此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

3 超声引导平面阻滞用于根治性膀胱切除术患者围手术期镇痛

2023年8月28日 更新者:Nazmy Edward Seif

3 种超声引导平面阻滞对接受根治性膀胱切除术患者围手术期镇痛的比较评估:一项随机临床试验

根治性膀胱切除术是治疗肌层浸润性膀胱癌以及一些 T1 期和非浸润性膀胱癌的金标准。 这是一项大手术,具有显着的围手术期发病率和并发症。 疼痛是需要管理的最重要的并发症之一。

作为多模式镇痛的一部分的区域阻滞被认为是增强手术后恢复 (ERAS) 减少术后并发症(包括术后疼痛和术后住院时间)的主要策略。 与全身静脉注射阿片类药物相比,它们也具有优势,可降低术后谵妄的风险,尤其是在老年患者中。 胸椎旁平面阻滞 (TPVPB)、腰方肌内平面阻滞 (QLPB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是这些用于疼痛管理的区域麻醉技术。

竖脊肌平面阻滞是一种新兴的阻滞,风险低,可行性更高,但在根治性膀胱切除术中尚未与腰方肌和椎旁平面阻滞一起进行疗效比较。

所有这些阻滞都有效地减少了根治性膀胱切除术术后的疼痛和镇痛的需要;这是该人群中三个街区之间的比较研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会 (ASA) II - III 级。
  • 计划进行根治性膀胱切除术的成年患者。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 不合作的患者。
  • 已知对局部麻醉剂过敏的患者。
  • 出血性疾病或凝血病。
  • 注射部位解剖异常或感染。
  • 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者。
  • 脊髓麻醉或任何其他区域麻醉。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ESPB集团
竖脊肌平面块

皮肤消毒后,将在 T9 水平进行 ESP 阻滞。 曲线高频超声换能器将被放置在 T9 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,其中将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。 一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。 针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。 确定进针部位后,注射0.25%布比卡因30mL。 局麻药扩散的超声确认将被视为 T7 至 T12 椎旁间隙中的无回声阴影。

这个过程将在双方进行。

有源比较器:冠捷集团
胸椎旁平面阻滞

皮肤消毒后,将使用曲线高频超声换能器在旁正中矢状面中观察 T10 椎旁间隙。 椎旁间隙的注射会扩散到多个相邻的皮区,因此无需准确识别特定水平。 一根 22 号脊柱针将插入相对于超声探头的平面内,并慢慢从外侧向内侧引导,直到其尖端位于椎旁间隙的顶点,成功阻滞的终点将是胸膜前移通过注射局部麻醉剂,单次注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因。

这个过程将在双方进行。

有源比较器:QLPB集团
Quadratus Lumborum 平面块

皮肤消毒后,将曲线高频超声换能器水平定位于腋前线肋下缘至髂嵴中线,定位三腹肌层,随后将探头移至腋后线直至可以看到腰方肌附着在 L4 椎体横突的外侧边缘。 腰大肌在前,竖脊肌在后,腰方肌紧贴横突的顶点,这是一个很好识别的三叶三叶草图案。 将相对于超声探头在平面内插入 22 号脊柱针,从后到前方向穿过腰方肌到达其与腰大肌之间的边界,其中将注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因。

这个过程将在双方进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量。
大体时间:24小时
术后静脉内给予患者的吗啡总剂量(以 mg 为单位)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moustafa M Zalat, MSc、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • 研究主任:Nazmy S Michael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月27日

初级完成 (估计的)

2023年8月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅