3 超声引导平面阻滞用于根治性膀胱切除术患者围手术期镇痛
3 种超声引导平面阻滞对接受根治性膀胱切除术患者围手术期镇痛的比较评估:一项随机临床试验
根治性膀胱切除术是治疗肌层浸润性膀胱癌以及一些 T1 期和非浸润性膀胱癌的金标准。 这是一项大手术,具有显着的围手术期发病率和并发症。 疼痛是需要管理的最重要的并发症之一。
作为多模式镇痛的一部分的区域阻滞被认为是增强手术后恢复 (ERAS) 减少术后并发症(包括术后疼痛和术后住院时间)的主要策略。 与全身静脉注射阿片类药物相比,它们也具有优势,可降低术后谵妄的风险,尤其是在老年患者中。 胸椎旁平面阻滞 (TPVPB)、腰方肌内平面阻滞 (QLPB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是这些用于疼痛管理的区域麻醉技术。
竖脊肌平面阻滞是一种新兴的阻滞,风险低,可行性更高,但在根治性膀胱切除术中尚未与腰方肌和椎旁平面阻滞一起进行疗效比较。
所有这些阻滞都有效地减少了根治性膀胱切除术术后的疼痛和镇痛的需要;这是该人群中三个街区之间的比较研究。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 美国麻醉师协会 (ASA) II - III 级。
- 计划进行根治性膀胱切除术的成年患者。
排除标准:
- 病人拒绝。
- 不合作的患者。
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者。
- 出血性疾病或凝血病。
- 注射部位解剖异常或感染。
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者。
- 脊髓麻醉或任何其他区域麻醉。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:ESPB集团
竖脊肌平面块
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皮肤消毒后,将在 T9 水平进行 ESP 阻滞。 曲线高频超声换能器将被放置在 T9 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,其中将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。 一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。 针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。 确定进针部位后,注射0.25%布比卡因30mL。 局麻药扩散的超声确认将被视为 T7 至 T12 椎旁间隙中的无回声阴影。 这个过程将在双方进行。 |
有源比较器:冠捷集团
胸椎旁平面阻滞
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皮肤消毒后,将使用曲线高频超声换能器在旁正中矢状面中观察 T10 椎旁间隙。 椎旁间隙的注射会扩散到多个相邻的皮区,因此无需准确识别特定水平。 一根 22 号脊柱针将插入相对于超声探头的平面内,并慢慢从外侧向内侧引导,直到其尖端位于椎旁间隙的顶点,成功阻滞的终点将是胸膜前移通过注射局部麻醉剂,单次注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因。 这个过程将在双方进行。 |
有源比较器:QLPB集团
Quadratus Lumborum 平面块
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皮肤消毒后,将曲线高频超声换能器水平定位于腋前线肋下缘至髂嵴中线,定位三腹肌层,随后将探头移至腋后线直至可以看到腰方肌附着在 L4 椎体横突的外侧边缘。 腰大肌在前,竖脊肌在后,腰方肌紧贴横突的顶点,这是一个很好识别的三叶三叶草图案。 将相对于超声探头在平面内插入 22 号脊柱针,从后到前方向穿过腰方肌到达其与腰大肌之间的边界,其中将注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因。 这个过程将在双方进行。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量。
大体时间:24小时
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术后静脉内给予患者的吗啡总剂量(以 mg 为单位)。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Moustafa M Zalat, MSc、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 研究主任:Nazmy S Michael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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