Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití antikoagulancií/antiagregancií a riziko pooperačního krvácení u pacientů s nádorem močového měchýře a benigní hyperplazií prostaty

27. července 2023 aktualizováno: Abdullah İlktaç, Bezmialem Vakif University

Zkoumání účinků použití antikoagulancií/antiagregancií na riziko pooperačního krvácení u pacientů operovaných pro nádor močového měchýře a benigní hyperplazii prostaty

Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu užívali antikoagulační nebo antiagregační léky a podstoupili transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TUR-BT) nebo transuretrální resekci prostaty (TURP) nebo otevřenou prostatektomii (OP) kvůli BPH, budou porovnáni s těmi, kteří neužívali antikoagulační nebo antiagregační léky. Porovnány budou četnosti pooperační retence sraženiny, přítomnost hematurie, reoperace z důvodu hematurie, krevní transfuze a readopce z důvodu hematurie v prvním pooperačním měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří byli odesláni k endoskopické resekci tumoru močového měchýře (TUR-BT) nebo otevřené či endoskopické operaci BPH (TURP nebo otevřená prostatektomie). U pacientů užívajících antikoagulační/antiagregační léky rozhodne příslušná specializace (např.: kardiologie, neurologie, kardiovaskulární chirurgie) nebo anesteziolog, zda pacient tyto léky před operací vysadí, či nikoli, kdy je přestane a zda místo toho začne léčbu nízkomolekulárním heparinem. O opětovném zahájení antikoagulační léčby po operaci rozhodne odpovědný lékař pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kompletní endoskopickou transuretrální resekci tumoru (TUR-BT) pro karcinom močového měchýře
  • Pacienti podstupující TURP kvůli benigní hyperplazii prostaty
  • Pacienti podstupující otevřenou prostatektomii kvůli benigní hyperplazii prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili neúplnou transuretrální resekci tumoru pro karcinom močového měchýře
  • Pacient, který podstoupil biopsii TUR pro restaging bez zjevné makroskopické nádorové léze
  • Pacienti, kteří podstoupili cystektomii pro rakovinu močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s TURP užívající antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti, kteří před operací užívali antikoagulační/antiagregační medikaci (např.: onemocnění koronárních tepen, fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění) a podstoupili endoskopickou prostatektomii (TURP).
Pacienti s TURP, kteří neužívají antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti bez anamnézy antikoagulační/antiagregační medikace a podstoupili endoskopickou prostatektomii (TURP).
Pacienti s TUR-BT užívající antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti, kteří před operací užívali antikoagulační/antiagregační medikaci (např.: onemocnění koronárních tepen, fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění) a podstoupili endoskopickou resekci tumoru močového měchýře (TUR-BT).
Pacienti s TUR-BT, kteří neužívají antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti bez anamnézy antikoagulační/antiagregační medikace a podstoupili endoskopickou resekci tumoru močového měchýře (TUR-BT).
Pacienti s otevřenou prostatektomií užívající antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti, kteří před operací užívali antikoagulační/antiagregační medikaci (např.: onemocnění koronárních tepen, fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění) a podstoupili otevřenou prostatektomii (OP).
Pacienti s otevřenou prostatektomií, kteří neužívají antikoagulační/antiagregační léky
Pacienti bez anamnézy antikoagulační/antiagregační medikace a podstoupili otevřenou prostatektomii (OP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizoda retence sraženiny
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Přítomnost retence sraženiny v důsledku hematurie po operaci, která vyžaduje manuální irigaci
Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Požadavek krevní transfuze
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Velká hematurie vyžadující krevní transfuzi
Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Míra reoperace
Časové okno: Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Požadavek na reoperaci hematurie
Bezprostředně po operaci do 1 měsíce
Délka hospitalizace
Časové okno: Ihned po operaci až do propuštění
Délka hospitalizace
Ihned po operaci až do propuštění
Míra opětovného přijetí
Časové okno: Od propuštění do jednoho měsíce
Míra opětovného přijetí kvůli hematurii
Od propuštění do jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hladiny hematokritu/hemoglobinu
Časové okno: Ihned po operaci až do propuštění
Změna pooperačních hladin hematokritu/hemoglobinu ve srovnání s předoperačními hodnotami.
Ihned po operaci až do propuštění
Množství zavlažovacího objemu
Časové okno: Ihned po operaci až do propuštění
Množství pooperačního kontinuálního objemu výplachu močového měchýře
Ihned po operaci až do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdullah Ilktac, MD, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196083

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit