Antikoagulanttien/antiaggreganttien käyttö ja leikkauksen jälkeisen verenvuodon riski potilailla, joilla on virtsarakon kasvain ja hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abdullah İlktaç, Bezmialem Vakif University
Antikoagulanttien/antiaggreganttien käytön vaikutusten tutkiminen leikkauksen jälkeisen verenvuotoriskiin potilailla, jotka on leikattu virtsarakon kasvaimen ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi
Potilaita, jotka käyttivät antikoagulantteja tai antiaggregantteja mistä tahansa syystä ja joille tehtiin virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TUR-BT) tai eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai avoin eturauhasen poisto (OP) BPH:n vuoksi, verrataan potilaisiin, jotka eivät käyttäneet antikoagulantti tai verihiutalelääkkeitä.
Verrataan leikkauksen jälkeisen hyytymän retentiota, hematuriaa, hematuriasta johtuvaa uusintaleikkausta, verensiirtoa ja hematuriasta johtuvia uusintaottokertoja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on lähetetty endoskooppinen virtsarakon kasvaimen resektio (TUR-BT) tai avoin tai endoskooppinen BPH-leikkaus (TURP tai avoin prostatektomia), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä käyttävillä potilailla asianomainen erikoisala (esim. kardiologia, neurologia, sydän- ja verisuonikirurgia) tai anestesiologi päättää, lopettaako potilas näiden lääkkeiden käytön ennen leikkausta vai ei, milloin lopettaa ja aloitetaanko sen sijaan pienimolekyylipainoinen hepariinihoito.
Potilaan vastuulääkäri päättää, milloin antikoagulanttihoito aloitetaan uudelleen leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen endoskooppinen transuretraalinen kasvainresektio (TUR-BT) virtsarakon syövän vuoksi
- Potilaat, joille tehdään TURP hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi
- Potilaat, joille tehdään avoin eturauhasen poisto hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin epätäydellinen transuretraalisen kasvaimen resektio virtsarakon syövän vuoksi
- Potilas, jolle tehtiin TUR-biopsia uudelleenhoitoa varten ilman ilmeistä makroskooppista kasvainvauriota
- Potilaat, joille on tehty kystectomia virtsarakon syövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TURP-potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia/antiaggreganttia
Potilaat, jotka käyttivät antikoagulanttia/antiaggreganttia mistä tahansa syystä (esim. sepelvaltimotauti, eteisvärinä, aivoverisuonisairaus) ennen leikkausta ja joille tehtiin endoskooppinen prostatektomia (TURP).
|
|
TURP-potilaat, jotka eivät käytä antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä ja joille on tehty endoskooppinen prostatektomia (TURP).
|
|
TUR-BT-potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia/antiaggreganttia
Potilaat, jotka käyttivät antikoagulanttia/antiaggreganttia mistä tahansa syystä (esim. sepelvaltimotauti, eteisvärinä, aivoverisuonisairaus) ennen leikkausta ja joille tehtiin endoskooppinen virtsarakon kasvainresektio (TUR-BT).
|
|
TUR-BT-potilaat, jotka eivät käytä antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä ja joille on tehty endoskooppinen virtsarakon kasvainresektio (TUR-BT).
|
|
Avoimet eturauhasen poistopotilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia/antiaggreganttia
Potilaat, jotka käyttivät antikoagulanttia/antiaggreganttia mistä tahansa syystä (esim. sepelvaltimotauti, eteisvärinä, aivoverisuonisairaus) ennen leikkausta ja joille tehtiin avoin eturauhasen poisto (OP).
|
|
Avoimet eturauhasen poistopotilaat, jotka eivät käytä antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut antikoagulantti-/antiaggreganttilääkkeitä ja joille tehtiin avoin eturauhasen poisto (OP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodi hyytymän retentio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
Hematuriasta johtuva hyytymän kertyminen manuaalista kastelua vaativan leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
|
Verensiirron vaatimus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
Karkea hematuria, joka vaatii verensiirtoa
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
|
Uudelleenkäyttönopeudet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
Uusintaleikkauksen tarve hematurialle
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
Sairaalahoidon kesto
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
|
Uudelleenpääsyn määrä
Aikaikkuna: Irtisanoutumisesta kuukauteen asti
|
Hematuriasta johtuen uusiutumisprosentti
|
Irtisanoutumisesta kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset hematokriitti/hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
Muutos postoperatiivisissa hematokriitti-/hemoglobiinitasoissa verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
|
Kastelumäärän määrä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
Leikkauksen jälkeisen jatkuvan virtsarakon huuhtelumäärän määrä
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Ilktac, MD, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Hematologiset sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Verenvuoto
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Virtsarakon kasvaimet
- Virtsanpidätys
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
- Transfuusioreaktio
- Hematuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .