膀胱肿瘤和良性前列腺增生患者的抗凝剂/抗凝剂使用和术后出血风险
2023年7月27日 更新者：Abdullah İlktaç、Bezmialem Vakif University
抗凝剂/抗凝血剂使用对膀胱肿瘤和良性前列腺增生手术患者术后出血风险影响的调查
因任何原因使用抗凝剂或抗凝剂药物并因 BPH 而接受经尿道膀胱肿瘤切除术 (TUR-BT) 或经尿道前列腺切除术 (TURP) 或开放式前列腺切除术 (OP) 的患者将与未使用的患者进行比较抗凝剂或抗血小板药物。
比较术后第一个月的血块滞留率、血尿存在率、血尿再手术率、输血率和血尿再入院率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被转介接受内窥镜膀胱肿瘤切除术 (TUR-BT) 或开放或内窥镜 BPH 手术（TURP 或开放前列腺切除术）的患者将被纳入本研究。
对于使用抗凝剂/抗凝剂药物的患者，相关专业（例如：心脏病学、神经学、心血管外科）或麻醉师将决定患者是否在手术前停用这些药物，何时停用以及是否开始使用低分子肝素。
患者的负责医生将决定手术后何时重新开始抗凝治疗。
描述
纳入标准：
- 接受完全内镜下经尿道肿瘤切除术 (TUR-BT) 治疗膀胱癌的患者
- 因良性前列腺增生而接受 TURP 的患者
- 因良性前列腺增生症接受开放式前列腺切除术的患者
排除标准：
- 因膀胱癌接受不完全经尿道肿瘤切除术的患者
- 接受 TUR 活检重新分期且无明显肉眼可见肿瘤病变的患者
- 因膀胱癌接受膀胱切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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使用抗凝剂/抗凝血剂药物的 TURP 患者
在手术前因任何原因（例如：冠状动脉疾病、心房颤动、脑血管疾病）使用抗凝血剂/抗凝血剂药物并接受内镜前列腺切除术 (TURP) 的患者。
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未使用抗凝剂/抗凝血剂药物的 TURP 患者
没有抗凝剂/抗凝血剂药物史并接受内窥镜前列腺切除术 (TURP) 的患者。
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使用抗凝剂/抗凝血剂药物的 TUR-BT 患者
术前因任何原因（如冠状动脉疾病、心房颤动、脑血管疾病）使用抗凝剂/抗凝血剂药物并接受内镜膀胱肿瘤切除术（TUR-BT）的患者。
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未使用抗凝剂/抗凝剂药物的 TUR-BT 患者
没有抗凝剂/抗凝血剂药物史并接受内窥镜膀胱肿瘤切除术 (TUR-BT) 的患者。
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使用抗凝剂/抗聚集药物的开放式前列腺切除术患者
在手术前因任何原因（例如：冠状动脉疾病、心房颤动、脑血管疾病）使用抗凝剂/抗凝血剂药物并接受开放式前列腺切除术 (OP) 的患者。
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未使用抗凝剂/抗聚集药物的开放式前列腺切除术患者
没有抗凝剂/抗凝血剂药物史并接受了开放式前列腺切除术 (OP) 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝块滞留发作
大体时间：手术后即刻至 1 个月
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手术后血尿导致凝块滞留，需要手动冲洗
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手术后即刻至 1 个月
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输血要求
大体时间：手术后即刻至 1 个月
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肉眼血尿需要输血
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手术后即刻至 1 个月
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再手术率
大体时间：手术后即刻至 1 个月
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血尿再手术要求
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手术后即刻至 1 个月
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住院时间
大体时间：手术后即刻至出院
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住院时间
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手术后即刻至出院
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再入院率
大体时间：从出院到1个月
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血尿再入院率
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从出院到1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血细胞比容/血红蛋白水平
大体时间：手术后即刻至出院
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与术前值相比，术后血细胞比容/血红蛋白水平的变化。
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手术后即刻至出院
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灌水量
大体时间：手术后即刻至出院
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术后连续膀胱冲洗量
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手术后即刻至出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Abdullah Ilktac, MD、Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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