Index závažnosti otravy dikvatem při hodnocení prognózy akutní otravy dikvatem (SIDP)
25. července 2022 aktualizováno: Hao Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vývoj a validace modelů predikce výsledků pro akutní otravu diquatem : kohortová studie
Diquat (DQ) je neselektivní rychle působící baktericidní herbicid, což je stejná bipyridinová sloučenina jako paraquat (PQ). Počet pacientů s akutní otravou diquatem se celosvětově postupně zvyšuje a úmrtnost není nižší než u paraquat (cituji), ale v současné době chybí objektivní indikátory pro posouzení závažnosti nebo prognózy otravy diquatem. S odkazem na myšlenky SIPP hodlá výzkumný tým vytvořit model, který splňuje klinické charakteristiky otravy diquatem a účinně předpovídá prognózy pacientů, konkrétně SIDP.
Za účelem získání objektivní, přesné a relativně pohodlné metody k posouzení stavu a prognózy pacientů s akutní otravou diquatem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíl – Vyvinout a ověřit sadu praktických predikčních nástrojů, které spolehlivě odhadnou výsledek akutní otravy diquatem (ADP).
Design – kohortová studie s logistickou regresní analýzou pro kombinaci prediktorů a léčebné modality.
Hlavní výsledné měřítko - Primárním výsledkem studie byla smrt z jakékoli příčiny do 90 dnů po požití diquatu.
Cíle- Vyvinout predikční modely, které spolehlivě odhadnou výsledky pacientů, kteří byli léčeni v různých podmínkách pro akutní otravu diquatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Sun, professor
- Telefonní číslo: 86 13584017821
- E-mail: haosun@njmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jinghai Tang, professor
- Telefonní číslo: 025-83284725
- E-mail: Jhtang305@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
historie expozice dikvatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni mají jasnou historii expozice perorálnímu roztoku diquatu;
- dokončit test na toxicitu ihned po přijetí a mít určité údaje o počáteční koncentraci léku v krvi;
- klinické údaje jsou pravdivé a úplné;
- pacienti nebo rodinní příslušníci si jsou vědomi léčebného plánu a souhlasí s ním.
Kritéria vyloučení:
- požití dvou nebo více toxických látek;
- diquat nebyl detekován v krvi ani moči a pacient nemá žádné relevantní klinické příznaky;
- trpí primárním onemocněním srdce, plic, jater, ledvin a mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vývojová sada
50 případů je vývojový soubor, který slouží k vývoji predikčního modelu akutní otravy diquatem.
Všichni tito pacienti pocházejí z První přidružené nemocnice lékařské univerzity Nanjing.
|
|
validační sada
Pro ověření predikčního modelu je validační sadou 50 pacientů z více než deseti nemocnic na terciární úrovni v okolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem studie byla smrt z jakékoli příčiny do 90 dnů po požití diquatu.
Časové okno: 90 dní
|
Prostřednictvím relevantních klinických dat najděte prediktory skupiny úmrtí a skupiny přežití
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jingsong Zhang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cao ZX, Zhao Y, Gao J, Feng SY, Wu CP, Zhai YZ, Zhang M, Nie S, Li Y. Comparison of severity index and plasma paraquat concentration for predicting survival after paraquat poisoning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19063. doi: 10.1097/MD.0000000000019063.
- Kim DS, Kang C, Kim DH, Kim SC, Lee SH, Jeong JH, Kang TS, Jung SM, Lee SB, Lee KW, Kim RB. External validation of the prognostic index in acute paraquat poisoning. Hum Exp Toxicol. 2016 Apr;35(4):366-70. doi: 10.1177/0960327115586821. Epub 2015 May 13.
- Chen CK, Chen YC, Megarbane B, Yeh YT, Chaou CH, Chang CH, Lin CC. The acute paraquat poisoning mortality (APPM) score to predict the risk of death in paraquat-poisoned patients. Clin Toxicol (Phila). 2022 Apr;60(4):446-450. doi: 10.1080/15563650.2021.1979234. Epub 2021 Sep 20.
- Xu S, Hu H, Jiang Z, Tang S, Zhou Y, Sheng J, Chen J, Cao Y. APACHE score, Severity Index of Paraquat Poisoning, and serum lactic acid concentration in the prognosis of paraquat poisoning of Chinese Patients. Pediatr Emerg Care. 2015 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1097/PEC.0000000000000351.
- Du Y, Mou Y. [Predictive value of 3 methods in severity evaluation and prognosis of acute paraquat poisoning]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Jul;38(7):737-42. doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2013.07.014. Chinese.
- Xing J, Chu Z, Han D, Jiang X, Zang X, Liu Y, Gao S, Sun L. Lethal diquat poisoning manifesting as central pontine myelinolysis and acute kidney injury: A case report and literature review. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520943824. doi: 10.1177/0300060520943824.
- Magalhaes N, Carvalho F, Dinis-Oliveira RJ. Human and experimental toxicology of diquat poisoning: Toxicokinetics, mechanisms of toxicity, clinical features, and treatment. Hum Exp Toxicol. 2018 Nov;37(11):1131-1160. doi: 10.1177/0960327118765330. Epub 2018 Mar 23.
- Oreopoulos DG, McEvoy J. Diquat poisoning. Postgrad Med J. 1969 Sep;45(527):635-7. doi: 10.1136/pgmj.45.527.635. No abstract available.
- Cai XL, Teng F, Yu X, Liu LL, Li GQ. [Four cases of acute diquat poisoning with prominent epileptoid seizure and literature review]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2021 May 20;39(5):359-362. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200224-00078. Chinese.
- Yuan G, Li R, Zhao Q, Kong X, Wang Y, Wang X, Guo R. Simultaneous determination of paraquat and diquat in human plasma by HPLC-DAD: Its application in acute poisoning patients induced by these two herbicides. J Clin Lab Anal. 2021 Mar;35(3):e23669. doi: 10.1002/jcla.23669. Epub 2020 Dec 9.
- Jones GM, Vale JA. Mechanisms of toxicity, clinical features, and management of diquat poisoning: a review. J Toxicol Clin Toxicol. 2000;38(2):123-8. doi: 10.1081/clt-100100926.
- Saeed SA, Wilks MF, Coupe M. Acute diquat poisoning with intracerebral bleeding. Postgrad Med J. 2001 May;77(907):329-32. doi: 10.1136/pmj.77.907.329.
- Huang Y, Zhang R, Meng M, Chen D, Deng Y. High-dose diquat poisoning: a case report. J Int Med Res. 2021 Jun;49(6):3000605211026117. doi: 10.1177/03000605211026117.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstNanjingMU2021ER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .