao Y, Gao J, Feng SY, Wu CP, Zhai YZ, Zhang M, Nie S, Li Y. Comparison of severity index and plasma paraquat concentration for predicting survival after paraquat poisoning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19063. doi: 10.1097/MD.0000000000019063.
- Kim DS, Kang C, Kim DH, Kim SC, Lee SH, Jeong JH, Kang TS, Jung SM, Lee SB, Lee KW, Kim RB. External validation of the prognostic index in acute paraquat poisoning. Hum Exp Toxicol. 2016 Apr;35(4):366-70. doi: 10.1177/0960327115586821. Epub 2015 May 13.
- Chen CK, Chen YC, Megarbane B, Yeh YT, Chaou CH, Chang CH, Lin CC. The acute paraquat poisoning mortality (APPM) score to predict the risk of death in paraquat-poisoned patients. Clin Toxicol (Phila). 2022 Apr;60(4):446-450. doi: 10.1080/15563650.2021.1979234. Epub 2021 Sep 20.
- Xu S, Hu H, Jiang Z, Tang S, Zhou Y, Sheng J, Chen J, Cao Y. APACHE score, Severity Index of Paraquat Poisoning, and serum lactic acid concentration in the prognosis of paraquat poisoning of Chinese Patients. Pediatr Emerg Care. 2015 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1097/PEC.0000000000000351.
- Du Y, Mou Y. [Predictive value of 3 methods in severity evaluation and prognosis of acute paraquat poisoning]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Jul;38(7):737-42. doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2013.07.014. Chinese.
- Xing J, Chu Z, Han D, Jiang X, Zang X, Liu Y, Gao S, Sun L. Lethal diquat poisoning manifesting as central pontine myelinolysis and acute kidney injury: A case report and literature review. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520943824. doi: 10.1177/0300060520943824.
- Magalhaes N, Carvalho F, Dinis-Oliveira RJ. Human and experimental toxicology of diquat poisoning: Toxicokinetics, mechanisms of toxicity, clinical features, and treatment. Hum Exp Toxicol. 2018 Nov;37(11):1131-1160. doi: 10.1177/0960327118765330. Epub 2018 Mar 23.
- Oreopoulos DG, McEvoy J. Diquat poisoning. Postgrad Med J. 1969 Sep;45(527):635-7. doi: 10.1136/pgmj.45.527.635. No abstract available.
- Cai XL, Teng F, Yu X, Liu LL, Li GQ. [Four cases of acute diquat poisoning with prominent epileptoid seizure and literature review]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2021 May 20;39(5):359-362. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200224-00078. Chinese.
- Yuan G, Li R, Zhao Q, Kong X, Wang Y, Wang X, Guo R. Simultaneous determination of paraquat and diquat in human plasma by HPLC-DAD: Its application in acute poisoning patients induced by these two herbicides. J Clin Lab Anal. 2021 Mar;35(3):e23669. doi: 10.1002/jcla.23669. Epub 2020 Dec 9.
- Jones GM, Vale JA. Mechanisms of toxicity, clinical features, and management of diquat poisoning: a review. J Toxicol Clin Toxicol. 2000;38(2):123-8. doi: 10.1081/clt-100100926.
- Saeed SA, Wilks MF, Coupe M. Acute diquat poisoning with intracerebral bleeding. Postgrad Med J. 2001 May;77(907):329-32. doi: 10.1136/pmj.77.907.329.
- Huang Y, Zhang R, Meng M, Chen D, Deng Y. High-dose diquat poisoning: a case report. J Int Med Res. 2021 Jun;49(6):3000605211026117. doi: 10.1177/03000605211026117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstNanjingMU2021ER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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