鼻内氯胺酮与皮下氯胺酮对比治疗急诊科创伤后急性疼痛 (INVESCK)

材料和方法 ：

研究设计 这是一项随机、前瞻性、双盲、对照、多中心试验。

研究设置和参与者选择：

试验在三个社区教学医院进行：

• 急诊科，fattouma bourgiba 大学医院，莫纳斯提尔，突尼斯。
• 急诊科，sahloul 大学医院，苏塞，突尼斯。
• 急诊科，法哈特哈奇大学医院，苏塞，突尼斯。

纳入标准：

该研究包括年龄在 18 至 60 岁之间的患者，他们因急性肢体外伤疼痛就诊于急诊室，视觉镇痛量表 (VAS) 在标准 11 分 (0-10) 上评分为 5 分或以上。 知情同意是必要的。 如果报告疼痛在创伤后立即出现并且同一肢体没有描述前部疼痛，则认为疼痛是创伤性的。

使用鼻内途径氯胺酮溶液 250 mg/5ml。 使用鼻腔喷雾泵将其鼻内施用，其中每次喷雾输送约 0.4 ml 的溶液，相当于 20 mg 的氯胺酮。 初步评估后，每位符合纳入标准的患者每个鼻孔接受一粒氯胺酮粉末（0.4 毫升），相当于 20 毫克氯胺酮的总剂量。 氯胺酮剂量是基于先前关于 ED 患者鼻内使用氯胺酮的报告，剂量范围为 0.45mg/kg 至 1.25mg/kg。

皮下途径：

皮下途径的氯胺酮剂量是基于先前用于术后疼痛管理的报告。 . 这些报告的结果显示，低剂量氯胺酮 20-60 毫克（对于体重 40-120 公斤的患者为 0.5 毫克/千克）表明阿片类药物的使用量或所经历的疼痛量总体上有所减少。 研究人员决定为所有患者选择 20 毫克的氯胺酮剂量，通过 1 毫升胰岛素注射器皮下注射一次。

协议 ：

在初步医学评估后，每位符合纳入标准的患者将根据预先确定的随机化随机接受上述详述的皮下或鼻内剂量的氯胺酮。 确保氯胺酮的双盲给药；登记在鼻内氯胺酮组的患者将同时皮下接受 1ml 生理盐水，登记在皮下氯胺酮组的患者将在每个鼻孔中同时接受生理盐水喷雾。 治疗医生或护士都不知道收到的药物。 对纳入的患者进行随访和监测，直到他们从急诊室出院。 所有登记的患者都接受了研究人员的密切监督，以确保安全。 研究调查人员在 15、30、60、90 和 120 分钟以及 ED 出院时记录 VAS 和不良反应。 在 ED 住院期间，对患者进行监测以评估是否需要进行抢救镇痛治疗。 在 30 分钟时，如果患者报告疼痛数字评定量表得分为 5 分或更高并要求进一步缓解疼痛，则滴定吗啡作为解救镇痛药给药，如果疼痛数字评定为 0.1 毫克/千克，则每 3 至 5 分钟重复一次量表分数仍然大于或等于 3。

.获得患者的知情同意。