Alvorlighedsindeks for Diquat-forgiftning ved evaluering af prognosen for akut Diquat-forgiftning (SIDP)
25. juli 2022 opdateret af: Hao Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Udvikling og validering af udfaldsforudsigelsesmodeller for akut diquat-forgiftning: en kohorteundersøgelse
Diquat (DQ) er et ikke-selektivt hurtigvirkende bakteriedræbende herbicid, som er den samme bipyridinforbindelse som paraquat (PQ). Antallet af patienter med akut diquatforgiftning er gradvist stigende på verdensplan, og dødeligheden er ikke lavere end for paraquat (citerer), men der mangler i øjeblikket objektive indikatorer til at vurdere sværhedsgraden eller prognosen af diquat-forgiftning. Ved at henvise til SIPP-ideer har forskerholdet til hensigt at etablere en model, der opfylder de kliniske karakteristika ved diquat-forgiftning og effektivt forudsiger prognose for patienter, nemlig SIDP.
For at opnå en objektiv, præcis og relativt bekvem metode til at bedømme tilstanden og prognosen for patienter med akut diquat-forgiftning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål - At udvikle og validere et sæt praktiske forudsigelsesværktøjer, der pålideligt estimerer resultatet af akut diquat-forgiftning (ADP).
Design - Kohortestudie med logistisk regressionsanalyse for at kombinere prædiktorer og behandlingsmodalitet.
Hovedresultatmål - Det primære undersøgelsesresultat var død af enhver årsag inden for 90 dage efter diquat-indtagelse.
Mål- At udvikle en forudsigelsesmodeller, der pålideligt estimerer resultatet af patienter, der blev behandlet i forskellige indstillinger for akut diquat-forgiftning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Sun, professor
- Telefonnummer: 86 13584017821
- E-mail: haosun@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jinghai Tang, professor
- Telefonnummer: 025-83284725
- E-mail: Jhtang305@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
historie med diquat eksponering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle har en klar historie med eksponering for oral diquat-opløsning;
- fuldføre toksikanttesten umiddelbart efter indlæggelsen og have visse indledende lægemiddelkoncentrationsdata i blodet;
- de kliniske data er sande og fuldstændige;
- patienterne eller familiemedlemmerne er opmærksomme på og accepterer behandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
- indtaget to eller flere giftstoffer;
- diquat blev ikke påvist i blodet eller urinen, og patienten har ingen relevante kliniske symptomer;
- lider af primær sygdom i forhold til hjerte, lunge, lever, nyre og hjerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
udviklingssæt
50 tilfælde er udviklingssættet, som bruges til at udvikle forudsigelsesmodellen for diquat akut forgiftning.
Disse patienter er alle fra det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University.
|
|
valideringssæt
50 patienter er valideringssættet, fra mere end ti tertiære a-niveau hospitaler i det omkringliggende område, for at verificere forudsigelsesmodellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære undersøgelsesresultat var død af enhver årsag inden for 90 dage efter diquat-indtagelse.
Tidsramme: 90 dage
|
Gennem relevante kliniske data kan du finde prædiktorerne for dødsgruppe og overlevelsesgruppe
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jingsong Zhang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cao ZX, Zhao Y, Gao J, Feng SY, Wu CP, Zhai YZ, Zhang M, Nie S, Li Y. Comparison of severity index and plasma paraquat concentration for predicting survival after paraquat poisoning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19063. doi: 10.1097/MD.0000000000019063.
- Kim DS, Kang C, Kim DH, Kim SC, Lee SH, Jeong JH, Kang TS, Jung SM, Lee SB, Lee KW, Kim RB. External validation of the prognostic index in acute paraquat poisoning. Hum Exp Toxicol. 2016 Apr;35(4):366-70. doi: 10.1177/0960327115586821. Epub 2015 May 13.
- Chen CK, Chen YC, Megarbane B, Yeh YT, Chaou CH, Chang CH, Lin CC. The acute paraquat poisoning mortality (APPM) score to predict the risk of death in paraquat-poisoned patients. Clin Toxicol (Phila). 2022 Apr;60(4):446-450. doi: 10.1080/15563650.2021.1979234. Epub 2021 Sep 20.
- Xu S, Hu H, Jiang Z, Tang S, Zhou Y, Sheng J, Chen J, Cao Y. APACHE score, Severity Index of Paraquat Poisoning, and serum lactic acid concentration in the prognosis of paraquat poisoning of Chinese Patients. Pediatr Emerg Care. 2015 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1097/PEC.0000000000000351.
- Du Y, Mou Y. [Predictive value of 3 methods in severity evaluation and prognosis of acute paraquat poisoning]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Jul;38(7):737-42. doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2013.07.014. Chinese.
- Xing J, Chu Z, Han D, Jiang X, Zang X, Liu Y, Gao S, Sun L. Lethal diquat poisoning manifesting as central pontine myelinolysis and acute kidney injury: A case report and literature review. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520943824. doi: 10.1177/0300060520943824.
- Magalhaes N, Carvalho F, Dinis-Oliveira RJ. Human and experimental toxicology of diquat poisoning: Toxicokinetics, mechanisms of toxicity, clinical features, and treatment. Hum Exp Toxicol. 2018 Nov;37(11):1131-1160. doi: 10.1177/0960327118765330. Epub 2018 Mar 23.
- Oreopoulos DG, McEvoy J. Diquat poisoning. Postgrad Med J. 1969 Sep;45(527):635-7. doi: 10.1136/pgmj.45.527.635. No abstract available.
- Cai XL, Teng F, Yu X, Liu LL, Li GQ. [Four cases of acute diquat poisoning with prominent epileptoid seizure and literature review]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2021 May 20;39(5):359-362. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200224-00078. Chinese.
- Yuan G, Li R, Zhao Q, Kong X, Wang Y, Wang X, Guo R. Simultaneous determination of paraquat and diquat in human plasma by HPLC-DAD: Its application in acute poisoning patients induced by these two herbicides. J Clin Lab Anal. 2021 Mar;35(3):e23669. doi: 10.1002/jcla.23669. Epub 2020 Dec 9.
- Jones GM, Vale JA. Mechanisms of toxicity, clinical features, and management of diquat poisoning: a review. J Toxicol Clin Toxicol. 2000;38(2):123-8. doi: 10.1081/clt-100100926.
- Saeed SA, Wilks MF, Coupe M. Acute diquat poisoning with intracerebral bleeding. Postgrad Med J. 2001 May;77(907):329-32. doi: 10.1136/pmj.77.907.329.
- Huang Y, Zhang R, Meng M, Chen D, Deng Y. High-dose diquat poisoning: a case report. J Int Med Res. 2021 Jun;49(6):3000605211026117. doi: 10.1177/03000605211026117.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstNanjingMU2021ER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .