Dikvaattimyrkytyksen vakavuusindeksi arvioitaessa akuutin dikvaattimyrkytyksen ennustetta (SIDP)
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hao Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Akuutin dikvaattimyrkytyksen tulosennustusmallien kehittäminen ja validointi: kohorttitutkimus
Dikvaatti (DQ) on ei-selektiivinen nopeasti vaikuttava bakterisidinen rikkakasvien torjunta-aine, joka on sama bipyridiiniyhdiste kuin parakvatti (PQ). Akuutin dikvaattimyrkytyksen saaneiden potilaiden määrä kasvaa vähitellen maailmanlaajuisesti, eikä kuolleisuus ole pienempi kuin parakvatti (viittaus), mutta tällä hetkellä ei ole olemassa objektiivisia indikaattoreita dikvaattimyrkytyksen vakavuuden tai ennusteen arvioimiseksi. SIPP-ideoihin viitaten tutkimusryhmä aikoo luoda mallin, joka täyttää dikvaattimyrkytyksen kliiniset ominaisuudet ja ennustaa tehokkaasti myrkytyksen potilaiden ennuste, nimittäin SIDP.
Saadakseen objektiivisen, tarkan ja suhteellisen kätevän menetelmän arvioida akuuttia dikvatimyrkytystä sairastavien potilaiden tilaa ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite – Kehittää ja validoida joukko käytännöllisiä ennustetyökaluja, jotka arvioivat luotettavasti akuutin dikvaattimyrkytystuloksen (ADP).
Suunnittelu - Kohorttitutkimus logistisella regressioanalyysillä ennustajien ja hoitomuotojen yhdistämiseksi.
Päätulosmitta - Ensisijainen tutkimustulos oli mistä tahansa syystä johtuva kuolema 90 päivän kuluessa dikvatin nauttimisesta.
Tavoitteet – Kehittää ennustemallit, jotka arvioivat luotettavasti niiden potilaiden tulokset, joita hoidettiin eri tilanteissa akuutin dikvatimyrkytyksen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Sun, professor
- Puhelinnumero: 86 13584017821
- Sähköposti: haosun@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinghai Tang, professor
- Puhelinnumero: 025-83284725
- Sähköposti: Jhtang305@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diquat-altistuksen historia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla on selkeä historia oraaliselle dikvaattiliuokselle altistumisesta;
- suorita myrkyllisyystesti välittömästi maahantulon jälkeen ja sinulla on tietyt lähtötiedot veren lääkeainepitoisuudesta;
- kliiniset tiedot ovat oikeita ja täydellisiä;
- potilaat tai perheenjäsenet ovat tietoisia hoitosuunnitelmasta ja hyväksyvät sen.
Poissulkemiskriteerit:
- kahden tai useamman myrkyllisen aineen nauttiminen;
- dikvaattia ei havaittu verestä tai virtsasta eikä potilaalla ole merkittäviä kliinisiä oireita;
- kärsivät ensisijaisesta sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja aivojen sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kehityssarja
50 tapausta on kehityssarja, jonka avulla kehitetään akuutin dikvatin myrkytyksen ennustemallia.
Nämä potilaat ovat kaikki Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta.
|
|
vahvistussarja
Ennustemallin varmentamiseen on valittu 50 potilasta yli kymmenestä lähialueen korkea-asteen sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tutkimustulos oli kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa dikvatin nauttimisesta.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Löydä relevanttien kliinisten tietojen avulla kuolinryhmän ja eloonjäämisryhmän ennustajat
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jingsong Zhang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao ZX, Zhao Y, Gao J, Feng SY, Wu CP, Zhai YZ, Zhang M, Nie S, Li Y. Comparison of severity index and plasma paraquat concentration for predicting survival after paraquat poisoning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19063. doi: 10.1097/MD.0000000000019063.
- Kim DS, Kang C, Kim DH, Kim SC, Lee SH, Jeong JH, Kang TS, Jung SM, Lee SB, Lee KW, Kim RB. External validation of the prognostic index in acute paraquat poisoning. Hum Exp Toxicol. 2016 Apr;35(4):366-70. doi: 10.1177/0960327115586821. Epub 2015 May 13.
- Chen CK, Chen YC, Megarbane B, Yeh YT, Chaou CH, Chang CH, Lin CC. The acute paraquat poisoning mortality (APPM) score to predict the risk of death in paraquat-poisoned patients. Clin Toxicol (Phila). 2022 Apr;60(4):446-450. doi: 10.1080/15563650.2021.1979234. Epub 2021 Sep 20.
- Xu S, Hu H, Jiang Z, Tang S, Zhou Y, Sheng J, Chen J, Cao Y. APACHE score, Severity Index of Paraquat Poisoning, and serum lactic acid concentration in the prognosis of paraquat poisoning of Chinese Patients. Pediatr Emerg Care. 2015 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1097/PEC.0000000000000351.
- Du Y, Mou Y. [Predictive value of 3 methods in severity evaluation and prognosis of acute paraquat poisoning]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Jul;38(7):737-42. doi: 10.3969/j.issn.1672-7347.2013.07.014. Chinese.
- Xing J, Chu Z, Han D, Jiang X, Zang X, Liu Y, Gao S, Sun L. Lethal diquat poisoning manifesting as central pontine myelinolysis and acute kidney injury: A case report and literature review. J Int Med Res. 2020 Jul;48(7):300060520943824. doi: 10.1177/0300060520943824.
- Magalhaes N, Carvalho F, Dinis-Oliveira RJ. Human and experimental toxicology of diquat poisoning: Toxicokinetics, mechanisms of toxicity, clinical features, and treatment. Hum Exp Toxicol. 2018 Nov;37(11):1131-1160. doi: 10.1177/0960327118765330. Epub 2018 Mar 23.
- Oreopoulos DG, McEvoy J. Diquat poisoning. Postgrad Med J. 1969 Sep;45(527):635-7. doi: 10.1136/pgmj.45.527.635. No abstract available.
- Cai XL, Teng F, Yu X, Liu LL, Li GQ. [Four cases of acute diquat poisoning with prominent epileptoid seizure and literature review]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2021 May 20;39(5):359-362. doi: 10.3760/cma.j.cn121094-20200224-00078. Chinese.
- Yuan G, Li R, Zhao Q, Kong X, Wang Y, Wang X, Guo R. Simultaneous determination of paraquat and diquat in human plasma by HPLC-DAD: Its application in acute poisoning patients induced by these two herbicides. J Clin Lab Anal. 2021 Mar;35(3):e23669. doi: 10.1002/jcla.23669. Epub 2020 Dec 9.
- Jones GM, Vale JA. Mechanisms of toxicity, clinical features, and management of diquat poisoning: a review. J Toxicol Clin Toxicol. 2000;38(2):123-8. doi: 10.1081/clt-100100926.
- Saeed SA, Wilks MF, Coupe M. Acute diquat poisoning with intracerebral bleeding. Postgrad Med J. 2001 May;77(907):329-32. doi: 10.1136/pmj.77.907.329.
- Huang Y, Zhang R, Meng M, Chen D, Deng Y. High-dose diquat poisoning: a case report. J Int Med Res. 2021 Jun;49(6):3000605211026117. doi: 10.1177/03000605211026117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstNanjingMU2021ER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .