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3 Blocs plans guidés par ultrasons pour l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une cystectomie radicale

7 mai 2024 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Évaluation comparative de 3 blocs plans guidés par échographie pour l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une cystectomie radicale : un essai clinique randomisé

La cystectomie radicale est le traitement de référence du cancer de la vessie invasif musculaire ainsi que de certaines maladies T1 et non invasives. Il s'agit d'une opération majeure avec une morbidité et des complications périopératoires importantes. La douleur est l'une des complications les plus importantes à gérer.

Les blocs régionaux dans le cadre de l'analgésie multimodale sont considérés comme les principales stratégies de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) réduisant les complications postopératoires, y compris la douleur postopératoire et le séjour hospitalier postopératoire. Ils ont également le dessus sur les opioïdes intraveineux systémiques, diminuant le risque de délire postopératoire, en particulier chez les patients âgés. Le bloc plan paravertébral thoracique (TPVPB), le bloc plan quadratus lumborum intramusculaire (QLPB) et le bloc plan érecteur rachidien (ESPB) font partie de ces techniques d'anesthésie régionale pour la gestion de la douleur.

Le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale est un bloc émergent, avec un faible risque et plus de faisabilité, mais l'efficacité n'a pas été comparée aux blocs du quadratus lumborum et du plan paravertébral dans les chirurgies de cystectomie radicale.

Tous ces blocs sont efficaces pour réduire la douleur postopératoire et le besoin d'analgésie dans la chirurgie de cystectomie radicale ; il s'agit d'une étude comparative entre les trois blocs de cette population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classe II - III.
  • Patients adultes devant subir une cystectomie radicale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients peu coopératifs.
  • Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux.
  • Troubles hémorragiques ou coagulopathie.
  • Anomalie anatomique ou infection au site d'injection.
  • Patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique.
  • Rachianesthésie ou toute autre anesthésie régionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESPB
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale

Après stérilisation de la peau, un bloc ESP sera effectué au niveau de T9. Un transducteur à ultrasons curviligne à haute fréquence sera placé sagittal 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T9 où une ombre hyperéchogène de l'apophyse transverse (TP) et de l'érecteur du rachis sera définie. Une aiguille spinale de calibre 22 sera insérée dans la direction crâniale à caudale vers TP dans le plan du transducteur à ultrasons jusqu'à ce que l'aiguille touche le TP traversant l'ensemble des muscles. L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par une solution saline normale visible séparant le muscle érecteur du rachis de l'ombre osseuse du TP sur l'imagerie par ultrasons. Après avoir confirmé le site de l'aiguille, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. La confirmation échographique de la propagation de l'anesthésique local sera vue comme une ombre anéchoïque dans les espaces paravertébraux de T7 à T12.

Cette procédure sera effectuée des deux côtés.

Comparateur actif: Groupe TPVPB
Bloc Plan Paravertébral Thoracique

Après stérilisation de la peau, un transducteur à ultrasons curviligne à haute fréquence sera utilisé pour visualiser l'espace paravertébral T10 dans le plan sagittal paramédian. Une injection dans l'espace paravertébral se propagera à plusieurs dermatomes adjacents, de sorte qu'une identification exacte d'un niveau spécifique ne sera pas nécessaire. Une aiguille rachidienne de calibre 22 sera insérée dans le plan par rapport à la sonde échographique et sera lentement dirigée de latéral à médial jusqu'à ce que son extrémité soit située à l'apex de l'espace paravertébral et que le point final d'un bloc réussi soit le déplacement antérieur de la plèvre par anesthésique local injecté où une seule injection de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injectée.

Cette procédure sera effectuée des deux côtés.

Comparateur actif: Groupe QLPB
Bloc plan quadratus lumborum

Après stérilisation de la peau, le transducteur ultrasonore curviligne à haute fréquence sera positionné horizontalement dans la ligne axillaire antérieure à mi-chemin entre la marge sous-costale et la crête iliaque, pour localiser les triples couches musculaires abdominales, puis la sonde sera relocalisée ultérieurement sur la ligne axillaire postérieure jusqu'à ce que le le muscle quadratus lumborum a pu être visualisé avec son attache au bord latéral de l'apophyse transverse du corps vertébral L4. Avec le muscle majeur du psoas en avant, le muscle érecteur du rachis en arrière et le muscle carré des lombes adhérent à l'apex de l'apophyse transverse, il s'agit d'un motif bien reconnaissable d'un trèfle à trois feuilles. Une aiguille rachidienne de calibre 22 sera insérée dans le plan par rapport à la sonde échographique passant dans le sens postérieur à antérieur à travers le quadratus lumborum pour atteindre la frontière entre celui-ci et le psoas major, où 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés.

Cette procédure sera effectuée des deux côtés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine.
Délai: 24 heures
Dose totale de morphine (mesurée en mg) administrée par voie intraveineuse au patient après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moustafa M Zalat, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Directeur d'études: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale

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