Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie leków przeciwzakrzepowych/antyagregacyjnych i ryzyko krwawienia pooperacyjnego u pacjentów z guzem pęcherza moczowego i łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Abdullah İlktaç, Bezmialem Vakif University

Badanie wpływu stosowania antykoagulantów/antyagregantów na ryzyko krwawienia pooperacyjnego u pacjentów operowanych z powodu guza pęcherza moczowego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu stosowali leki przeciwzakrzepowe lub przeciwagregacyjne i przeszli przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego (TUR-BT), przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP) lub otwartą prostatektomię (OP) z powodu BPH, zostaną porównani z pacjentami, którzy nie stosowali leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe. Porównane zostaną wskaźniki pooperacyjnego zalegania skrzepu, obecności krwiomoczu, reoperacji z powodu krwiomoczu, transfuzji krwi oraz ponownych przyjęć z powodu krwiomoczu w pierwszym miesiącu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani na endoskopową resekcję guza pęcherza moczowego (TUR-BT) lub otwartą lub endoskopową operację BPH (TURP lub otwarta prostatektomia) zostaną włączeni do tego badania. W przypadku pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne o tym, czy pacjent odstawi te leki przed operacją, czy nie, kiedy odstawi i czy zamiast tego rozpocznie leczenie heparyną drobnocząsteczkową, zadecyduje odpowiednia specjalizacja (np.: kardiologia, neurologia, kardiochirurgia) lub anestezjolog. Lekarz odpowiedzialny za pacjenta zdecyduje, kiedy wznowić leczenie przeciwzakrzepowe po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani całkowitej endoskopowej przezcewkowej resekcji guza (TUR-BT) z powodu raka pęcherza moczowego
  • Pacjenci poddawani TURP z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
  • Pacjenci poddawani otwartej prostatektomii z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wykonano niecałkowitą przezcewkową resekcję guza z powodu raka pęcherza moczowego
  • Pacjent, u którego wykonano biopsję TUR w celu ponownego oszacowania bez widocznej makroskopowej zmiany guza
  • Pacjenci poddani cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z TURP stosujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne
Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne z jakiegokolwiek powodu (np. choroba wieńcowa, migotanie przedsionków, choroba naczyń mózgowych) przed operacją i przeszli prostatektomię endoskopową (TURP).
Pacjenci z TURP nie stosujący leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych
Pacjenci bez historii leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych, którzy przeszli endoskopową prostatektomię (TURP).
Pacjenci z TUR-BT stosujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne
Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne z jakiegokolwiek powodu (np. choroba wieńcowa, migotanie przedsionków, choroba naczyń mózgowych) przed operacją i przeszli endoskopową resekcję guza pęcherza moczowego (TUR-BT).
Pacjenci z TUR-BT nie stosujący leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych
Pacjenci bez historii leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych, u których wykonano endoskopową resekcję guza pęcherza moczowego (TUR-BT).
Pacjenci z otwartą prostatektomią stosujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne
Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwzakrzepowe/przeciwagregacyjne z jakiegokolwiek powodu (np. choroba wieńcowa, migotanie przedsionków, choroba naczyń mózgowych) przed operacją i przeszli otwartą prostatektomię (OP).
Pacjenci po otwartej prostatektomii, którzy nie stosują leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych
Pacjenci bez historii leków przeciwzakrzepowych/przeciwagregacyjnych, którzy przeszli otwartą prostatektomię (OP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizod zatrzymania skrzepu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Obecność zatrzymania skrzepu z powodu krwiomoczu po operacji wymagającej ręcznego irygacji
Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Konieczność transfuzji krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Masywny krwiomocz wymagający transfuzji krwi
Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Wskaźniki reoperacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Konieczność ponownej operacji w przypadku krwiomoczu
Bezpośrednio po zabiegu do 1 miesiąca
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do wypisu
Czas hospitalizacji
Bezpośrednio po zabiegu do wypisu
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: Od wypisu do miesiąca
Wskaźnik ponownych hospitalizacji z powodu krwiomoczu
Od wypisu do miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne poziomy hematokrytu/hemoglobiny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do wypisu
Zmiana pooperacyjnego poziomu hematokrytu/hemoglobiny w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi.
Bezpośrednio po zabiegu do wypisu
Wielkość objętości nawadniania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do wypisu
Objętość pooperacyjnej ciągłej irygacji pęcherza moczowego
Bezpośrednio po zabiegu do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdullah Ilktac, MD, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196083

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj