- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05215457
Índice de Gravidade da Intoxicação por Diquat na Avaliação do Prognóstico da Intoxicação Aguda por Diquat (SIDP)
Desenvolvimento e validação de modelos de previsão de resultados para intoxicação aguda por diquat: um estudo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo - Desenvolver e validar um conjunto de ferramentas práticas de previsão que estimam de forma confiável o resultado da intoxicação aguda por diquat (ADP).
Desenho - Estudo de coorte com análise de regressão logística para combinar preditores e modalidade de tratamento.
Principal medida de desfecho - O desfecho primário do estudo foi morte por qualquer causa dentro de 90 dias após a ingestão de diquat.
Objetivos- Desenvolver modelos de predição que estimam de forma confiável o resultado de pacientes que foram tratados em vários ambientes para intoxicação aguda por diquat.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hao Sun, professor
- Número de telefone: 86 13584017821
- E-mail: haosun@njmu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Contato:
- Jinghai Tang, professor
- Número de telefone: 025-83284725
- E-mail: Jhtang305@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos têm histórico claro de exposição à solução oral de diquat;
- completar o teste tóxico imediatamente após a admissão e ter certos dados iniciais de concentração de drogas no sangue;
- os dados clínicos são verdadeiros e completos;
- os pacientes ou familiares estão cientes e concordam com o plano de tratamento.
Critério de exclusão:
- ingeriu dois ou mais tóxicos;
- diquat não foi detectado no sangue ou na urina e o paciente não apresenta sintomas clínicos relevantes;
- sofrem de doença primária relativa ao coração, pulmão, fígado, rim e cérebro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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conjunto de desenvolvimento
50 casos são o conjunto de desenvolvimento, que é usado para desenvolver o modelo de previsão de intoxicação aguda por diquat.
Esses pacientes são todos do Primeiro Hospital Afiliado da Nanjing Medical University.
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conjunto de validação
50 pacientes são o conjunto de validação, de mais de dez hospitais terciários de nível A na área circundante, para verificar o modelo de previsão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário do estudo foi morte por qualquer causa dentro de 90 dias após a ingestão do diquat.
Prazo: 90 dias
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Através de dados clínicos relevantes, encontre os preditores de grupo de morte e grupo de sobrevivência
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jingsong Zhang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cao ZX, Zhao Y, Gao J, Feng SY, Wu CP, Zhai YZ, Zhang M, Nie S, Li Y. Comparison of severity index and plasma paraquat concentration for predicting survival after paraquat poisoning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19063. doi: 10.1097/MD.0000000000019063.
- Kim DS, Kang C, Kim DH, Kim SC, Lee SH, Jeong JH, Kang TS, Jung SM, Lee SB, Lee KW, Kim RB. External validation of the prognostic index in acute paraquat poisoning. Hum Exp Toxicol. 2016 Apr;35(4):366-70. doi: 10.1177/0960327115586821. Epub 2015 May 13.
- Chen CK, Chen YC, Megarbane B, Yeh YT, Chaou CH, Chang CH, Lin CC. The acute paraquat poisoning mortality (APPM) score to predict the risk of death in paraquat-poisoned patients. Clin Toxicol (Phila). 2022 Apr;60(4):446-450. doi: 10.1080/15563650.2021.1979234. Epub 2021 Sep 20.
- Xu S, Hu H, Jiang Z, Tang S, Zhou Y, Sheng J, Chen J, Cao Y. APACHE score, Severity Index of Paraquat Poisoning, and serum lactic acid concentration in the prognosis of paraquat poisoning of Chinese Patients. Pediatr Emerg Care. 2015 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1097/PEC.0000000000000351.
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- Xing J, Chu Z, Han D, Jiang X, Zang X, Liu Y, Gao S, Sun L. Lethal diquat poisoning manifesting as central pontine myelinolysis and acute kidney injury: A case report and literature review. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520943824. doi: 10.1177/0300060520943824.
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- Cai XL, Teng F, Yu X, Liu LL, Li GQ. [Four cases of acute diquat poisoning with prominent epileptoid seizure and literature review]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2021 May 20;39(5):359-362. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200224-00078. Chinese.
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- Huang Y, Zhang R, Meng M, Chen D, Deng Y. High-dose diquat poisoning: a case report. J Int Med Res. 2021 Jun;49(6):3000605211026117. doi: 10.1177/03000605211026117.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstNanjingMU2021ER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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