Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3 ultralydsstyrede planblokke til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi

7. maj 2024 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Sammenlignende vurdering af 3 ultralydsstyrede planblokke til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi: et randomiseret klinisk forsøg

Radikal cystektomi er den gyldne standardbehandling for muskelinvasiv blærekræft samt nogle T1 og ikke-invasive sygdomme. Det er en større operation med betydelig perioperativ morbiditet og komplikationer. Smerter er en af ​​de vigtigste komplikationer, der skal håndteres.

Regionale blokeringer som en del af multimodal analgesi betragtes som hovedstrategier for Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), der reducerer postoperative komplikationer, herunder postoperativ smerte og postoperativ hospitalsophold. De har også et overtag over systemiske intravenøse opioider, hvilket reducerer risikoen for postoperativt delirium, især hos ældre patienter. Thoracic paravertebral plane blok (TPVPB), intramuskulær quadratus lumborum plane blok (QLPB) og erector spinae plane blok (ESPB) er blandt disse regionale anæstesiteknikker til smertebehandling.

Erector spinae plane blok er en ny blok, med lav risiko og mere gennemførlighed, men effektiviteten er ikke blevet sammenlignet med quadratus lumborum og paravertebrale plane blokke helt i radikale cystektomi operationer.

Alle disse blokke er effektive til at reducere postoperativ smerte og behovet for analgesi ved radikal cystektomikirurgi; dette er en sammenlignende undersøgelse mellem de tre blokke i denne population.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II - III.
  • Voksne patienter planlagt til radikal cystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse.
  • Blødningsforstyrrelser eller koagulopati.
  • Anatomisk abnormitet eller infektion på injektionsstedet.
  • Patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling.
  • Spinal anæstesi eller enhver anden regional anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB gruppe
Erector Spinae Plane Block

Efter hudsterilisering udføres ESP-blokering på niveauet T9. En krumlinjet højfrekvent ultralydstransducer vil blive placeret sagittalt 3 cm lateralt for T9 spinous proces, hvor en hyperekkoisk skygge af den tværgående proces (TP) og erector spinae vil blive defineret. En 22-gauge spinalnål vil blive indsat i kraniel til kaudal retning mod TP i plan med ultralydstransduceren, indtil nålen rører TP og krydser hele musklerne. Placeringen af ​​nålespidsen vil blive bekræftet af synlig normal saltvandsopløsning, der adskiller erector spinae-musklen fra knogleskyggen af ​​TP på ultralydsbilleddannelse. Efter bekræftelse af nålestedet injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain. Sonografisk bekræftelse af lokalbedøvelsesspredningen vil blive set som en ekkofri skygge i de paravertebrale rum fra T7 til T12.

Denne procedure vil blive udført på begge sider.

Aktiv komparator: TPVPB gruppe
Thoracic Paravertebral Plane Block

Efter hudsterilisering vil krumlinjet højfrekvent ultralydstransducer blive brugt til at visualisere det paravertebrale T10-rum i det paramediane sagittale plan. En injektion i det paravertebrale rum vil sprede sig til flere tilstødende dermatomer, så nøjagtig identifikation af et specifikt niveau vil ikke være nødvendig. En 22-gauge spinalnål vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden og langsomt blive rettet fra lateral til medial, indtil dens spids var placeret i spidsen af ​​det paravertebrale rum, og endepunktet for vellykket blokering vil være anterior forskydning af pleura ved injiceret lokalbedøvelse, hvor en enkelt injektion på 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.

Denne procedure vil blive udført på begge sider.

Aktiv komparator: QLPB gruppe
Quadratus Lumborum Plane Block

Efter hudsterilisering vil den krumlinjede højfrekvente ultralydstransducer blive placeret vandret i den forreste aksillære linje halvvejs mellem den subkostale margin og hoftekammen for at lokalisere de tredobbelte mavemuskellag, derefter vil sonden blive flyttet efterfølgende til den posteriore aksillære linje, indtil quadratus lumborum muskel kunne visualiseres med dens fastgørelse til den laterale kant af den tværgående proces af L4 hvirvellegemet. Med psoas major-musklen anteriort, erector spinae-musklen bagtil og quadratus lumborum-musklen klæber til spidsen af ​​den tværgående proces, er dette et godt genkendeligt mønster af en shamrock med tre blade. En 22-gauge spinalnål vil blive indsat i planet i forhold til ultralydssonden, der passerer i posterior til anterior retning gennem quadratus lumborum for at nå grænsen mellem den og psoas major, hvor 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.

Denne procedure vil blive udført på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug.
Tidsramme: 24 timer
Samlet dosis af morfin (målt i mg) givet intravenøst ​​til patienten postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moustafa M Zalat, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

3
Abonner