Brug af antikoagulerende/antiaggregerende midler og postoperativ blødningsrisiko hos patienter med blæretumor og benign prostatahyperplasi
27. juli 2023 opdateret af: Abdullah İlktaç, Bezmialem Vakif University
Undersøgelse af virkningerne af brug af antikoagulant/antiagregant på postoperativ blødningsrisiko hos patienter opereret for blæretumor og benign prostatahyperplasi
Patienter, der brugte antikoagulerende eller antiaggregerende medicin af en eller anden grund og gennemgik transurethral resektion af blæretumor (TUR-BT) eller transurethral resektion af prostata (TURP) eller åben prostatektomi (OP) på grund af BPH, vil blive sammenlignet med dem, der ikke brugte antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin.
Hyppigheden af postoperativ koagelretention, tilstedeværelse af hæmaturi, reoperation på grund af hæmaturi, blodtransfusion og genindlæggelser på grund af hæmaturi i den første postoperative måned vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev henvist til endoskopisk blæretumorresektion (TUR-BT) eller åben eller endoskopisk BPH-kirurgi (TURP eller åben prostatektomi), vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
For patienter, der bruger antikoagulerende/antiaggregerende medicin, vil relevant speciale (f.eks.: kardiologi, neurologi, kardiovaskulær kirurgi) eller anæstesiolog beslutte, om patienten vil stoppe med denne medicin før operationen eller ej, hvornår den skal stoppe, og om lavmolekylært heparin skal startes i stedet.
Patientens ansvarlige læge vil beslutte, hvornår den antikoagulerende behandling skal genoptages efter operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår fuldstændig endoskopisk transurethral tumorresektion (TUR-BT) for blærekræft
- Patienter, der gennemgår TURP på grund af benign prostatahyperplasi
- Patienter, der gennemgår åben prostatektomi på grund af benign prostatahyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik ufuldstændig transurethral tumorresektion for blærekræft
- Patient, der gennemgik TUR-biopsi for genoptagelse uden tydelig makroskopisk tumorlæsion
- Patienter, der har fået foretaget cystektomi for blærekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TURP-patienter, der bruger antikoagulerende/antiaggregerende medicin
Patienter, der brugte antikoagulerende/antiaggregerende medicin af en eller anden grund (f.eks.: koronararteriesygdom, atrieflimren, cerebrovaskulær sygdom) før operationen og gennemgik endoskopisk prostatektomi (TURP).
|
|
TURP-patienter, der ikke bruger antikoagulerende/antiaggregerende medicin
Patienter uden historie med antikoagulant/antiaggregerende medicin og gennemgik endoskopisk prostatektomi (TURP).
|
|
TUR-BT patienter, der bruger antikoagulant/antiaggregerende medicin
Patienter, der brugte antikoagulerende/antiaggregerende medicin af en eller anden grund (f.eks.: koronararteriesygdom, atrieflimren, cerebrovaskulær sygdom) før operationen og gennemgik endoskopisk blæretumorresektion (TUR-BT).
|
|
TUR-BT patienter, der ikke bruger antikoagulant/antiaggregerende medicin
Patienter uden historie med antikoagulerende/antiaggregerende medicin og gennemgik endoskopisk blæretumorresektion (TUR-BT).
|
|
Åben prostatektomipatienter, der bruger antikoagulerende/antiaggregerende medicin
Patienter, der brugte antikoagulerende/antiaggregerende medicin af en eller anden grund (f.eks.: koronararteriesygdom, atrieflimren, cerebrovaskulær sygdom) før operationen og gennemgik åben prostatektomi (OP).
|
|
Åben prostatektomipatienter, der ikke bruger antikoagulerende/antiaggregerende medicin
Patienter uden historie med antikoagulant/antiaggregerende medicin og gennemgik åben prostatektomi (OP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episode af koagelretention
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
Tilstedeværelse af koagelretention på grund af hæmaturi efter operationen, som kræver manuel vanding
|
Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
|
Krav om blodtransfusion
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
Grov hæmaturi, der kræver blodtransfusion
|
Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
|
Genoperationsrater
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
Re-operation krav for hæmaturi
|
Umiddelbart efter operationen op til 1 måned
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
Indlæggelsens varighed
|
Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
|
Frekvens for genoptagelse
Tidsramme: Fra udskrivelse op til en måned
|
Frekvens for genindlæggelse på grund af hæmaturi
|
Fra udskrivelse op til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative hæmatokrit/hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
Ændring i de postoperative hæmatokrit/hæmoglobinniveauer sammenlignet med de præoperative værdier.
|
Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
|
Mængden af vandingsvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
Mængden af postoperativ kontinuerlig blæreskylningsvolumen
|
Umiddelbart efter operationen op til udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abdullah Ilktac, MD, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Urology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Postoperative komplikationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Prostatasygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Blødning
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Urinblære neoplasmer
- Urinretention
- Postoperativ blødning
- Transfusionsreaktion
- Hæmaturi
Andre undersøgelses-id-numre
- 196083
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .